Meloxidyl 1.5 มก. / มล. ทางปาก Suspension

หน้านี้ประกอบด้วยข้อมูลเกี่ยวกับ Meloxidyl 1.5 mg/mL Oral Suspension for การใช้สัตวแพทย์ .
ข้อมูลที่ให้โดยทั่วไปมีดังต่อไปนี้:
  • Meloxidyl 1.5 มก. / มล. ข้อบ่งชี้ในการระงับช่องปาก
  • คำเตือนและข้อควรระวังสำหรับ Meloxidyl 1.5 มก. / มล. การระงับช่องปาก
  • ข้อมูลทิศทางและปริมาณสำหรับ Meloxidyl 1.5 มก. / มล. ทางปาก Suspension

Meloxidyl 1.5 มก. / มล. ทางปาก Suspension

การรักษานี้ใช้กับสปีชีส์ต่อไปนี้:
  • สุนัข
บริษัท: Ceva Animal Health

(มีลอกซิแคม)




เอกสารข้อมูลอาชีพ

ANADA 200-550 รับรองโดยอย.







ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สำหรับใช้ในสุนัขเท่านั้น

Meloxidyl 1.5 มก. / มล. ข้อควรระวังในการระงับช่องปาก

กฎหมายของรัฐบาลกลางกำหนดให้ใช้ยานี้โดยหรือตามคำสั่งของสัตวแพทย์ที่ได้รับอนุญาต





ดิ๊กใหญ่นานแค่ไหน

คำเตือน

การใช้ Meloxicam ซ้ำในแมวมีความสัมพันธ์กับภาวะไตวายเฉียบพลันและการเสียชีวิต ห้ามใช้ meloxicam แบบฉีดหรือรับประทานเพิ่มเติมกับแมว ดูข้อห้าม คำเตือน และข้อควรระวังสำหรับข้อมูลโดยละเอียด

คำอธิบาย

Meloxicam เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ในกลุ่มออกซิแคม ในแต่ละมิลลิลิตรของ Meloxidyl®1.5 มก./มล. สารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วยมีลอกซิแคมเทียบเท่ากับ 1.5 มก. และโซเดียมเบนโซเอต (2.0 มก.) เป็นสารกันบูด ชื่อทางเคมีของ Meloxicam คือ 4-Hydroxy-2-methyl-N- (5-methyl-2-thiazolyl)-2H-1,2-benzothiazine-3-carboxamide-1,1-dioxide สูตรนี้เป็นสารแขวนลอยหนืดสีเหลือง

Meloxidyl 1.5 มก. / มล. ข้อบ่งชี้ในการระงับช่องปาก

Meloxidyl Oral Suspension ถูกระบุเพื่อควบคุมความเจ็บปวดและการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับโรคข้อเข่าเสื่อมในสุนัข





ปริมาณและการบริหาร

จัดเตรียมเอกสารข้อมูลลูกค้าพร้อมใบสั่งยาเสมอ พิจารณาถึงประโยชน์ที่เป็นไปได้และความเสี่ยงของการระงับช่องปากของ Meloxidyl และตัวเลือกการรักษาอื่น ๆ อย่างรอบคอบก่อนตัดสินใจใช้ Meloxidyl Oral Suspension ใช้ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในระยะเวลาที่สั้นที่สุดซึ่งสอดคล้องกับการตอบสนองของแต่ละบุคคล ควรให้ยา Meloxidyl Oral Suspension ครั้งแรกที่ 0.09 มก./ปอนด์ (0.2 มก./กก.) ของน้ำหนักตัวในวันแรกของการรักษาเท่านั้น สำหรับการรักษาทั้งหมดหลังวันที่ 1 ควรให้ยา Meloxidyl Oral Suspension วันละครั้งในขนาด 0.045 มก./ปอนด์ (0.1 มก./กก.) กระบอกฉีดยาได้รับการสอบเทียบเพื่อส่งมอบปริมาณการบำรุงรักษารายวันในหน่วยปอนด์

ปริมาณรายวัน (0.045 มก./ปอนด์) ประกอบด้วย Meloxidyl Oral Suspension 0.03 มล. สำหรับน้ำหนักตัวสุนัขทุกๆ 1 ปอนด์ (0.45 กก.)

ทิศทางการบริหาร:





Meloxidyl Oral Suspension บรรจุด้วยเข็มฉีดยา 2 ขนาด กระบอกฉีดยาขนาดเล็ก (พิมพ์สีน้ำเงิน) ได้รับการปรับเทียบสำหรับใช้ในสุนัขที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 15 ปอนด์ กระบอกฉีดยาขนาดใหญ่ (พิมพ์สีเขียว) ได้รับการปรับเทียบสำหรับใช้ในสุนัขขนาด 15 ปอนด์ขึ้นไป ใช้ Meloxidyl กับกระบอกฉีดยาที่ให้มาเท่านั้น ไม่ควรใช้ภาชนะนี้เป็นขวดหยดเพื่อการบริหาร Meloxidyl

สุนัขอายุต่ำกว่า 15 ปอนด์ (6.8 กก.)

เขย่าขวดก่อนใช้ แล้วถอดฝาออก Meloxidyl Oral Suspension สามารถให้ผสมกับอาหารหรือใส่เข้าไปในปากโดยตรง ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในเรื่องความแม่นยำในการให้ยา เพื่อป้องกันไม่ให้สุนัขตัวเล็กกินยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ใช้กระบอกฉีดยาขนาดเล็กเท่านั้น เข็มฉีดยาขนาดใหญ่ที่ให้มาไม่สามารถใช้วัดขนาดยาสำหรับสุนัขที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 15 ปอนด์ (6.8 กก.) สำหรับสุนัขที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 15 ปอนด์ ให้ใช้กระบอกฉีดยาขนาดเล็ก (พิมพ์สีน้ำเงิน) ที่ให้มาในบรรจุภัณฑ์ (ดูขั้นตอนการให้ยาด้านล่าง) กระบอกฉีดยาขนาดเล็กพอดีกับขวดและมีเครื่องหมายการจ่ายยาที่ 0.5 ปอนด์ จากนั้นเพิ่มขึ้นทีละ 1 ปอนด์ (ตั้งแต่ 1 ถึง 14 ปอนด์) ออกแบบมาเพื่อส่งปริมาณยาบำรุงประจำวันที่ 0.05 มก./ปอนด์ (0.1 มก./กก.)





สำหรับสุนัขที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 1 ปอนด์ (0.45 กก.) สามารถให้ Meloxidyl โดยใช้เครื่องหมาย 0.5 บนกระบอกฉีดยาขนาดเล็ก

สำหรับสุนัขที่มีน้ำหนักระหว่าง 1 - 14 ปอนด์ สามารถให้ Meloxidyl โดยใช้เครื่องหมายบนกระบอกฉีดยาขนาดเล็ก เริ่มต้นที่ 1 ปอนด์และสิ้นสุดที่ 14 ปอนด์ เมื่อใช้เข็มฉีดยาขนาดเล็ก น้ำหนักของสุนัขควรถูกปัดเศษลงให้เพิ่มขึ้นทีละ 1 ปอนด์ที่ใกล้ที่สุด เปลี่ยนและขันฝาให้แน่นหลังการใช้งาน

สุนัข 15 ปอนด์ (6.8 กก.) ขึ้นไป

เขย่าขวดก่อนใช้ แล้วถอดฝาออก Meloxidyl อาจผสมกับอาหารหรือใส่เข้าไปในปากโดยตรง ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในเรื่องความแม่นยำในการให้ยา

สำหรับสุนัขที่มีน้ำหนัก 15 ปอนด์ขึ้นไป ให้ใช้กระบอกฉีดยาขนาดใหญ่ (พิมพ์สีเขียว) ที่ให้มาในบรรจุภัณฑ์ (ดูขั้นตอนการให้ยาด้านล่าง) กระบอกฉีดยาขนาดใหญ่พอดีกับขวดและมีเครื่องหมายการจ่ายยาโดยเพิ่มขึ้นทีละ 5 ปอนด์ (ตั้งแต่ 5 ถึง 140 ปอนด์) ออกแบบมาเพื่อส่งปริมาณยาบำรุงประจำวันที่ 0.05 มก./ปอนด์ (0.1 มก./กก.) เมื่อใช้เข็มฉีดยาขนาดใหญ่ น้ำหนักของสุนัขควรถูกปัดเศษลงให้เพิ่มขึ้นทีละ 5 ปอนด์ที่ใกล้ที่สุด เปลี่ยนและขันฝาให้แน่นหลังการใช้งาน

ข้อห้าม

สุนัขที่แพ้ยามีลอกซิแคมที่ทราบไม่ควรได้รับยาระงับอาหารชนิดปาก Meloxidyl ห้ามใช้ Meloxidyl Oral Suspension ในแมว ภาวะไตวายเฉียบพลันและการเสียชีวิตมีความเกี่ยวข้องกับการใช้มีลอกซิแคมในแมว

คำเตือน

ไม่ใช้สำหรับมนุษย์ เก็บสิ่งนี้และยาทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก ปรึกษาแพทย์ในกรณีที่มนุษย์กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ สำหรับใช้ในสุนัขเท่านั้น

เช่นเดียวกับ NSAID สุนัขทุกตัวควรได้รับการซักประวัติและตรวจร่างกายก่อนเริ่มการรักษาด้วย NSAID ขอแนะนำให้ทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมเพื่อสร้างข้อมูลพื้นฐานทางโลหิตวิทยาและทางชีวเคมีในซีรัมก่อนและเป็นระยะระหว่างการบริหาร เจ้าของควรได้รับคำแนะนำให้สังเกตสุนัขของพวกเขาเพื่อหาสัญญาณของความเป็นพิษของยาที่อาจเกิดขึ้น และรับเอกสารข้อมูลลูกค้าเกี่ยวกับ Meloxidyl Oral Suspension

ข้อควรระวัง

การใช้ Meloxidyl Oral Suspension อย่างปลอดภัยในสุนัขอายุน้อยกว่า 6 เดือน, สุนัขที่ใช้ในการผสมพันธุ์, หรือในสุนัขตั้งท้องหรือให้นมบุตร ยังไม่ได้รับการประเมิน ไม่แนะนำให้ใช้ Meloxicam Oral Suspension ในสุนัขที่มีภาวะเลือดออกผิดปกติ เนื่องจากยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยในสุนัขที่มีอาการผิดปกติเหล่านี้ ในระดับหนึ่ง NSAIDs ที่ยับยั้งไซโคลออกซีเจเนสอาจเกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่อทางเดินอาหาร ไต และตับ ความไวต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาจะแตกต่างกันไปตามผู้ป่วยแต่ละราย สุนัขที่มีอาการไม่พึงประสงค์จาก NSAID ตัวหนึ่งอาจพบอาการไม่พึงประสงค์จาก NSAID อื่น ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตมากที่สุดคือผู้ที่ขาดน้ำ ใช้ยาขับปัสสาวะร่วม หรือผู้ที่มีความผิดปกติของไต หลอดเลือดหัวใจ และ/หรือตับ ควรเข้าหาการใช้ยาที่อาจเป็นพิษต่อไตอย่างระมัดระวัง NSAIDs อาจยับยั้ง prostaglandins ที่รักษาฟังก์ชัน homeostatic ตามปกติ ฤทธิ์ต้านพรอสตาแกลนดินดังกล่าวอาจส่งผลให้เกิดโรคที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีโรคประจำตัวหรือโรคที่มีอยู่ก่อนซึ่งไม่เคยได้รับการวินิจฉัยมาก่อน เนื่องจาก NSAIDs มีศักยภาพที่จะกระตุ้นให้เกิดแผลในทางเดินอาหารและ/หรือการเจาะทะลุ จึงควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาแก้อักเสบอื่นๆ เช่น NSAIDs หรือ corticosteroids หากจำเป็นต้องใช้ยาแก้ปวดเพิ่มเติมหลังจากรับประทานยาระงับปวด Meloxidyl Oral Suspension ทุกวัน ควรพิจารณายาแก้ปวดกลุ่มที่ไม่ใช่ NSAID หรือกลุ่มที่ไม่ใช่คอร์ติโคสเตียรอยด์ ไม่แนะนำให้ใช้ NSAID อื่น พิจารณาเวลาการชะล้างที่เหมาะสมเมื่อเปลี่ยนจากการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์หรือจาก NSAID หนึ่งไปเป็นอีกอันในสุนัข ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยาที่จับกับโปรตีนร่วมกับ Meloxidyl Oral Suspension ในสุนัข ยาที่มีโปรตีนจับกันโดยทั่วไป ได้แก่ ยารักษาโรคหัวใจ ยากันชัก และยาตามพฤติกรรม ยังไม่ได้รับการประเมินอิทธิพลของยาร่วมที่อาจยับยั้งการเผาผลาญของ Meloxidyl Oral Suspension ควรตรวจสอบความเข้ากันได้ของยาในผู้ป่วยที่ต้องการการบำบัดเสริม

อาการไม่พึงประสงค์

ความปลอดภัยภาคสนามได้รับการประเมินในสุนัข 306 ตัว จากผลการศึกษา 2 ชิ้น ความผิดปกติของทางเดินอาหาร (อาเจียน อุจจาระอ่อน ท้องร่วง และการไม่กินอาหาร) เป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการให้ยามีลอกซิแคม ตารางต่อไปนี้แสดงอาการไม่พึงประสงค์และจำนวนสุนัขที่พบระหว่างการศึกษา สุนัขอาจเคยประสบกับอาการไม่พึงประสงค์มากกว่าหนึ่งครั้งในระหว่างการศึกษา

ในการรายงานปฏิกิริยาของยาที่สงสัยว่าไม่พึงประสงค์จากต่างประเทศ (SADR) ในช่วง 9 ปี อุบัติการณ์ของอาการข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา meloxicam ได้แก่: โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกอัตโนมัติ (1 สุนัข), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (1 สุนัข), โรคข้ออักเสบ (1 สุนัข), ลูกสุนัขพยาบาล ความเกียจคร้าน (1 สุนัข) และ pyoderma (1 สุนัข)

อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ระหว่างการศึกษาภาคสนามสองครั้ง

การสังเกตทางคลินิก

มีลอกซิแคม (n = 157)

ยาหลอก (n = 149)

อาเจียน

40

23

ท้องเสีย/อุจจาระอ่อน

19

สิบเอ็ด

อุจจาระเปื้อนเลือด

หนึ่ง

0

ไม่เหมาะสม

5

หนึ่ง

เลือดออกตามไรฟันหลังทำฟัน

หนึ่ง

0

เซื่องซึม/บวมของ Carpus

หนึ่ง

0

ไวอากร้าคืออะไร?

Epiphora

หนึ่ง

0

ในการรายงานปฏิกิริยาของยาที่สงสัยว่าไม่พึงประสงค์จากต่างประเทศ (SADR) ในช่วง 9 ปี อุบัติการณ์ของอาการข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการให้ยา meloxicam ได้แก่: โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตกอัตโนมัติ (1 สุนัข), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (1 สุนัข), โรคข้ออักเสบ (1 สุนัข), ลูกสุนัขพยาบาล ความเกียจคร้าน (1 สุนัข) และ pyoderma (1 สุนัข)

ประสบการณ์หลังการอนุมัติ: (rev. 2010)

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้อ้างอิงจากการรายงานประสบการณ์การใช้ยาที่ไม่พึงประสงค์หลังการอนุมัติ ไม่ได้รายงานอาการไม่พึงประสงค์ทั้งหมดไปยัง FDA/CVM เป็นไปไม่ได้เสมอไปที่จะประมาณความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้อย่างน่าเชื่อถือหรือสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการได้รับผลิตภัณฑ์โดยใช้ข้อมูลเหล่านี้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้แสดงรายการในลำดับความถี่ที่ลดลงตามระบบของร่างกาย

ระบบทางเดินอาหาร: อาเจียน อาการเบื่ออาหาร ท้องร่วง เม็ดเลือด แผลในทางเดินอาหาร

ปัสสาวะ: azotemia, creatinine สูง, ภาวะไตวาย

ระบบประสาท/พฤติกรรม: ความเกียจคร้าน ซึมเศร้า

ตับ: เอนไซม์ตับสูง

โรคผิวหนัง: อาการคัน

มีรายงานการเสียชีวิตอันเป็นผลมาจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่กล่าวข้างต้น ภาวะไตวายเฉียบพลันและการเสียชีวิตมีความเกี่ยวข้องกับการใช้มีลอกซิแคมในแมว

หากต้องการรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย เพื่อขอรับเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ หรือขอความช่วยเหลือด้านเทคนิค โทร 1-800-999-0297 สำหรับรายการอาการไม่พึงประสงค์ทั้งหมดสำหรับ meloxicam ที่รายงานไปยัง CVM โปรดดูที่: http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ProductSafetyInformation/ucm055394.htm

ข้อมูลสำหรับเจ้าของสุนัข: Meloxidyl เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ในกลุ่มนี้ไม่มีอาการข้างเคียง เจ้าของควรได้รับคำแนะนำถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์และรับทราบอาการทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการแพ้ยา อาการไม่พึงประสงค์อาจรวมถึงการอาเจียน ท้องร่วง ความอยากอาหารลดลง อุจจาระสีเข้มหรือชักช้า การบริโภคน้ำเพิ่มขึ้น ปัสสาวะเพิ่มขึ้น เหงือกซีดเนื่องจากโรคโลหิตจาง เหงือกเหลือง ผิวหนังหรือตาขาวเนื่องจากดีซ่าน ง่วงซึม ไม่ประสานกัน ชัก หรือ การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม อาการข้างเคียงที่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มยานี้สามารถเกิดขึ้นได้โดยไม่มีการเตือนล่วงหน้า และในบางกรณีที่ไม่ค่อยพบอาจทำให้เสียชีวิตได้ (ดู อาการไม่พึงประสงค์ ) เจ้าของควรได้รับคำแนะนำให้ยุติการใช้ Meloxidyl Oral Suspension และติดต่อสัตวแพทย์ทันทีหากสังเกตเห็นสัญญาณของการแพ้ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีอาการข้างเคียงจากยาจะหายดีแล้วเมื่อรับรู้ถึงสัญญาณ ให้ถอนยาออก และให้การดูแลสัตวแพทย์ตามความเหมาะสม เจ้าของควรทราบถึงความสำคัญของการติดตามผลเป็นระยะสำหรับสุนัขทุกตัวในระหว่างการให้ยา NSAID

เภสัชวิทยาคลินิก

Meloxicam มีการดูดซึมได้เกือบ 100% เมื่อรับประทานร่วมกับอาหาร ค่าครึ่งชีวิตการกำจัดขั้วหลังการให้ยาครั้งเดียวประมาณ 24 ชั่วโมง (+/- 30%) โดยไม่คำนึงถึงเส้นทางการให้ยา ไม่มีหลักฐานของความแตกต่างทางเพศที่มีนัยสำคัญทางสถิติในเภสัชจลนศาสตร์ของยา การดูดซึมยา ปริมาตรของการแจกจ่าย และการกวาดล้างระบบโดยรวมยังคงที่ถึง 5 เท่าของขนาดที่แนะนำสำหรับใช้ในสุนัข อย่างไรก็ตาม มีหลักฐานบางอย่างที่แสดงว่ามีการสะสมของยาเพิ่มขึ้นและการยืดอายุครึ่งชีวิตการกำจัดระยะสุดท้ายเมื่อสุนัขได้รับยาเป็นเวลา 45 วันหรือนานกว่านั้น

ความเข้มข้นสูงสุดของยาอาจเกิดขึ้นภายในประมาณ 7.5 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก ความเข้มข้นสูงสุดที่สอดคล้องกันคือประมาณ 0.464 ไมโครกรัม/มิลลิลิตรหลังจากรับประทานยา 0.2 มก./กก. ยานี้จับกับโปรตีนในพลาสมาของสุนัข 97%

ประสิทธิผล

ประสิทธิภาพของยามีลอกซิแคมได้แสดงให้เห็นในการศึกษาภาคสนามสองครั้งที่เกี่ยวข้องกับสุนัขทั้งหมด 277 ตัวที่เป็นตัวแทนของสายพันธุ์ต่างๆ อายุระหว่างหกเดือนถึงสิบหกปี ซึ่งทั้งหมดได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคข้อเข่าเสื่อม การศึกษาที่สวมหน้ากากทั้งสองแบบควบคุมด้วยยาหลอกได้ดำเนินการเป็นเวลา 14 วัน สุนัขทุกตัวได้รับ 0.2 มก./กก. ในวันที่ 1 สุนัขทุกตัวได้รับยามีลอกซิแคมแบบรับประทาน 0.1 มก./กก. ตั้งแต่วันที่ 2 ถึง 14 ของการศึกษาทั้งสอง พารามิเตอร์ที่ประเมินโดยสัตวแพทย์ ได้แก่ ความอ่อนแอ การแบกรับน้ำหนัก ความเจ็บปวดจากการคลำ และการปรับปรุงโดยรวม พารามิเตอร์ที่ประเมินโดยเจ้าของรวมถึงความคล่องตัว ความสามารถในการเพิ่มขึ้น การเดินกะเผลก และการปรับปรุงโดยรวม ในการศึกษาภาคสนามครั้งแรก (n = 109) สุนัขมีพัฒนาการทางคลินิกที่ดีขึ้นโดยมีนัยสำคัญทางสถิติหลังจากรักษาด้วยยา Meloxicam 14 วันสำหรับพารามิเตอร์ทั้งหมด ในการศึกษาภาคสนามครั้งที่ 2 (n = 48) สุนัขที่ได้รับยามีลอกซิแคมมีพัฒนาการทางคลินิกดีขึ้นหลังการรักษา 14 วันสำหรับทุกปัจจัย อย่างไรก็ตาม นัยสำคัญทางสถิติแสดงให้เห็นเฉพาะสำหรับการประเมินผู้วิจัยโดยรวมในวันที่ 7 และสำหรับการประเมินของเจ้าของในวันที่ 14 เท่านั้น

ความปลอดภัย:

เรียนหกสัปดาห์

ในการศึกษาความปลอดภัยของสัตว์เป้าหมายเป็นเวลา 6 สัปดาห์ ให้ยา meloxicam ทางปากที่ขนาดยาที่แนะนำ 1, 3 และ 5 เท่า โดยไม่มีอาการข้างเคียงทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ สัตว์ในกลุ่มขนาดยาทั้งหมด (กลุ่มควบคุม 1, 3 และ 5X ของขนาดยาที่แนะนำ) มีอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (ท้องร่วงและอาเจียน) ไม่พบการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในโลหิตวิทยา เคมีในเลือด การวิเคราะห์ปัสสาวะ เวลาในการจับตัวเป็นลิ่ม หรือเวลาเลือดออกจากเยื่อเมือกบริเวณแก้ม ผลการชันสูตรพลิกศพรวม petechiae ของเยื่อเมือกในกระเพาะอาหารในสุนัขควบคุม 1 ตัว สุนัขสองตัวที่ 3X และสุนัข 1 ตัวที่ขนาดยา 5X การเปลี่ยนแปลงด้วยกล้องจุลทรรศน์อื่นๆ รวมถึงบริเวณที่มีความแออัดหรือความหดหู่ของเยื่อเมือกของ jejunum หรือ ileum ในสุนัขสามตัวที่ขนาด 1X และในสุนัขสองตัวที่ขนาดยา 5X พบการเปลี่ยนแปลงที่คล้ายกันในสุนัขสองตัวในกลุ่มควบคุม ไม่พบรอยโรคในลำไส้เล็กด้วยกล้องจุลทรรศน์ในสุนัขที่ได้รับขนานยา 3X มีรายงานการขยายตัวของไตในระหว่างการชันสูตรพลิกศพของสุนัขสองตัวที่ได้รับยา 3X และสองตัวที่ได้รับขนาด 5X

การตรวจไตด้วยกล้องจุลทรรศน์เผยให้เห็นความเสื่อมน้อยที่สุดหรือเนื้อร้ายเล็กน้อยที่ปลายตุ่มในสุนัข 3 ตัวที่ขนาด 5X การตรวจด้วยกล้องจุลทรรศน์ของกระเพาะอาหารแสดงให้เห็นรอยโรคของเยื่อเมือกอักเสบ, เยื่อบุผิวเกิดใหม่หรือฝ่อ และการอักเสบของต่อมใต้เยื่อเมือกในสุนัขสองตัวตามขนาดที่แนะนำ สุนัขสามตัวที่ขนาด 3X และสุนัขสี่ตัวที่ขนาดยา 5X การเปลี่ยนแปลงด้วยกล้องจุลทรรศน์ในลำไส้เล็กรวมถึงการพังทลายของเยื่อเมือกโฟกัสน้อยที่สุดที่ส่งผลต่อวิลลี่ และบางครั้งเกี่ยวข้องกับความแออัดของเยื่อเมือก รอยโรคเหล่านี้พบได้ในลำไส้เล็กส่วนต้นของสุนัขควบคุม 1 ตัว และในช่องท้องของสุนัข 1 ตัวตามขนาดที่แนะนำ และสุนัข 2 ตัวที่ขนาดยา 5X

เรียนหกเดือน

ในการศึกษาความปลอดภัยของสัตว์เป้าหมายเป็นเวลา 6 เดือน ให้ยา meloxicam ทางปากที่ขนาดยาที่แนะนำ 1, 3 และ 5 เท่า โดยไม่มีอาการข้างเคียงทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ สัตว์ทุกตัวในทุกกลุ่มขนาดยา (กลุ่มควบคุม, 1, 3 และ 5X ของขนาดยาที่แนะนำ) มีอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (ท้องร่วงและอาเจียน) การเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาที่เห็นในโลหิตวิทยาและเคมีนั้นรวมถึงจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงที่ลดลงในสุนัข 7 ตัวจากทั้งหมด 24 ตัว (สุนัข 3 X 4 ตัวและ 5X สามตัว) ค่าฮีมาโตคริตที่ลดลงในสุนัข 18 ตัวจาก 24 ตัว (รวมถึงสุนัขควบคุม 3 ตัว) นิวโทรฟิเลียที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาใน 1X, สุนัข 3X สองตัวและ 5X สามตัว หลักฐานของภาวะโลหิตจางที่เกิดซ้ำในสุนัข 3X สองตัวและ 5X หนึ่งตัว นอกจากนี้ ยังระบุด้วยว่า BUN เพิ่มขึ้นในสุนัข 5X สองตัวและอัลบูมินลดลงในสุนัข 5X ตัวเดียว

การเปลี่ยนแปลงการส่องกล้องประกอบด้วยการทำให้ผิวเยื่อเมือกในกระเพาะอาหารเป็นสีแดงซึ่งครอบคลุมพื้นที่ผิวน้อยกว่า 25% พบในสุนัขสามตัวในขนาดที่แนะนำ สุนัขสามตัวที่ขนาดยา 3X และสุนัขสองตัวที่ขนาดยา 5X สุนัขควบคุม 2 ตัวมีอาการแดงร่วมกับการเป็นแผลของเยื่อเมือกซึ่งครอบคลุมพื้นที่ผิวน้อยกว่า 25%

ผลการตรวจชิ้นเนื้อทางเดินอาหารโดยรวมที่สังเกตพบรวมถึงการเปลี่ยนสีเล็กน้อยของกระเพาะหรือลำไส้เล็กส่วนต้นในสุนัขหนึ่งตัวที่ 3X และในสุนัขหนึ่งตัวที่ขนาดยา 5X พบจุดโฟกัสสีแดง multifocal ระบุในเยื่อบุกระเพาะอาหารในสุนัขตัวหนึ่งในปริมาณที่แนะนำ และในสุนัขตัวหนึ่งที่ขนาดยา 5X

ไม่พบการเปลี่ยนแปลงของไตในระดับมหภาคหรือด้วยกล้องจุลทรรศน์ในสุนัขที่ได้รับยามีลอกซิแคมในการศึกษาหกเดือนนี้ การค้นพบระบบทางเดินอาหารด้วยกล้องจุลทรรศน์จำกัดให้สุนัขหนึ่งตัวในขนาดที่แนะนำ และสุนัขสองตัวที่ขนาด 3X พบการแทรกซึมของเยื่อเมือกอักเสบเล็กน้อยในลำไส้เล็กส่วนต้นของสุนัขหนึ่งตัวตามขนาดที่แนะนำ พบความแออัดเล็กน้อยของเยื่อบุ fundic และ myositis เล็กน้อยของกล้ามเนื้อผนังด้านนอกของกระเพาะอาหารในสุนัขสองตัวที่ได้รับยา 3X

วิธีการจัดหา

Meloxidyl®1.5 มก./มล. สารแขวนลอยทางปาก: ขวดขนาด 10, 32, 100 และ 200 มล. พร้อมเข็มฉีดยาขนาดเล็กและขนาดใหญ่

พื้นที่จัดเก็บ

เก็บที่อุณหภูมิห้องควบคุม 68-77 ° F (20-25 ° C)

อนุญาตให้นำเที่ยวได้ระหว่าง 59° F ถึง 86° F (15° C ถึง 30° C) อาจทนต่ออุณหภูมิที่สั้นถึง 104° F (40° C) โดยสังเขปได้หากอุณหภูมิจลนศาสตร์เฉลี่ยไม่เกิน 77° F (25° C) อย่างไรก็ตามควรลดการเปิดรับแสงดังกล่าวให้น้อยที่สุด

ผลิตขึ้นเพื่อ: Ceva Santé Animale, Libourne, France

จำหน่ายโดย: Ceva Animal Health, LLC, Lenexa, KS 66215

สินค้า: C531US / Mfg: 140078

Meloxidyl®เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Ceva Santé Animale ประเทศฝรั่งเศส

นานแค่ไหนกว่าจะได้ลูกบอลสีฟ้า

08-B1-v1

แก้ไขเมื่อ 08/2013

ซีพีเอ็น: 1328017.0

สุขภาพสัตว์บางชนิด LLC
8735 ROSEHILL ROAD, สตี. 300, เลเนซา, แคนซัส, 66215
โทรฟรี: 1-800-999-0297
โทรสารฟรี: 877-777-5138
เว็บไซต์: www.ceva.us
เราได้พยายามทุกวิถีทางเพื่อรับรองความถูกต้องของข้อมูลการระงับช่องปากของ Meloxidyl 1.5 มก./มล. ที่เผยแพร่ด้านบน อย่างไรก็ตาม ผู้อ่านยังคงเป็นความรับผิดชอบในการทำความคุ้นเคยกับข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในฉลากผลิตภัณฑ์หรือใบแทรกของบรรจุภัณฑ์ของสหรัฐอเมริกา

ลิขสิทธิ์ © 2021 Animalytix LLC. อัปเดต: 2021-07-29