GaviLyte G

ชื่อสามัญ: พอลิเอทิลีนไกลคอล-3350 และอิเล็กโทรไลต์
แบบฟอร์มการให้ยา: ผงสำหรับการแก้ปัญหา
ระดับยา: ยาระบาย



ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com ปรับปรุงล่าสุดเมื่อ 23 พ.ย. 2020

ในหน้านี้
ขยาย

ข้อบ่งชี้และการใช้งานสำหรับ GaviLyte G

GaviLyte-G มีไว้สำหรับทำความสะอาดลำไส้ก่อนการตรวจเอ็กซ์เรย์ลำไส้ใหญ่และทวารหนักในผู้ใหญ่





ปริมาณ GaviLyte G และการบริหาร

ภาพรวมการให้ยา

GaviLyte-G ซึ่งจัดเป็นผง ต้องสร้างใหม่ด้วยน้ำก่อนใช้งาน ไม่ใช่สำหรับการบริโภคโดยตรง[ดู ปริมาณและการบริหาร (2.2) , คำเตือนและข้อควรระวัง (5.8) ].สารละลาย GaviLyte-G ที่สร้างใหม่ 4 ลิตรประกอบด้วย: โพลิเอทิลีนไกลคอล (PEG) 3350 236 กรัม, โซเดียมซัลเฟต 22.74 กรัม (ปราศจากน้ำ), โซเดียมไบคาร์บอเนต 6.74 กรัม, โซเดียมคลอไรด์ 5.86 กรัม และโพแทสเซียมคลอไรด์ 2.97 กรัม GaviLyte-G มาพร้อมกับแพ็ครสมะนาว

คำแนะนำการบริหารก่อนการให้ยา

ในวันก่อนการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ แนะนำให้ผู้ป่วย:



  1. ใช้เฉพาะของเหลวใส แต่หลีกเลี่ยงของเหลวสีแดงและสีม่วง ผู้ป่วยอาจรับประทานอาหารเช้าแบบเบา ๆ
  2. ในช่วงเย็นก่อนส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่เติมภาชนะที่ให้มาซึ่งมีผง GaviLyte-G ด้วยน้ำอุ่น (เพื่อให้ละลายได้ง่าย) ลงในช่องเติมขนาด 4 ลิตร สารละลายมีความชัดเจนและไม่มีสีเมื่อสร้างใหม่เป็นปริมาตรสุดท้าย 4 ลิตร
  3. หลังจากปิดฝาภาชนะแล้ว เขย่าแรงๆ หลายๆ ครั้งเพื่อให้แน่ใจว่าส่วนผสมละลายหมด เมื่อสร้างใหม่ให้ใช้ภายใน 48 ชั่วโมง

ปริมาณ

ต่อไปนี้เป็นขนาดที่แนะนำของสารละลาย GaviLyte-G ที่สร้างขึ้นใหม่สำหรับผู้ใหญ่ แนะนำให้ผู้ป่วยดื่มน้ำหรือของเหลวใสในระหว่างการเตรียมลำไส้และหลังจากเสร็จสิ้นการเตรียมลำไส้จนถึง 2 ชั่วโมงก่อนเวลาของการตรวจลำไส้ สารละลายนี้น่ารับประทานมากขึ้นหากแช่เย็นก่อนรับประทาน

  • ผู้ใหญ่:แนะนำให้ผู้ป่วยดื่มทั้งหมด 4 ลิตรในอัตรา 240 มล. (8 ออนซ์) ทุก 10 นาที จนกว่าจะบริโภคครบ 4 ลิตรหรือน้ำทิ้งทางทวารหนักมีความชัดเจน การดื่มแต่ละส่วนอย่างรวดเร็วควรดื่มในปริมาณน้อยๆ อย่างต่อเนื่อง สำหรับ NGT อัตรา 20-30 มล. ต่อนาที (1.2 – 1.8 ลิตรต่อชั่วโมง)

การเคลื่อนไหวของลำไส้ครั้งแรกควรเกิดขึ้นประมาณหนึ่งชั่วโมงหลังจากเริ่มให้ยา GaviLyte-G ดื่มต่อไปจนอุจจาระเป็นน้ำใสและไม่มีของแข็ง



รูปแบบการให้ยาและจุดแข็ง

สำหรับสารละลายในช่องปาก: เหยือกขนาด 4 ลิตรพร้อมผงสำหรับคืนสภาพด้วยน้ำ

เหยือกขนาด 4 ลิตรแต่ละขวดประกอบด้วย: โพลิเอทิลีนไกลคอล 3350 236 ก. โซเดียมซัลเฟต (ปราศจากน้ำ) 22.74 ก. โซเดียมไบคาร์บอเนต 6.74 ก. โซเดียมคลอไรด์ 5.86 ก. โพแทสเซียมคลอไรด์ 2.97 ก. เมื่อทำปริมาตรกับน้ำได้ถึง 4 ลิตร สารละลายประกอบด้วย PEG-3350 17.6 มิลลิโมล/ลิตร โซเดียม 125 มิลลิโมล/ลิตร ซัลเฟต 40 มิลลิโมล/ลิตร คลอไรด์ 35 มิลลิโมล/ลิตร ไบคาร์บอเนต 20 มิลลิโมล/ลิตร และโพแทสเซียม 10 มิลลิโมล/ลิตร .



คุณสามารถดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทานเพรดนิโซนได้หรือไม่

ข้อห้าม

GaviLyte-G มีข้อห้ามในเงื่อนไขต่อไปนี้:

  • ระบบทางเดินอาหาร (GI) อุดตัน อืด หรือคั่งค้างในกระเพาะอาหาร
  • ลำไส้ทะลุ
  • อาการลำไส้ใหญ่บวมที่เป็นพิษหรือ megacolon ที่เป็นพิษ
  • แพ้หรือแพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของ GaviLyte-G [ดู วิธีการจัดหา/จัดเก็บและจัดการ (16) ]

คำเตือนและข้อควรระวัง

ความผิดปกติทางเคมีของของเหลวและเซรั่มที่ร้ายแรง

แนะนำให้ผู้ป่วยดื่มน้ำอย่างเพียงพอก่อน ระหว่าง และหลังการใช้ GaviLyte-G ใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเมื่อเปลี่ยนของเหลว หากผู้ป่วยมีอาการอาเจียนอย่างมีนัยสำคัญหรือมีอาการขาดน้ำ ซึ่งรวมถึงสัญญาณของความดันเลือดต่ำที่มีพยาธิสภาพหลังจากรับประทาน GaviLyte-G ให้พิจารณาทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการหลังการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ (electrolytes, creatinine และ BUN) และรักษาตามนั้น ความผิดปกติของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์สามารถนำไปสู่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง ซึ่งรวมถึงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ อาการชัก และการทำงานของไตบกพร่อง ควรแก้ไขความผิดปกติของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ก่อนการรักษาด้วย GaviLyte-G



นอกจากนี้ โปรดใช้ความระมัดระวังในการกำหนด GaviLyte-G สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการหรือกำลังใช้ยา ที่เพิ่มความเสี่ยงต่อความผิดปกติของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ หรืออาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของการชัก ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และภาวะไตบกพร่อง [ดู ปฏิกิริยาระหว่างยา (7.1) ]

หัวใจเต้นผิดจังหวะ

มีรายงานหายากเกี่ยวกับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ยาระบายออสโมติกไอออนิกสำหรับการเตรียมลำไส้ ใช้ความระมัดระวังในการกำหนด GaviLyte-G สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น ผู้ป่วยที่มีประวัติ QT เป็นเวลานาน ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ไม่สามารถควบคุมได้ ควรพิจารณา ECG ก่อนการให้ยาและหลังการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรง

อาการชัก

มีรายงานอาการชักแบบโทนิค-คลิออน และ/หรือหมดสติที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์เตรียมลำไส้ในผู้ป่วยที่ไม่มีประวัติชักมาก่อน กรณีชักมีความสัมพันธ์กับความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ (เช่น hyponatremia, hypokalemia, hypocalcemia และ hypomagnesemia) และ osmolality ในซีรัมต่ำ ความผิดปกติของระบบประสาทแก้ไขได้ด้วยการแก้ไขความผิดปกติของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์

ใช้ความระมัดระวังในการสั่งจ่าย GaviLyte-G สำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติชักและในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักมากขึ้น เช่น ผู้ป่วยที่รับประทานยาที่ลดเกณฑ์การชัก (เช่น ยาซึมเศร้า tricyclic) ผู้ป่วยที่เลิกดื่มแอลกอฮอล์หรือเบนโซไดอะซีพีน หรือผู้ป่วยที่เป็นโรค hyponatremia ที่ทราบหรือสงสัย

การด้อยค่าของไต

ใช้ความระมัดระวังในการกำหนด GaviLyte-G สำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องหรือผู้ป่วยที่ทานยาร่วมกันที่อาจส่งผลต่อการทำงานของไต (เช่น ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้งเอนไซม์ angiotensin converting ตัวรับ angiotensin receptor blockers หรือยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) แนะนำให้ผู้ป่วยเหล่านี้ทราบถึงความสำคัญของการให้น้ำเพียงพอ และพิจารณาทำการทดสอบในห้องปฏิบัติการพื้นฐานและหลังการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ (electrolytes, creatinine และ BUN) ในผู้ป่วยเหล่านี้

แผลเปื่อยของเยื่อเมือกในลำไส้ใหญ่และลำไส้ใหญ่ขาดเลือด

การบริหารผลิตภัณฑ์ยาระบายออสโมติกอาจทำให้เกิดแผลเปื่อยจากเยื่อเมือกในลำไส้ใหญ่ และมีรายงานกรณีที่ร้ายแรงกว่านั้นคืออาการลำไส้ใหญ่บวมขาดเลือดที่จำเป็นต้องรักษาในโรงพยาบาล การใช้ยาระบายกระตุ้นและ GaviLyte-G พร้อมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงนี้ ควรพิจารณาถึงศักยภาพของการเกิดแผลที่เยื่อเมือกที่เกิดจากการเตรียมลำไส้เมื่อทำการแปลผลการตรวจลำไส้ใหญ่ในผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัยว่าเป็นโรคลำไส้อักเสบ (IBD)

ใช้ในผู้ป่วยโรคระบบทางเดินอาหารที่มีนัยสำคัญ

หากสงสัยว่ามีการอุดกั้นทางเดินอาหารหรือการเจาะทะลุ ให้ดำเนินการศึกษาวินิจฉัยที่เหมาะสมเพื่อแยกแยะเงื่อนไขเหล่านี้ก่อนที่จะให้ GaviLyte-G หากผู้ป่วยมีอาการท้องอืด ท้องเฟ้อ หรือปวดท้องอย่างรุนแรง ควรให้ยาช้าลงหรือหยุดชั่วคราวจนกว่าอาการจะทุเลาลง หากสงสัยว่ามีการอุดกั้นทางเดินอาหารหรือการเจาะทะลุ ควรทำการศึกษาที่เหมาะสมเพื่อขจัดเงื่อนไขเหล่านี้ก่อนให้ GaviLyte-G

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่รุนแรง

ความทะเยอทะยาน

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการสะท้อนปิดปาก ผู้ป่วยหมดสติ หรือกึ่งสติ และผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะสำรอกหรือสำลัก ควรสังเกตผู้ป่วยดังกล่าวในระหว่างการให้ PEG-3350 และอิเล็กโทรไลต์สำหรับสารละลายในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากให้ผ่านทางท่อทางจมูก

ไม่สำหรับการกลืนกินโดยตรง

เนื้อหาของเหยือกแต่ละใบต้องเจือจางด้วยน้ำจนถึงปริมาตรสุดท้าย 4 ลิตร (4 ลิตร) และการกลืนกินน้ำเพิ่มเติมมีความสำคัญต่อความอดทนของผู้ป่วย การกลืนกินผงที่ไม่ละลายน้ำโดยตรงอาจเพิ่มความเสี่ยงต่ออาการคลื่นไส้ อาเจียน ขาดน้ำ และอิเล็กโทรไลต์รบกวน

อาการไม่พึงประสงค์

มีการระบุถึงอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้ในระหว่างการใช้ GaviLyte-G หลังการอนุมัติ เนื่องจากปฏิกิริยาเหล่านี้รายงานโดยสมัครใจจากประชากรที่มีขนาดไม่แน่นอน จึงเป็นไปไม่ได้เสมอที่จะประมาณความถี่ของปฏิกิริยาเหล่านี้ได้อย่างน่าเชื่อถือหรือสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการได้รับยา

อาการคลื่นไส้ท้องอืดท้องเฟ้อและท้องอืดเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (เกิดขึ้นในผู้ป่วยมากถึง 50%) ต่อการบริหาร GaviLyte-G ปวดท้อง อาเจียน และระคายเคืองทางทวารหนักไม่บ่อยนัก อาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้เกิดขึ้นได้ชั่วคราวและมักจะทุเลาลงอย่างรวดเร็ว มีรายงานกรณีที่แยกเฉพาะของลมพิษ น้ำมูก ผิวหนังอักเสบ และปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติก (ไม่บ่อย) ซึ่งอาจแสดงถึงอาการแพ้

เอกสารที่ตีพิมพ์ประกอบด้วยรายงานแยกเฉพาะเกี่ยวกับอาการข้างเคียงที่ร้ายแรงภายหลังการใช้ผลิตภัณฑ์สารละลาย PEG-electrolyte ในผู้ป่วยที่มีอายุเกิน 60 ปี อาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้รวมถึงการมีเลือดออกทางเดินอาหารส่วนบนจาก Mallory-Weiss Tear, หลอดอาหารทะลุ, ภาวะ asystole, หายใจลำบากกะทันหันที่มีอาการบวมน้ำที่ปอด และ 'เหมือนผีเสื้อ' แทรกซึมเข้าไปในทรวงอก X-ray หลังจากอาเจียนและดูด PEG

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยาที่อาจนำไปสู่ความผิดปกติของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์

ใช้ความระมัดระวังในการกำหนด GaviLyte-G ให้กับผู้ป่วยที่ใช้ยาที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการรบกวนของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ หรืออาจเพิ่มความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของการชัก ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ และ QT ที่ยืดเยื้อในการตั้งค่าของความผิดปกติของของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ พิจารณาการประเมินผู้ป่วยเพิ่มเติมตามความเหมาะสม [ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ( 5.1 , 5.2 , 5.3 , และ 5.4 )] ในผู้ป่วยที่รับประทานยาควบคู่เหล่านี้

ศักยภาพในการดูดซึมยาที่เปลี่ยนแปลงไป

ยารับประทานภายในหนึ่งชั่วโมงหลังจากเริ่มให้ยา GaviLyte-G อาจถูกล้างออกจากทางเดินอาหาร และยาอาจไม่ดูดซึมได้อย่างถูกต้อง

ยาระบายกระตุ้น

การใช้ยาระบายกระตุ้นและ GaviLyte-G พร้อมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดแผลที่เยื่อเมือกหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมจากเลือด หลีกเลี่ยงการใช้ยาระบายกระตุ้น (เช่น bisacodyl, sodium picosulfate) ในขณะที่รับประทาน GaviLyte-G

ใช้ในประชากรเฉพาะ

การตั้งครรภ์

หมวดหมู่การตั้งครรภ์ C.

ยังไม่มีการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ด้วย GaviLyte-G ยังไม่ทราบว่า GaviLyte-G สามารถก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หรือไม่เมื่อให้กับหญิงตั้งครรภ์หรืออาจส่งผลต่อความสามารถในการสืบพันธุ์ ควรให้ GaviLyte-G แก่หญิงตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง

แม่พยาบาล

ไม่ทราบว่ายานี้ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกมาในนมของมนุษย์ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยา GaviLyte-G กับหญิงชรา

การใช้ในเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ GaviLyte-G ในผู้ป่วยเด็กยังไม่ได้รับการยอมรับ

การใช้ผู้สูงอายุ

การศึกษาทางคลินิกของ GaviLyte-G ไม่ได้รวมกลุ่มผู้ป่วยที่อายุ 65 ปีขึ้นไปจำนวนมากเพียงพอเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากผู้ที่มีอายุน้อยกว่าหรือไม่ ประสบการณ์ทางคลินิกอื่น ๆ ที่รายงานไม่ได้ระบุถึงความแตกต่างในการตอบสนองระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า

คำอธิบาย GaviLyte G

สำหรับสารละลายในช่องปาก: เหยือก GaviLyte-G ขนาด 4 ลิตร (4 ลิตร) แต่ละตัวมีผงสีขาวสำหรับคืนสภาพ GaviLyte-G เป็นส่วนผสมของโพลิเอทิลีนไกลคอล 3350 ยาระบายออสโมติกและอิเล็กโทรไลต์ (โซเดียมซัลเฟต โซเดียมคลอไรด์ โซเดียมไบคาร์บอเนตและโพแทสเซียมคลอไรด์) สำหรับสารละลายในช่องปาก

เหยือกขนาด 4 ลิตรแต่ละขวดประกอบด้วย: โพลิเอทิลีนไกลคอล 3350 236 ก. โซเดียมซัลเฟต (ปราศจากน้ำ) 22.74 ก. โซเดียมไบคาร์บอเนต 6.74 ก. โซเดียมคลอไรด์ 5.86 ก. โพแทสเซียมคลอไรด์ 2.97 ก. สารละลายมีความใสและไม่มีสีเมื่อสร้างใหม่เป็นปริมาตรสุดท้าย 4 ลิตรด้วยน้ำ

โพลิเอทิลีนไกลคอล 3350, NF

โซเดียมซัลเฟต USP

ชื่อทางเคมีคือ Na2SO4 น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยอยู่ที่ 142.04 สูตรโครงสร้างคือ:

โซเดียมไบคาร์บอเนต USP

ฉันควรกินฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน

ชื่อทางเคมีคือ NaHCO3 น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยอยู่ที่ 84.01 สูตรโครงสร้างคือ:

โซเดียมคลอไรด์ USP

ชื่อทางเคมีคือ NaCl น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย: 58.44 สูตรโครงสร้างคือ:

Na+ Cl-

โพแทสเซียมคลอไรด์ USP

ชื่อทางเคมีคือ KCl น้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ย: 74.55 สูตรโครงสร้างคือ:

K-Cl

GaviLyte G - เภสัชวิทยาคลินิก

กลไกการออกฤทธิ์

โหมดการทำงานหลักคิดว่าเป็นผลการออสโมติกของโพลิเอทิลีนไกลคอล 3350 ซึ่งทำให้น้ำถูกกักไว้ในลำไส้ใหญ่และทำให้เกิดอุจจาระเป็นน้ำ

เภสัช

GaviLyte-G ทำให้เกิดอาการท้องร่วงซึ่งทำความสะอาดลำไส้อย่างรวดเร็ว โดยปกติภายในสี่ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์

ไม่ได้ประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของ PEG3350 หลังการให้ GaviLyte-G ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ที่มีอยู่สำหรับ PEG3350 ในช่องปากแสดงให้เห็นว่าดูดซึมได้ไม่ดี

พิษวิทยาที่ไม่ใช่ทางคลินิก

การก่อมะเร็ง, การกลายพันธุ์, การด้อยค่าของภาวะเจริญพันธุ์

ไม่ได้มีการศึกษาระยะยาวในสัตว์เพื่อประเมินศักยภาพในการก่อมะเร็งของ GaviLyte-G ยังไม่ได้มีการศึกษาเพื่อประเมินการด้อยค่าที่เป็นไปได้ของภาวะเจริญพันธุ์หรือศักยภาพในการกลายพันธุ์ของ GaviLyte-G

วิธีการจัดหา/จัดเก็บและจัดการ

ในรูปแบบผงสำหรับการบริหารช่องปากเป็นสารละลายหลังการทำใหม่ GaviLyte-G มีอยู่ในเหยือกแบบใช้แล้วทิ้งในรูปแบบผงที่ประกอบด้วย:

เหยือกทิ้ง: โพลิเอทิลีนไกลคอล 3350 236 ก., โซเดียมซัลเฟต (ปราศจากน้ำ) 22.74 ก., โซเดียมไบคาร์บอเนต 6.74 ก., โซเดียมคลอไรด์ 5.86 ก., โพแทสเซียมคลอไรด์ 2.97 ก. เมื่อทำปริมาตรกับน้ำได้ถึง 4 ลิตร สารละลายประกอบด้วย PEG-3350 17.6 มิลลิโมล/ลิตร โซเดียม 125 มิลลิโมล/ลิตร ซัลเฟต 40 มิลลิโมล/ลิตร คลอไรด์ 35 มิลลิโมล/ลิตร ไบคาร์บอเนต 20 มิลลิโมล/ลิตร และโพแทสเซียม 10 มิลลิโมล/ลิตร .

พื้นที่จัดเก็บ:

เก็บในภาชนะที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิ59º ถึง 86 องศาฟาเรนไฮต์ (15ºC ถึง 30 องศาเซลเซียส) เมื่อทำขึ้นใหม่แล้ว ให้เก็บสารละลายไว้ในตู้เย็น ใช้ภายใน 48 ชั่วโมง ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้

เก็บให้พ้นมือเด็ก

GaviLyte-G NDC 43386-090-19

ข้อมูลการให้คำปรึกษาผู้ป่วย

ดูฉลากผู้ป่วยที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA (คู่มือการใช้ยา) แนะนำผู้ป่วย:

  • เพื่อแจ้งให้คุณทราบว่าพวกเขามีปัญหาในการกลืนหรือมีแนวโน้มที่จะสำลักหรือสำลัก
  • อย่าใช้ยาระบายอื่น ๆ ในขณะที่รับประทาน GaviLyte-G
  • ให้กินน้ำหรือของเหลวใสระหว่างเตรียมลำไส้และหลังเตรียมลำไส้เสร็จก่อนเวลาส่องกล้อง 2 ชั่วโมง
  • ว่าหากมีอาการท้องอืด ท้องเฟ้อ หรือปวดท้องอย่างรุนแรง ควรให้ยาช้าลงหรือหยุดชั่วคราวจนกว่าอาการจะทุเลาลง แนะนำให้ผู้ป่วยรายงานเหตุการณ์เหล่านี้ต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของตน
  • ว่าหากมีลมพิษ ผื่น หรืออาการแพ้ใด ๆ พวกเขาควรหยุดยาและติดต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขา ควรหยุดยาจนกว่าจะพูดคุยกับแพทย์
  • เพื่อติดต่อผู้ให้บริการด้านการรักษาพยาบาลหากมีอาการและอาการแสดงของภาวะขาดน้ำ[ดู คำเตือนและข้อควรระวัง (5.1) ].
  • ยารับประทานนั้นที่รับประทานภายในหนึ่งชั่วโมงหลังจากเริ่มให้สารละลาย GaviLyte-G อาจถูกล้างออกจากทางเดินอาหาร และยาอาจไม่ดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์

ผลิตโดย:

โนเวล แลบบอราทอรีส์ อิงค์

ซัมเมอร์เซ็ท นิวเจอร์ซี 08873

ผลิตขึ้นเพื่อ:

ขาดวิตามินดีทำให้อ่อนล้า

GAVIS Pharmaceuticals, LLC.

ซัมเมอร์เซ็ท นิวเจอร์ซี 08873

GLB-090-4L-02

Rev: 02/2016

คู่มือการใช้ยา

GaviLyte™-G (GAV-ee-LITE-G)

(PEG-3350 (235 ก.) และอิเล็กโทรไลต์สำหรับสารละลายในช่องปาก, USP)

อ่านคู่มือการใช้ยานี้ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ GaviLyte-G ข้อมูลนี้ไม่ได้ใช้แทนการพูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาพทางการแพทย์หรือการรักษาของคุณ

ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ GaviLyte-G คืออะไร?

GaviLyte-G และการเตรียมลำไส้แบบออสโมติกอื่น ๆ อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ :

การสูญเสียของเหลวในร่างกายอย่างรุนแรง (ภาวะขาดน้ำ) และการเปลี่ยนแปลงของเกลือในเลือด (อิเล็กโทรไลต์) ในเลือดของคุณ

การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจทำให้:

  • หัวใจเต้นผิดปกติที่อาจทำให้เสียชีวิตได้
  • อาการชักสิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้แม้ว่าคุณจะไม่เคยมีอาการชัก
  • ปัญหาไต

โอกาสที่คุณจะสูญเสียของเหลวและการเปลี่ยนแปลงของเกลือในร่างกายด้วย GaviLyte-G จะสูงขึ้นหากคุณ:

  • มีปัญหาหัวใจ
  • มีปัญหาไต
  • กินยาเม็ดน้ำหรือยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDS)

บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันที หากคุณมีอาการเหล่านี้จากการสูญเสียของเหลวในร่างกายมากเกินไป (ภาวะขาดน้ำ) ขณะใช้ GaviLyte-G:

  • อาเจียนที่ป้องกันไม่ให้คุณเก็บสารละลาย
  • อาการวิงเวียนศีรษะ
  • ปัสสาวะน้อยกว่าปกติ
  • ปวดหัว

ดูหัวข้อ 'ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ GaviLyte-G คืออะไร' สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลข้างเคียง

วิธีการใช้ปลอกองคชาต

GaviLyte-G คืออะไร?

GaviLyte-G เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ผู้ใหญ่ใช้เพื่อทำความสะอาดลำไส้ใหญ่ก่อนการตรวจเอ็กซ์เรย์ลำไส้ใหญ่หรือสวนแบเรียม GaviLyte-G ทำความสะอาดลำไส้ของคุณโดยทำให้คุณมีอาการท้องร่วง การทำความสะอาดลำไส้ใหญ่ของคุณช่วยให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณมองเห็นภายในลำไส้ใหญ่ของคุณได้ชัดเจนยิ่งขึ้นในระหว่างการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ของคุณ

ไม่ทราบว่า GaviLyte-G ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กหรือไม่

ใครไม่ควรใช้ GaviLyte-G?

อย่าใช้ GaviLyte-G หากผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณบอกคุณว่าคุณมี:

  • การอุดตันในลำไส้ของคุณ (สิ่งกีดขวาง)
  • ช่องเปิดในผนังกระเพาะอาหารหรือลำไส้ของคุณ (ลำไส้ทะลุ)
  • ปัญหาเกี่ยวกับอาหารและของเหลวที่ไหลออกจากกระเพาะอาหารของคุณ (การคงอยู่ของกระเพาะอาหาร)
  • ลำไส้พองมาก (megacolon พิษ)
  • การแพ้ส่วนผสมใดๆ ใน GaviLyte-G ดูรายการส่วนผสมทั้งหมดใน GaviLyte-G ที่ส่วนท้ายของเอกสารฉบับนี้

ฉันควรบอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของฉันก่อนใช้ GaviLyte-G อย่างไร

ก่อนที่คุณจะใช้ GaviLyte-G ให้แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณ:

  • มีปัญหาหัวใจ
  • มีปัญหากระเพาะหรือลำไส้
  • มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
  • มีปัญหาการกลืนหรือกรดไหลย้อน
  • มีประวัติชัก
  • กำลังถอนตัวจากการดื่มแอลกอฮอล์
  • มีระดับเกลือ (โซเดียม) ในเลือดต่ำ
  • มีปัญหาไต
  • เงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ
  • กำลังตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่า GaviLyte-G จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณหรือไม่ พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
  • กำลังให้นมลูกหรือวางแผนที่จะให้นมลูก ไม่ทราบว่า GaviLyte-G ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ของคุณหรือไม่ คุณและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณควรตัดสินใจว่าคุณจะทาน GaviLyte-G ขณะให้นมลูกหรือไม่

บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และที่ไม่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ วิตามิน และอาหารเสริมสมุนไพร

GaviLyte-G อาจส่งผลต่อการทำงานของยาอื่น ๆ ยาที่รับประทานอาจไม่สามารถดูดซึมได้อย่างถูกต้องเมื่อรับประทานภายใน 1 ชั่วโมงก่อนเริ่ม GaviLyte-G

โดยเฉพาะอย่างยิ่งบอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณ:

  • ยาสำหรับความดันโลหิตหรือปัญหาหัวใจ
  • ยารักษาโรคไต
  • ยารักษาอาการชัก
  • ยาน้ำ (ยาขับปัสสาวะ)
  • ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ยาแก้ปวด
  • ยาระบาย

สอบถามรายชื่อยาเหล่านี้จากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจว่าคุณกำลังใช้ยาตามรายการข้างต้นหรือไม่

รู้จักยาที่คุณใช้ เก็บรายชื่อเพื่อแสดงผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรของคุณเมื่อคุณได้รับยาใหม่

ฉันควรใช้ GaviLyte-G อย่างไร

คุณต้องอ่าน ทำความเข้าใจ และปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้เพื่อให้ GaviLyte-G ถูกวิธี

  • ใช้ GaviLyte-G ตามที่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณบอกให้คุณใช้
  • ดื่ม 240 มล. (8 ออนซ์) ทุกๆ 10 นาที การดื่มแต่ละส่วนอย่างรวดเร็วนั้นดีกว่าการดื่มในปริมาณเล็กน้อย
  • การเคลื่อนไหวของลำไส้ครั้งแรกควรเกิดขึ้นประมาณหนึ่งชั่วโมงหลังจากที่คุณเริ่มดื่มสารละลาย
  • คุณอาจมีอาการท้องอืดและท้องเฟ้อก่อนที่ลำไส้จะเริ่มเคลื่อนไหว หากรู้สึกไม่สบายหรือท้องอืดอย่างรุนแรง ให้หยุดดื่มชั่วคราวหรือดื่มแต่ละส่วนเป็นระยะเวลานานขึ้นจนกว่าอาการไม่สบายจะหายไป
  • ดื่มต่อไปจนอุจจาระเป็นน้ำใสและไม่มีของแข็ง โดยปกติต้องใช้ 3 ลิตรและควรดื่มสารละลายทั้งหมด
  • อย่าใช้ผง GaviLyte-G ที่ไม่ละลายน้ำซึ่งไม่ได้ผสมกับน้ำ (เจือจาง) เพราะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่ออาการคลื่นไส้ อาเจียน และการสูญเสียของเหลว (ภาวะขาดน้ำ)
  • GaviLyte-G แต่ละเหยือกจะต้องสร้างใหม่ด้วยน้ำ (เจือจาง) เป็นปริมาตรรวม 4 ลิตรก่อนดื่ม
  • อย่าใช้ยาระบายอื่น ๆ ในขณะที่ทาน GaviLyte-G
  • อย่ากินอาหารที่เป็นของแข็งในวันก่อนการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่และจนกระทั่งหลังการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ดื่มของเหลวใสเท่านั้น:
  • วันก่อนการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ของคุณ
  • ขณะรับประทาน GaviLyte-G
  • หลังจากรับประทาน GaviLyte-G จนถึง 2 ชั่วโมงก่อนการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ของคุณ

อย่ากินหรือดื่มอะไร 2 ชั่วโมงก่อนการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ของคุณ

  • ดื่มน้ำใสก่อน ระหว่าง และหลังทาน GaviLyte-G เพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียของเหลว (ขาดน้ำ) ตัวอย่างของของเหลวใสคือ:
  • น้ำ
  • น้ำผลไม้ใสไม่มีเนื้อ เช่น แอปเปิล องุ่นขาว หรือแครนเบอร์รี่ขาว
  • น้ำมะนาวคั้นหรือน้ำมะนาว
  • กาแฟหรือชา (ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์จากนมหรือครีมเทียม)
  • น้ำซุปใส
  • โซดาใส
  • เจลาติน (ไม่ใส่ผลไม้หรือท็อปปิ้ง)
  • ไอติมที่ไม่มีผลไม้หรือเนื้อผลไม้

ห้ามกินหรือดื่มอะไรที่เป็นสีแดงหรือสีม่วง

ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ GaviLyte-G คืออะไร?

GaviLyte-G อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ :

  • ดูส่วน 'ข้อมูลที่สำคัญที่สุดที่ฉันควรรู้เกี่ยวกับ GaviLyte-G คืออะไร?'
  • การเปลี่ยนแปลงในการตรวจเลือดบางอย่างผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณอาจทำการตรวจเลือดหลังจากที่คุณใช้ GaviLyte-G เพื่อตรวจเลือดเพื่อหาการเปลี่ยนแปลง บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีอาการของการสูญเสียน้ำมากเกินไป ได้แก่ :
  • อาเจียน
  • คลื่นไส้
  • ท้องอืด
  • อาการวิงเวียนศีรษะ
  • ท้อง (ท้อง) ตะคริว
  • ปวดหัว
  • ปัสสาวะน้อยกว่าปกติ
  • ปัญหาในการดื่มของเหลวใส
  • ปัญหาหัวใจ GaviLyte-G อาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติ
  • อาการชัก
  • แผลในลำไส้หรือลำไส้ (ischemic colitis)บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณมีอาการปวดบริเวณท้อง (ท้อง) หรือมีเลือดออกทางทวารหนัก

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ GaviLyte-G ได้แก่:

  • คลื่นไส้
  • ท้อง (ท้อง) อิ่ม
  • ท้องอืด
  • ปวดท้อง (ท้อง) ตะคริว
  • อาเจียน
  • การระคายเคืองทางทวารหนัก

บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีผลข้างเคียงที่รบกวนจิตใจหรือไม่หายไป

สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ GaviLyte-G สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกรของคุณ

โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088

ฉันควรเก็บ GaviLyte-G อย่างไร?

  • เก็บ GaviLyte-G ไว้ที่อุณหภูมิห้อง ระหว่าง 59°F ถึง 86°F (15°C ถึง 30°C)

เก็บ GaviLyte-G และยาทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก

ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับการใช้ GaviLyte-G อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

บางครั้งมีการกำหนดยาเพื่อวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากที่ระบุไว้ในคู่มือการใช้ยา ห้ามใช้ GaviLyte-G ในสภาวะที่ไม่ได้กำหนดไว้ อย่าให้ GaviLyte-G แก่ผู้อื่น แม้ว่าพวกเขาจะมีขั้นตอนแบบเดียวกันกับคุณก็ตาม อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา

คู่มือการใช้ยานี้สรุปข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับ GaviLyte-G หากคุณต้องการข้อมูลเพิ่มเติม พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ คุณสามารถขอให้เภสัชกรหรือผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณทราบข้อมูลที่เขียนขึ้นสำหรับบุคลากรทางการแพทย์

สอบถามข้อมูลเพิ่มเติม โทร 1-866-403-7592

ส่วนผสมใน GaviLyte-G คืออะไร?

สารออกฤทธิ์:โพลิเอทิลีนไกลคอล 3350 โซเดียมซัลเฟต โซเดียมไบคาร์บอเนต โซเดียมคลอไรด์ และโพแทสเซียมคลอไรด์

ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน:มะนาวรส GaviLyte-G เท่านั้น (รสมะนาวธรรมชาติ, มอลโตเด็กซ์ตริน, โซเดียมซัคคาริน)

คู่มือการใช้ยานี้ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา

ผลิตโดย:

โนเวล แลบบอราทอรีส์ อิงค์

ซัมเมอร์เซ็ท นิวเจอร์ซี 08873

วิธีที่ดีที่สุดในการเพิ่มปริมาณอสุจิ

ผลิตขึ้นเพื่อ:

GAVIS Pharmaceuticals, LLC.

ซัมเมอร์เซ็ท นิวเจอร์ซี 08873

GLB-090-4L-02

Rev: 02/2016

ฉลากบรรจุภัณฑ์ แผงแสดงผลหลัก

GaviLyte-G

ป้ายคอนเทนเนอร์

รสมะนาวแพ็ค

GaviLyte G TM
โพลิเอทิลีนไกลคอล-3350 และผงอิเล็กโทรไลต์สำหรับสารละลาย
ข้อมูลสินค้า
ประเภทสินค้า ฉลากยาตามใบสั่งแพทย์ของมนุษย์ รหัสรายการ (ที่มา) NDC:43386-090
เส้นทางการบริหาร ช่องปาก กำหนดการ DEA
ส่วนผสมออกฤทธิ์/มอยอิตีออกฤทธิ์
ชื่อส่วนผสม พื้นฐานของความแข็งแกร่ง ความแข็งแกร่ง
โพลีเอทิลีนไกลคอล 3350 (โพลีเอทิลีนไกลคอล 3350) โพลีเอทิลีนไกลคอล 3350 236 ก. ใน 274.31 ก
โซเดียมซัลเฟต แอนไฮดรัส (โซเดียมซัลเฟต แอนไฮดรัส) โซเดียมซัลเฟต แอนไฮดรัส 22.74 ก. ใน 274.31 ก.
โซเดียมไบคาร์บอเนต (โซเดียมไอออนบวก) โซเดียมไบคาร์บอเนต 6.74 ก. ใน 274.31 ก.
เกลือแกง (คลอไรด์ไอออน) เกลือแกง 5.86 ก. ใน 274.31 ก.
โพแทสเซียมคลอไรด์ (โพแทสเซียมไอออนบวก) โพแทสเซียมคลอไรด์ 2.97 ก. ใน 274.31 ก.
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน
ชื่อส่วนผสม ความแข็งแกร่ง
ขัณฑสกร โซเดียม
มอลโตเด็กซ์ทริน
ลักษณะสินค้า
สี คะแนน
รูปร่าง ขนาด
รสชาติ มะนาว รหัสสำนักพิมพ์
ประกอบด้วย
บรรจุภัณฑ์
# รหัสสินค้า คำอธิบายแพ็คเกจ
หนึ่ง NDC:43386-090-91 274.31 ก. ใน 1 ขวด
ข้อมูลการตลาด
หมวดหมู่การตลาด หมายเลขใบสมัครหรือเอกสารอ้างอิง วันที่เริ่มต้นการตลาด วันที่สิ้นสุดการตลาด
คุณ อันดา090231 06/01/2009
ผู้ติดฉลาก -ลูปิน ฟาร์มาซูติคอลส์ อิงค์ (089153071)
ผู้ลงทะเบียน -โนเวล แล็บบอราทอรีส์ อิงค์ (793518643)
สถานประกอบการ
ชื่อ ที่อยู่ ID/FEI ปฏิบัติการ
โนเวล แลบบอราทอรีส์ อิงค์ 793518643 ผลิต (43386-090) วิเคราะห์ (43386-090)
ลูปิน ฟาร์มาซูติคอลส์ อิงค์