แฟมเวียร์
ชื่อสามัญ: แฟมซิโคลเวียร์
แบบฟอร์มการให้ยา: แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม
ระดับยา: พิวรีนนิวคลีโอไซด์
ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com ปรับปรุงล่าสุดเมื่อ 23 ส.ค. 2564
ในหน้านี้
- ข้อบ่งชี้และการใช้งาน
- ปริมาณและการบริหาร
- รูปแบบการให้ยาและจุดแข็ง
- ข้อห้าม
- คำเตือนและข้อควรระวัง
- อาการไม่พึงประสงค์/ผลข้างเคียง
- ปฏิกิริยาระหว่างยา
- ใช้ในประชากรเฉพาะ
- ยาเกินขนาด
- คำอธิบาย
- เภสัชวิทยาคลินิก
- พิษวิทยาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
- การศึกษาทางคลินิก
- วิธีการจัดหา/จัดเก็บและจัดการ
- ข้อมูลการให้คำปรึกษาผู้ป่วย
ชื่อแบรนด์ Famvir ถูกยกเลิกในสหรัฐอเมริกา หากผลิตภัณฑ์ทั่วไปได้รับการอนุมัติจาก FDA อาจมีเทียบเท่าทั่วไปที่มีอยู่.
ข้อบ่งใช้และการใช้งาน
ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
เริม lอบิลิส (คเก่า สแร่):Famvir ได้รับการระบุในการรักษาโรคเริมที่ริมฝีปาก
อวัยวะเพศ ชม.เอิร์ป:
กำเริบ และพิโซด:Famvir ได้รับการระบุเพื่อรักษาโรคเริมที่อวัยวะเพศ ประสิทธิภาพของ Famvir เมื่อเริ่มนานกว่า 6 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการหรือรอยโรคยังไม่ได้รับการยืนยัน
ปราบปราม tการบำบัด:Famvir ได้รับการระบุไว้สำหรับการบำบัดด้วยการปราบปรามเรื้อรังของตอนที่เกิดซ้ำของโรคเริมที่อวัยวะเพศ ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Famvir ในการปราบปรามโรคเริมที่อวัยวะเพศซ้ำเกิน 1 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
เริม กับoster (งูสวัด):Famvir ถูกระบุในการรักษาโรคเริมงูสวัด ประสิทธิภาพของ Famvir เมื่อเริ่มมากกว่า 72 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีผื่นยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด
ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อเอชไอวี
โรคเริมในช่องปากหรืออวัยวะเพศกำเริบ:Famvir ได้รับการระบุเพื่อรักษาอาการกำเริบของโรคเริมในช่องปากหรืออวัยวะเพศในผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อเอชไอวี ประสิทธิภาพของ Famvir เมื่อเริ่มนานกว่า 48 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการหรือรอยโรคยังไม่ได้รับการยืนยัน
ข้อจำกัดการใช้งาน
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Famvir ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นสำหรับ:
- ผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี
- ผู้ป่วยที่เป็นโรคเริมที่อวัยวะเพศครั้งแรก
- ผู้ป่วยโรคตางูสวัด
- ผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องนอกเหนือจากการรักษาโรคเริมในช่องปากหรืออวัยวะเพศในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี
- ผู้ป่วยผิวดำและชาวแอฟริกันอเมริกันที่เป็นโรคเริมที่อวัยวะเพศกำเริบ
ปริมาณและการบริหาร
Famvir อาจรับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้
การให้ยาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
เริม lอบิลิส (คเก่า สแร่):ปริมาณที่แนะนำของ Famvir สำหรับการรักษาโรคเริมที่ริมฝีปากเป็นซ้ำคือ 1500 มก. เป็นยาเดี่ยว การบำบัดควรเริ่มต้นที่สัญญาณแรกหรืออาการของโรคเริม (เช่น รู้สึกเสียวซ่า คัน แสบร้อน ปวด หรือเป็นแผล)
อวัยวะเพศ ชม.เอิร์ป:
กำเริบ และพิโซด:ปริมาณที่แนะนำของ Famvir สำหรับการรักษาโรคเริมที่อวัยวะเพศเป็นซ้ำคือ 1,000 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 1 วัน การบำบัดควรเริ่มต้นที่สัญญาณแรกหรืออาการของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นอีก (เช่น รู้สึกเสียวซ่า คัน แสบร้อน ปวด หรือเป็นแผล)
ปราบปราม tการบำบัด:ปริมาณที่แนะนำของ Famvir สำหรับการรักษาแบบกดขี่เรื้อรังของอาการกำเริบของโรคเริมที่อวัยวะเพศคือ 250 มก. วันละสองครั้ง
เริม กับoster (งูสวัด):ปริมาณที่แนะนำของ Famvir สำหรับการรักษาโรคเริมงูสวัดคือ 500 มก. ทุก 8 ชั่วโมงเป็นเวลา 7 วัน การบำบัดควรเริ่มต้นทันทีที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเริมงูสวัด
การให้ยาในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อเอชไอวี
orolabial หรืออวัยวะเพศกำเริบ เริม:ปริมาณที่แนะนำของ Famvir สำหรับการรักษาโรคเริมในช่องปากหรืออวัยวะเพศในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV คือ 500 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 7 วัน การบำบัดควรเริ่มต้นที่สัญญาณแรกหรืออาการของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นอีก (เช่น รู้สึกเสียวซ่า คัน แสบร้อน ปวด หรือเป็นแผล)
การให้ยาในผู้ป่วยไตบกพร่อง
คำแนะนำในการใช้ยาสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องทางไตแสดงไว้ในตารางที่ 1 (ดูใช้ in ประชากรเฉพาะ (8.6), เภสัชวิทยาคลินิก (12.3)].
| บ่งชี้และปริมาณปกติ สูตร | Creatinine Clearance (มล./นาที) | ปริมาณที่ปรับแล้ว ปริมาณยา (มก.) | ช่วงเวลาการให้ยา |
| สูตรการจ่ายวันเดียว | |||
| เริมอวัยวะเพศกำเริบ 1000 มก. ทุก 12 ชั่วโมงเป็นเวลา 1 วัน | ≧ 60 | 1000 | ทุก 12 ชั่วโมง เป็นเวลา 1 วัน |
| 40-59 | 500 | ทุก 12 ชั่วโมง เป็นเวลา 1 วัน | |
| 20-39 | 500 | ครั้งเดียว | |
| <20 | 250 | ครั้งเดียว | |
| เอชดี* | 250 | ครั้งเดียวตาม ฟอกไต | |
| เริมริมฝีปากกำเริบ 1500 มก. ครั้งเดียว | ≧ 60 | 1500 | ครั้งเดียว |
| 40-59 | 750 | ครั้งเดียว | |
| 20-39 | 500 | ครั้งเดียว | |
| <20 | 250 | ครั้งเดียว | |
| เอชดี* | 250 | ครั้งเดียวตาม ฟอกไต | |
| สูตรการจ่ายยาแบบหลายวัน | |||
| เริมงูสวัด 500 มก. ทุก 8 ชั่วโมง | ≧ 60 | 500 | ทุก 8 ชั่วโมง |
| 40-59 | 500 | ทุก 12 ชั่วโมง | |
| 20-39 | 500 | ทุก 24 ชั่วโมง | |
| <20 | 250 | ทุก 24 ชั่วโมง | |
| เอชดี* | 250 | หลังจากการฟอกไตแต่ละครั้ง | |
| การปราบปรามของกำเริบ เริมอวัยวะเพศ 250 มก. ทุก 12 ชั่วโมง | ≧ 40 | 250 | ทุก 12 ชั่วโมง |
| 20-39 | 125 | ทุก 12 ชั่วโมง | |
| <20 | 125 | ทุก 24 ชั่วโมง | |
| เอชดี* | 125 | หลังจากการฟอกไตแต่ละครั้ง | |
| กำเริบ Orolabial หรือเริมอวัยวะเพศ ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี 500 มก. ทุก 12 ชั่วโมง | ≧ 40 | 500 | ทุก 12 ชั่วโมง |
| 20-39 | 500 | ทุก 24 ชั่วโมง | |
| <20 | 250 | ทุก 24 ชั่วโมง | |
| เอชดี* | 250 | หลังจากการฟอกไตแต่ละครั้ง |
*การฟอกไต
รูปแบบการให้ยาและจุดแข็ง
แท็บเล็ต Famvir มี 3 จุดแข็ง:
- 125 มก.: สีขาว, เคลือบฟิล์มกลม, สองด้าน, ขอบเอียง, ลอกลายด้วย Famvir ด้านหนึ่งและ 125 อีกด้านหนึ่ง
- 250 มก.: สีขาว เคลือบฟิล์มกลม สองด้าน ขอบเอียง ด้านหนึ่งตัดด้วยแฟมเวียร์ และอีกด้าน 250
- 500 มก.: สีขาว เคลือบฟิล์มรูปวงรี สองด้าน นูนด้วย Famvir ด้านหนึ่งและ 500 อีกด้านหนึ่ง
ข้อห้าม
ห้ามใช้ Famvir ในผู้ป่วยที่แพ้ยา ส่วนประกอบ หรือ Denavir®(ครีมเพนซิโคลเวียร์).
คำเตือนและข้อควรระวัง
ภาวะไตวายเฉียบพลัน:มีรายงานกรณีของภาวะไตวายเฉียบพลันในผู้ป่วยโรคไตต้นแบบที่ได้รับ Famvir ในปริมาณที่สูงอย่างไม่เหมาะสมสำหรับระดับการทำงานของไต แนะนำให้ลดขนาดยาเมื่อใช้ Famvir กับผู้ป่วยไตวาย (ดูปริมาณและการบริหาร (2.3), ใช้ในประชากรเฉพาะ (8.6)].
อาการไม่พึงประสงค์
มีการกล่าวถึงภาวะไตวายเฉียบพลันโดยละเอียดในส่วนอื่นๆ ของฉลาก [ดูคำเตือนและข้อควรระวัง (5)].
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานอย่างน้อย 1 ข้อบ่งชี้โดยมากกว่า 10% ของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย Famvir คือปวดศีรษะและคลื่นไส้
ประสบการณ์การทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยผู้ใหญ่
เนื่องจากการทดลองทางคลินิกดำเนินการภายใต้สภาวะที่แตกต่างกันอย่างมาก อัตราการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่พบในการทดลองทางคลินิกของยาหนึ่งๆ จึงไม่สามารถเปรียบเทียบโดยตรงกับอัตราในการทดลองทางคลินิกของยาอื่น และอาจไม่สะท้อนถึงอัตราที่สังเกตได้ในทางปฏิบัติ
ภูมิคุ้มกันบกพร่อง พีผู้ป่วย:ความปลอดภัยของ Famvir ได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกที่ควบคุมโดย active และ placebo ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 816 รายที่ได้รับ Famvir ที่เป็นโรคเริมงูสวัด (Famvir 250 มก. สามครั้งต่อวันถึง 750 มก. สามครั้งต่อวัน); 163 ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Famvir ที่เป็นโรคเริมที่อวัยวะเพศกำเริบ (Famvir, 1000 มก. วันละสองครั้ง); ผู้ป่วย 1,197 รายที่เป็นโรคเริมที่อวัยวะเพศที่รักษาด้วย Famvir เป็นยาระงับความรู้สึก (125 มก. วันละครั้งถึง 250 มก. สามครั้งต่อวัน) โดยผู้ป่วย 570 คนได้รับ Famvir (แบบเปิดฉลากและ/หรือตาบอดสองครั้ง) เป็นเวลาอย่างน้อย 10 เดือน; และผู้ป่วย 447 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Famvir ที่เป็นโรคเริม (Famvir, 1500 มก. วันละครั้งหรือ 750 มก. วันละสองครั้ง) ตารางที่ 2 แสดงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เลือก
| อุบัติการณ์ | ||||||||
| เริมงูสวัด† | กำเริบ เริมอวัยวะเพศ‡ | เริมอวัยวะเพศ- การปราบปราม§ | เริม labialis‡ | |||||
| แฟมเวียร์ | ยาหลอก | แฟมเวียร์ | ยาหลอก | แฟมเวียร์ | ยาหลอก | แฟมเวียร์ | ยาหลอก | |
| (n=273) | (n=146) | (n=163) | (n=166) | (n=458) | (n=63) | (n=447) | (n=254) | |
| เหตุการณ์ | % | % | % | % | % | % | % | % |
| ระบบประสาท | ||||||||
| ปวดศีรษะ | 22.7 | 17.8 | 13.5 | 5.4 | 39.3 | 42.9 | 8.5 | 6.7 |
| อาชา | 2.6 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.9 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
| ไมเกรน | 0.7 | 0.7 | 0.6 | 0.6 | 3.1 | 0.0 | 0.2 | 0.0 |
| ระบบทางเดินอาหาร | ||||||||
| คลื่นไส้ | 12.5 | 11.6 | 2.5 | 3.6 | 7.2 | 9.5 | 2.2 | 3.9 |
| ท้องเสีย | 7.7 | 4.8 | 4.9 | 1.2 | 9.0 | 9.5 | 1.6 | 0.8 |
| อาเจียน | 4.8 | 3.4 | 1.2 | 0.6 | 3.1 | 1.6 | 0.7 | 0.0 |
| ท้องอืด | 1.5 | 0.7 | 0.6 | 0.0 | 4.8 | 1.6 | 0.2 | 0.0 |
| อาการปวดท้อง | 1.1 | 3.4 | 0.0 | 1.2 | 7.9 | 7.9 | 0.2 | 0.4 |
| ร่างกายโดยรวม | ||||||||
| ความเหนื่อยล้า | 4.4 | 3.4 | 0.6 | 0.0 | 4.8 | 3.2 | 1.6 | 0.4 |
| ผิวหนังและอวัยวะ | ||||||||
| อาการคัน | 3.7 | 2.7 | 0.0 | 0.6 | 2.2 | 0.0 | 0.0 | 0.0 |
| ผื่น | 0.4 | 0.7 | 0.0 | 0.0 | 3.3 | 1.6 | 0.0 | 0.0 |
| สืบพันธุ์ (เพศหญิง) | ||||||||
| ประจำเดือน | 0.0 | 0.7 | 1.8 | 0.6 | 7.6 | 6.3 | 0.4 | 0.0 |
*ผู้ป่วยอาจเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกมากกว่าหนึ่งการทดลอง
†7 วันของการรักษา
‡1 วันของการรักษา
§การรักษาประจำวัน
ตารางที่ 3 แสดงความผิดปกติในห้องปฏิบัติการที่เลือกไว้ในการทดลองปราบปรามเริมที่อวัยวะเพศ
| พารามิเตอร์ | แฟมเวียร์ (น=660)† % | ยาหลอก (น=210)† % |
| โรคโลหิตจาง (<0.8 x NRL) | 0.1 | 0.0 |
| เม็ดเลือดขาว (<0.75 x NRL) | 1.3 | 0.9 |
| ภาวะนิวโทรพีเนีย (<0.8 x NRL) | 3.2 | 1.5 |
| AST (SGOT) (>2 x NRH) | 23 | 1.2 |
| ALT (SGPT) (> 2 x NRH) | 3.2 | 1.5 |
| บิลิรูบินทั้งหมด (>1.5 x NRH) | 1.9 | 1.2 |
| เซรั่ม Creatinine (>1.5 x NRH) | 0.2 | 0.3 |
| อะไมเลส (> 1.5 x NRH) | 1.5 | 1.9 |
| ไลเปส (>1.5 x NRH) | 4.9 | 4.7 |
*เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีความผิดปกติในห้องปฏิบัติการที่เพิ่มขึ้นหรือลดลงจากการตรวจวัดพื้นฐานและอยู่นอกช่วงที่กำหนด
†ค่า n หมายถึงจำนวนผู้ป่วยขั้นต่ำที่ประเมินสำหรับพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการแต่ละรายการ
NRH = ช่วงปกติ สูง
NRL=ช่วงปกติ ต่ำ.
ติดเชื้อเอชไอวี พีผู้ป่วย:ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดสำหรับ Famvir (500 มก. วันละสองครั้ง; n=150) และอะไซโคลเวียร์ (400 มก. 5 ครั้ง/วัน; n=143) ตามลำดับ คือปวดศีรษะ (17% เทียบกับ 15%) ), คลื่นไส้ (11% เทียบกับ 13%), ท้องร่วง (7% เทียบกับ 11%), อาเจียน (5% เทียบกับ 4%), ความเหนื่อยล้า (4% เทียบกับ 2%) และปวดท้อง (3% เทียบกับ 6%).
ประสบการณ์หลังการขาย
มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ตามรายการด้านล่างระหว่างการใช้ Famvir หลังการอนุมัติ เนื่องจากเหตุการณ์เหล่านี้รายงานโดยสมัครใจจากประชากรที่มีขนาดไม่แน่นอน จึงเป็นไปไม่ได้เสมอที่จะประมาณความถี่ของเหตุการณ์เหล่านี้ได้อย่างน่าเชื่อถือหรือสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการได้รับยา:
ความผิดปกติของระบบเลือดและน้ำเหลือง:ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ, โรคดีซ่าน cholestatic
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ช็อกจากอะนาไฟแล็กติก, ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก
ความผิดปกติของระบบประสาท: อาการวิงเวียนศีรษะ ง่วงซึม ชัก
ความผิดปกติทางจิตเวช: ความสับสน (รวมถึงอาการเพ้อ มึนงง และภาวะสับสนที่เกิดขึ้นในผู้สูงอายุเป็นหลัก), ภาพหลอน
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ลมพิษ, ผื่นแดง multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, angioedema (เช่น ใบหน้า, เปลือกตา, periorbital และ pharyngeal edema), hypersensitivity vasculitis
ความผิดปกติของหัวใจ:ใจสั่น
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ศักยภาพของ Famvir ที่จะส่งผลต่อยาอื่น ๆ
เภสัชจลนศาสตร์ของ digoxin ในสภาวะคงตัวไม่เปลี่ยนแปลงโดยการใช้ famciclovir หลายขนาดร่วมกัน (500 มก. สามครั้งต่อวัน) ไม่พบผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ zidovudine, metabolite zidovudine glucuronide หรือ emtricitabine หลังจากได้รับ famciclovir ขนาด 500 มก. ร่วมกับ zidovudine หรือ emtricitabine
หนึ่งในหลอดทดลองการศึกษาโดยใช้ไมโครโซมตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าแฟมซิโคลเวียร์ไม่ใช่ตัวยับยั้งเอนไซม์ CYP3A4
ศักยภาพของยาอื่นที่มีผลต่อ Penciclovir
ไม่พบการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์ของ penciclovir หลังจากได้รับ famciclovir ขนาด 500 มก. ครั้งเดียวหลังการปรับสภาพด้วย allopurinol, cimetidine, theophylline, zidovudine, promethazine ในปริมาณมาก เมื่อให้ยาลดกรด (แมกนีเซียมและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์) หลายขนาด หรือควบคู่ไปกับ เอ็มทริซิทาไบน์ ไม่พบผลกระทบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ penciclovir หลังจากได้รับยา famciclovir (500 มก.) หลายขนาด (สามครั้งต่อวัน) กับ digoxin หลายขนาด
การใช้ร่วมกันกับโพรเบเนซิดหรือยาอื่น ๆ ที่ถูกกำจัดอย่างมีนัยสำคัญโดยการหลั่งของท่อไตอาจส่งผลให้ความเข้มข้นของยาเพนซิโคลเวียร์ในพลาสมาเพิ่มขึ้น
การเปลี่ยนจาก 6-deoxy penciclovir เป็น penciclovir ถูกเร่งโดย aldehyde oxidase ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ ที่เผาผลาญโดยเอนไซม์นี้และ/หรือการยับยั้งเอนไซม์นี้อาจเกิดขึ้นได้ การศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกของ famciclovir กับ cimetidine และ promethazineในหลอดทดลองสารยับยั้งอัลดีไฮด์ออกซิเดสไม่แสดงผลที่เกี่ยวข้องกับการก่อตัวของเพนซิโคลเวียร์ Raloxifene สารยับยั้งอัลดีไฮด์ออกซิเดสที่มีศักยภาพในหลอดทดลองสามารถลดการก่อตัวของเพนซิโคลเวียร์ อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาและยาเพื่อกำหนดขนาดของปฏิกิริยาระหว่างยาเพนซิโคลเวียร์และราลอกซิเฟน
ใช้ในประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์
การตั้งครรภ์ ควิชา ข. หลังจากการบริหารช่องปาก famciclovir (prodrug) จะถูกแปลงเป็น penciclovir (ยาออกฤทธิ์) ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ famciclovir หรือ penciclovir อย่างเพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์ ไม่พบผลข้างเคียงต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์โดยใช้ famciclovir และ penciclovir ในปริมาณที่สูงกว่าขนาดยาสูงสุดที่แนะนำสำหรับคน (MRHD) และการสัมผัสของมนุษย์ เนื่องจากการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้คาดการณ์ถึงการตอบสนองของมนุษย์เสมอไป ควรใช้ famciclovir ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นเท่านั้น
ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ หนูและกระต่ายที่ตั้งครรภ์ได้รับยา famciclovir ในขนาด (มากถึง 1,000 มก./กก./วัน) ที่ให้ 2.7 ถึง 10.8 เท่า (หนู) และ 1.4 ถึง 5.4 เท่า (กระต่าย) จากการได้รับยาตามระบบของมนุษย์โดยพิจารณาจาก AUC ไม่พบผลข้างเคียงต่อพัฒนาการของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ ในการศึกษาอื่น หนูและกระต่ายที่ตั้งครรภ์ได้รับ famciclovir ทางหลอดเลือดดำในขนาด (360 มก./กก./วัน) 1.5 ถึง 6 ครั้ง (หนู) และ (120 มก./กก./วัน) 1.1 ถึง 4.5 ครั้ง (กระต่าย) หรือเพนซิโคลเวียร์ในขนาดยา (80 มก./กก./วัน) 0.3 ถึง 1.3 เท่า (หนู) และ (60 มก./กก./วัน) 0.5 ถึง 2.1 เท่า (กระต่าย) MRHD ตามการเปรียบเทียบพื้นที่ผิวกาย ไม่พบผลข้างเคียงต่อพัฒนาการของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
การตั้งครรภ์ และxposure rส่งออกเพื่อตรวจสอบผลลัพธ์ของมารดาและทารกในครรภ์ของหญิงตั้งครรภ์ที่สัมผัสกับ Famvir บริษัท Novartis Pharmaceuticals Corporation ได้จัดให้มีระบบการรายงานการตั้งครรภ์ของ Famvir แพทย์ควรรายงานผู้ป่วยของตนโดยโทรไปที่ 1-888-NOW-NOVA (669-6682)
แม่พยาบาล
ไม่ทราบว่า famciclovir (prodrug) หรือ penciclovir (ยาออกฤทธิ์) ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ หลังจากได้รับ famciclovir ทางปากกับหนูที่ให้นมบุตรแล้ว penciclovir จะถูกขับออกทางน้ำนมแม่ที่ความเข้มข้นสูงกว่าที่พบในพลาสมา ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของ Famvir ในทารก ไม่ควรใช้ Famvir ในมารดาที่ให้นมบุตรเว้นแต่จะพิจารณาถึงประโยชน์ที่เป็นไปได้ว่ามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษา
การใช้ในเด็ก
ประสิทธิภาพของ Famvir ยังไม่ได้รับการยอมรับในผู้ป่วยเด็ก ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยของแฟมซิโคลเวียร์ (เม็ดทดลองผสมกับออราสวีต®หรือยาเม็ด) ได้รับการศึกษาใน 3 การศึกษาแบบ open-label
การศึกษาที่ 1 เป็นการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยในขนาดเดียวในทารกอายุ 1 เดือนถึงน้อยกว่า 1 ปีที่มีการติดเชื้อไวรัสเริม (HSV) หรือผู้ที่มีความเสี่ยงต่อ HSV การติดเชื้อ. ผู้เข้าร่วมการศึกษาสิบแปดรายได้รับเม็ดทดลอง famciclovir ผสมกับ OraSweet เพียงครั้งเดียวโดยพิจารณาจากน้ำหนักตัวของผู้ป่วย (ขนาดตั้งแต่ 25 มก. ถึง 175 มก.) ปริมาณเหล่านี้ได้รับการคัดเลือกเพื่อให้ได้รับยา penciclovir systemic ที่คล้ายคลึงกับการได้รับ penciclovir systemic ที่พบในผู้ใหญ่หลังจากได้รับ famciclovir ขนาด 500 มก. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ famciclovir ยังไม่ได้รับการยอมรับว่าเป็นการปราบปรามในทารกหลังการติดเชื้อ HSV ในทารกแรกเกิด นอกจากนี้ ประสิทธิภาพไม่สามารถคาดการณ์ได้จากผู้ใหญ่ถึงทารก เนื่องจากไม่มีโรคที่คล้ายคลึงกันในผู้ใหญ่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ famciclovir ในทารก
การศึกษาที่ 2 เป็นการศึกษาความปลอดภัยแบบ open-label, single-dose, multi-dose safety ของเม็ดทดลอง famciclovir ผสมกับ OraSweet ในเด็กอายุ 1 ถึง 12 ปีที่สงสัยว่าติดเชื้อ HSV หรือ varicella zoster virus (VZV) ทางคลินิก อาสาสมัคร 51 คนเข้าร่วมในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และได้รับยา famciclovir ที่ปรับน้ำหนักตัวเพียงครั้งเดียว (ขนาดตั้งแต่ 125 มก. ถึง 500 มก.) ปริมาณเหล่านี้ถูกเลือกเพื่อ จัดเตรียม การได้รับยาเพ็นซิโคลเวียร์ต่อระบบในร่างกายคล้ายกับการได้รับยาเพ็นซิโคลเวียร์ต่อระบบที่พบในผู้ใหญ่หลังการให้แฟมซิโคลเวียร์ 500 มก. จากข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สังเกตได้จากขนาดยาเหล่านี้ในเด็ก อัลกอริธึมการจ่ายยาแบบอิงตามน้ำหนักใหม่ได้รับการออกแบบและใช้ในส่วนความปลอดภัยแบบหลายปริมาณของการศึกษานี้ ไม่ได้ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ด้วยอัลกอริธึมการจ่ายยาตามน้ำหนักที่แก้ไขแล้ว
ผู้ป่วยทั้งหมด 100 รายได้รับการลงทะเบียนในส่วนความปลอดภัยแบบหลายปริมาณของการศึกษา 47 คนที่มีการติดเชื้อ HSV ที่ใช้งานอยู่หรือแฝง และ 53 คนที่เป็นโรคอีสุกอีใส ผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HSV ที่ใช้งานอยู่หรือแฝงได้รับ famciclovir วันละสองครั้งเป็นเวลา 7 วัน ปริมาณยา famciclovir รายวันอยู่ระหว่าง 150 มก. ถึง 500 มก. วันละสองครั้งขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย ผู้ป่วยอีสุกอีใสได้รับ famciclovir 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7 วัน ปริมาณยา famciclovir รายวันอยู่ระหว่าง 150 มก. ถึง 500 มก. สามครั้งต่อวันขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วย อาการไม่พึงประสงค์ทางคลินิกและความผิดปกติในการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่สังเกตพบในการศึกษานี้คล้ายกับที่พบในผู้ใหญ่ ข้อมูลที่มีอยู่ไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้ famciclovir ในการรักษาเด็กอายุ 1 ถึงน้อยกว่า 12 ปีที่เป็นโรคอีสุกอีใสหรือการติดเชื้อเนื่องจาก HSV ด้วยเหตุผลดังต่อไปนี้:
โรคอีสุกอีใส:ประสิทธิภาพของ famciclovir ในการรักษาโรคอีสุกอีใสยังไม่ได้รับการยืนยันในผู้ป่วยเด็กหรือผู้ใหญ่ Famciclovir ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคเริมงูสวัดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ อย่างไรก็ตาม การคาดการณ์ข้อมูลประสิทธิภาพจากผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเริมงูสวัดกับเด็กที่เป็นโรคอีสุกอีใสจะไม่เหมาะสม แม้ว่าอีสุกอีใสและงูสวัดจะเกิดจากไวรัสตัวเดียวกัน แต่โรคต่างกัน
เริมที่อวัยวะเพศ:ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับโรคเริมที่อวัยวะเพศในเด็กมีจำกัด ดังนั้น ข้อมูลประสิทธิภาพจากผู้ใหญ่จึงไม่สามารถอนุมานกับประชากรกลุ่มนี้ได้ นอกจากนี้ ยังไม่มีการศึกษา famciclovir ในเด็กอายุ 1 ถึงน้อยกว่า 12 ปีที่เป็นโรคเริมที่อวัยวะเพศกำเริบ ไม่มีเด็กในการศึกษา 2 คนใดเป็นโรคเริมที่อวัยวะเพศ
เกลือหนึ่งช้อนชามีโซเดียมกี่มิลลิกรัม
เริม labialis:ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์และความปลอดภัยในเด็กอายุ 1 ถึงน้อยกว่า 12 ปีที่จะสนับสนุนขนาดยา famciclovir ที่ให้การได้รับ penciclovir systemic เทียบเท่ากับการได้รับ penciclovir systemic ในผู้ใหญ่หลังการให้ยาครั้งเดียวที่ 1500 มก. นอกจากนี้ยังไม่ได้รับข้อมูลประสิทธิภาพในเด็กอายุ 1 ถึงน้อยกว่า 12 ปีที่เป็นโรคเริมที่ริมฝีปากซ้ำ
การศึกษาที่ 3 เป็นการศึกษาแบบ open-label แบบแขนเดียวเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ ความปลอดภัย และกิจกรรมต้านไวรัสของยา famciclovir ขนาด 1500 มก. (สามเม็ด 500 มก.) ในเด็กอายุ 12 ถึง 18 ปีที่เป็นโรคเริมซ้ำ . มีผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมด 53 คน; 10 วิชาในส่วนเภสัชจลนศาสตร์ของการศึกษาและ 43 วิชาในส่วนที่ไม่ใช่เภสัชจลนศาสตร์ของการศึกษา อาสาสมัครที่ลงทะเบียนทั้งหมดมีน้ำหนักมากกว่าหรือเท่ากับ 40 กก. อาสาสมัคร 43 คนที่ลงทะเบียนในส่วนที่ไม่ใช่เภสัชจลนศาสตร์ของการศึกษามีริมฝีปากที่กำเริบของเริมและได้รับยา famciclovir ขนาด 1500 มก. ภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการ (เวลามัธยฐานในการเริ่มการรักษาคือ 21 ชั่วโมง) ข้อมูลด้านความปลอดภัยของแฟมซิโคลเวียร์ที่สังเกตพบในการศึกษานี้คล้ายกับที่พบในผู้ใหญ่ เวลาเฉลี่ยในการรักษาผู้ป่วยที่มีรอยโรคที่ไม่ทำแท้งคือ 5.9 วัน
ในการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ใหญ่ซึ่งผู้ป่วยได้รับยา famciclovir หรือยาหลอกขนาด 1500 มก. ระยะเวลามัธยฐานในการรักษาในผู้ป่วยที่มีรอยโรคที่ไม่ทำแท้งคือ 4.4 วันในกลุ่มที่ได้รับ famciclovir 1500 มก. ครั้งเดียว และ 6.2 วันในกลุ่ม กลุ่มยาหลอก ที่น่าสังเกตคือ ผู้ป่วยเริ่มการรักษาในการศึกษาสำหรับผู้ใหญ่ภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการ [ดู]การศึกษาทางคลินิก (14.1)]. จากผลการศึกษาประสิทธิภาพในการศึกษาที่ 3 ไม่แนะนำให้ใช้ famciclovir ในเด็กอายุ 12 ถึงน้อยกว่า 18 ปีที่เป็นโรคเริมที่ริมฝีปากเป็นซ้ำ
การใช้ผู้สูงอายุ
จากผู้ป่วย 816 รายที่เป็นโรคเริมงูสวัดในการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับการรักษาด้วย Famvir 248 (30.4%) มีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 65 ปี และ 103 (13%) มีอายุมากกว่าหรือเท่ากับ 75 ปี ไม่พบความแตกต่างโดยรวมในอุบัติการณ์หรือประเภทของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระหว่างผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าและสูงอายุ จากผู้ป่วย 610 รายที่เป็นโรคเริมชนิดกำเริบ (ชนิดที่ 1 หรือชนิดที่ 2) ในการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับการรักษาด้วย Famvir พบว่า 26 ราย (4.3%) มีอายุมากกว่า 65 ปี และ 7 (1.1%) มีอายุมากกว่า 75 ปี การศึกษาทางคลินิกของ Famvir ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเริมที่อวัยวะเพศกำเริบไม่ได้รวมผู้ป่วยที่อายุ 65 ปีขึ้นไปจำนวนมากเพียงพอเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างกันหรือไม่เมื่อเทียบกับผู้ที่มีอายุน้อยกว่า
ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาฟามซิโคลเวียร์ตามอายุเว้นแต่ว่าการทำงานของไตบกพร่อง [ดูปริมาณ และการบริหาร (สอง.3), เภสัชวิทยาคลินิก (12.3)]. โดยทั่วไป ควรใช้ความระมัดระวังอย่างเหมาะสมในการบริหารและติดตาม Famvir ในผู้ป่วยสูงอายุ ซึ่งสะท้อนถึงความถี่ที่มากขึ้นของการทำงานของไตที่ลดลงและการใช้ยาอื่นร่วมกัน
ผู้ป่วยไตเสื่อม
การกวาดล้างในพลาสมาที่เห็นได้ชัด การกวาดล้างไต และค่าคงที่อัตราการกำจัดพลาสมาของ penciclovir ลดลงเป็นเส้นตรงเมื่อการทำงานของไตลดลง หลังการให้ยา famciclovir ขนาด 500 มก. (n=27) ครั้งเดียวแก่อาสาสมัครที่มีสุขภาพดี และอาสาสมัครที่มีความบกพร่องทางไตในระดับต่างๆ (CLCRอยู่ในช่วง 6.4 ถึง 138.8 มล./นาที) ได้ผลลัพธ์ต่อไปนี้ (ตารางที่ 4):
| พารามิเตอร์ (หมายถึง ± SD) | CLCR† ≧60 (มล./นาที) (n=15) | CLCR 40-59 (มล./นาที) (n=5) | CLCR 20-39 (มล./นาที) (n=4) | CLCR <20 (มล./นาที) (n=3) |
| CLCR(มล./นาที) | 88.1 ± 20.6 | 49.3 ± 5.9 | 26.5 ± 5.3 | 12.7 ± 5.9 |
| CLR(ลิตร/ชม.) | 30.1 ± 10.6 | 13.0±1.3‡ | 4.2±0.9 | 1.6±1.0 |
| CL/F§(ลิตร/ชม.) | 66.9 ± 27.5 | 27.3 ± 2.8 | 12.8 ± 1.3 | 5.8 ± 2.8 |
| ครึ่งชีวิต (ชม.) | 2.3±0.5 | 3.4 ± 0.7 | 6.2 ± 1.6 | 13.4 ± 10.2 |
†CLCRคือการวัดค่าการกวาดล้างของครีเอตินีน
‡น=4.
§CL/F ประกอบด้วยปัจจัยการดูดซึมและแฟมซิโคลเวียร์ถึงปัจจัยการแปลงเพนซิโคลเวียร์
ในการศึกษายา famciclovir หลายขนาดในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับต่างๆ (n=18) เภสัชจลนศาสตร์ของ penciclovir เทียบได้กับยาที่ได้รับเพียงครั้งเดียว
แนะนำให้ปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยไตวาย [ดูปริมาณและการบริหาร (2.3)].
ผู้ป่วยโรคตับ
การด้อยค่าของตับในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง (โรคตับอักเสบเรื้อรัง [n=6] การใช้เอทานอลในทางที่ผิด [n=8] หรือโรคตับแข็งน้ำดีขั้นต้น (n=1]) ไม่มีผลต่อขอบเขตของความพร้อมใช้ (AUC) ของ penciclovir หลังจากได้รับครั้งเดียว แฟมซิโคลเวียร์ 500 มก. อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นสูงสุดของยาเพนซิโคลเวียร์ในพลาสมาเฉลี่ยลดลง 44% (Cmax) และเวลาที่ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด (tmax) เพิ่มขึ้น 0.75 ชั่วโมงในผู้ป่วยตับวายเมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครปกติ ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง ไม่ได้รับการประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของ penciclovir ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง การเปลี่ยนฟามซิโคลเวียร์ไปเป็นเพ็นซิโคลเวียร์เมตาโบไลต์ที่ใช้งานอยู่อาจลดลงในผู้ป่วยเหล่านี้ ส่งผลให้ความเข้มข้นของยาฟามซิโคลเวียร์ในพลาสมาลดลง และอาจส่งผลให้ประสิทธิภาพของแฟมซิโคลเวียร์ลดลง (ดูเภสัชวิทยาคลินิก (12)].
ผู้ป่วยผิวดำและแอฟริกันอเมริกัน
ในการทดลองแบบสุ่มแบบ double-blind ซึ่งควบคุมด้วยยาหลอกซึ่งดำเนินการในผู้ใหญ่ผิวดำและชาวอเมริกันเชื้อสายแอฟริกันอเมริกันที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง 304 คน ที่เป็นโรคเริมที่อวัยวะเพศกำเริบ ไม่มีความแตกต่างของเวลามัธยฐานในการรักษาระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับ Famvir หรือยาหลอก โดยทั่วไป รายละเอียดของอาการไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกับที่พบในการทดลองทางคลินิกอื่นๆ ของ Famvir สำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ (ดูอาการไม่พึงประสงค์ (6.1)]. ไม่ทราบความเกี่ยวข้องของผลการศึกษาเหล่านี้กับข้อบ่งชี้อื่น ๆ ในผู้ป่วยผิวดำและแอฟริกันอเมริกัน [ดูการศึกษาทางคลินิก (14.2)].
ยาเกินขนาด
ควรให้การรักษาตามอาการและประคับประคองอย่างเหมาะสม Penciclovir จะถูกลบออกโดยการฟอกไต
คำอธิบาย
สารออกฤทธิ์ในแท็บเล็ต Famvir คือ famciclovir ซึ่งเป็น prodrug ที่รับประทานของตัวแทนต้านไวรัส penciclovir ในทางเคมี แฟมซิโคลเวียร์เรียกว่า 2-[2-(2-amino-9 .)ชม-พิวริน-9-อิล)เอทิล]-1,3-โพรเพนไดออล ไดอะซีเตต สูตรโมเลกุลของมันคือ C14ชม19นู๋5เธ4; น้ำหนักโมเลกุลของมันคือ 321.3 เป็นอนุพันธ์กวานีนสังเคราะห์และมีโครงสร้างดังนี้
Famciclovir เป็นของแข็งสีขาวถึงสีเหลืองซีด สามารถละลายได้อย่างอิสระในอะซิโตนและเมทานอล และละลายได้เพียงเล็กน้อยในเอทานอลและไอโซโพรพานอล ที่อุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียส แฟมซิโคลเวียร์สามารถละลายได้อิสระ (มากกว่า 25% โดยปริมาตร) ในน้ำในช่วงแรก แต่จะตกตะกอนอย่างรวดเร็วเนื่องจากโมโนไฮเดรตที่ละลายได้น้อย (2% -3% น้ำหนัก/ปริมาตร) Famciclovir ไม่ดูดความชื้นต่ำกว่า 85% ความชื้นสัมพัทธ์ ค่าสัมประสิทธิ์การละลายคือ: ออกทานอล/น้ำ (pH 4.8)พี=1.09 และบัฟเฟอร์ออกทานอล/ฟอสเฟต (pH 7.4)พี=2.08.
เม็ด Famvir ประกอบด้วย famciclovir 125 มก. 250 มก. หรือ 500 มก. พร้อมด้วยส่วนผสมที่ไม่ใช้งานต่อไปนี้: ไฮดรอกซีโพรพิล เซลลูโลส ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส แลคโตส แมกนีเซียมสเตียเรต โพลีเอทิลีนไกลคอล โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต และไททาเนียมไดออกไซด์
เภสัชวิทยาคลินิก
กลไกการออกฤทธิ์
Famciclovir เป็น prodrug ที่รับประทานโดยตัวแทน antiviral penciclovir [see จุลชีววิทยา (12.4)].
เภสัชจลนศาสตร์
Famciclovir เป็นยาคล้าย diacetyl 6-deoxy ของ penciclovir ที่มีฤทธิ์ต้านไวรัส หลังจากได้รับยา famciclovir ทางปากจะผ่านการเผาผลาญอย่างรวดเร็วและกว้างขวางไปยัง penciclovir และตรวจพบ famciclovir เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในพลาสมาหรือปัสสาวะ Penciclovir ส่วนใหญ่จะถูกกำจัดโดยไตไม่เปลี่ยนแปลง ดังนั้นจึงต้องปรับขนาดยา Famvir ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับต่างๆ (ดูปริมาณ และการบริหาร (สอง.3)].
เภสัชจลนศาสตร์ใน เอผู้ใหญ่:
การดูดซึมและการดูดซึม: การดูดซึมอย่างสมบูรณ์ของ penciclovir คือ 77 ± 8% ตามที่กำหนดไว้หลังจากให้ยา famciclovir ขนาด 500 มก. และให้ยา penciclovir ขนาด 400 มก. ทางหลอดเลือดดำแก่ผู้ป่วยชาย 12 คนที่มีสุขภาพแข็งแรง
ความเข้มข้นของยาเพนซิโคลเวียร์เพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของขนาดยาในช่วงขนาดยาฟามซิโคลเวียร์ที่ 125 มก. ถึง 1,000 มก. รับประทานครั้งเดียว ตารางที่ 5 แสดงค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เฉลี่ยของ penciclovir หลังการให้ Famvir เพียงครั้งเดียวกับอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี
ไวอากร้าสูญเสียความแรงเมื่อเวลาผ่านไปหรือไม่
| ปริมาณ | AUC (0-inf)† (ไมโครกรัม ชม. / มล.) | คmax‡ (ไมโครกรัม / มล.) | tmax§ (ชม) |
| 125 มก. | 2.24 | 0.8 | 0.9 |
| 250 มก. | 4.48 | 1.6 | 0.9 |
| 500 มก. | 8.95 | 3.3 | 0.9 |
| 1,000 มก. | 17.9 | 6.6 | 0.9 |
*จากข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์จากการศึกษา 17 ฉบับ
†AUC (0-inf) (mcg hr/mL) = พื้นที่ภายใต้โปรไฟล์ความเข้มข้น-เวลาในพลาสมาที่ประมาณค่าเป็นอนันต์
‡คmax(mcg/mL) = ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาที่สังเกตพบ
§tmax(h) = เวลาถึง Cmax.
หลังจากได้รับ famciclovir ขนาด 500 มก. ครั้งเดียวแก่ผู้ป่วย 7 รายที่เป็นโรคงูสวัด AUC (ค่าเฉลี่ย± SD) Cmax, และ tmaxคือ 12.1±1.7 ไมโครกรัมต่อชั่วโมง/มิลลิลิตร, 4.0±0.7 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร และ 0.7±0.2 ชั่วโมง ตามลำดับ AUC ของ penciclovir เพิ่มขึ้นประมาณ 35% ในผู้ป่วยที่เป็นโรคงูสวัดเมื่อเปรียบเทียบกับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ความแตกต่างบางประการนี้อาจเกิดจากความแตกต่างในการทำงานของไตระหว่าง 2 กลุ่ม
ไม่มีการสะสมของ penciclovir หลังจากให้ famciclovir 500 มก. วันละ 3 ครั้งเป็นเวลา 7 วัน
เพนซิโคลเวียร์ Cmaxลดลงประมาณ 50% และ tmaxล่าช้าไป 1.5 ชั่วโมงเมื่อให้แคปซูลแฟมซิโคลเวียร์กับอาหาร (ปริมาณสารอาหารประมาณ 910 กิโลแคลอรีและไขมัน 26 เปอร์เซ็นต์) ไม่มีผลต่อระดับความพร้อมใช้งาน (AUC) ของ penciclovir C . ลดลง 18%maxและความล่าช้าใน tmaxประมาณ 1 ชั่วโมงเมื่อให้ฟามซิโคลเวียร์ 2 ชั่วโมงหลังอาหาร เทียบกับการให้ฟามซิโคลเวียร์ 2 ชั่วโมงก่อนมื้ออาหาร เนื่องจากไม่มีผลกระทบต่อระดับของความพร้อมใช้ของ penciclovir อย่างเป็นระบบ จึงสามารถรับประทาน Famvir โดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร
การกระจาย: ปริมาณการกระจาย (Vdβ) เท่ากับ 1.08±0.17 ลิตร/กก. ในอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 12 คน หลังจากได้รับ penciclovir ครั้งเดียวทางหลอดเลือดดำที่ 400 มก. โดยให้ทางหลอดเลือดดำเป็นเวลา 1 ชั่วโมง เพนซิโคลเวียร์จับกับโปรตีนในพลาสมาน้อยกว่า 20% ในช่วงความเข้มข้น 0.1 ถึง 20 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร อัตราส่วนเลือด/พลาสมาของ penciclovir อยู่ที่ประมาณ 1
เมแทบอลิซึม: หลังจากรับประทานยา famciclovir จะถูก deacetylated และออกซิไดซ์เพื่อสร้าง penciclovir เมตาโบไลต์ที่ไม่ได้ใช้งาน ได้แก่ 6-deoxy penciclovir, monoacetylated penciclovir และ 6-deoxy monoacetylated penciclovir (5%, น้อยกว่า 0.5% และน้อยกว่า 0.5% ของขนาดยาในปัสสาวะ ตามลำดับ) ตรวจพบ famciclovir เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในพลาสมาหรือปัสสาวะ หนึ่งในหลอดทดลองการศึกษาโดยใช้ไมโครโซมตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่า cytochrome P450 ไม่มีบทบาทสำคัญในการเผาผลาญแฟมซิโคลเวียร์ การเปลี่ยนจาก 6-deoxy penciclovir เป็น penciclovir ถูกเร่งโดย aldehyde oxidase ซิเมทิดีนและโพรเมทาซีนในหลอดทดลองสารยับยั้ง aldehyde oxidase ไม่แสดงผลที่เกี่ยวข้องกับการเกิด penciclovirสด[ดู ดีพรม ฉันการโต้ตอบ (7.2)].
การกำจัด: ประมาณ 94% ของกัมมันตภาพรังสีที่ได้รับในปัสสาวะเป็นเวลา 24 ชั่วโมง (83% ของขนาดยาถูกขับออกมาใน 6 ชั่วโมงแรก) หลังจากให้ยาเพนซิโคลเวียร์ที่ติดฉลากกัมมันตภาพรังสีขนาด 5 มก./กก. เป็นเวลา 1 ชั่วโมงแก่อาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 3 คน เพนซิโคลเวียร์คิดเป็น 91% ของกัมมันตภาพรังสีที่ขับออกมาในปัสสาวะ
หลังจากได้รับ famciclovir ขนาด 500 มก. รับประทานครั้งเดียวกับอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 3 คน พบว่า 73% และ 27% ของกัมมันตภาพรังสีที่ได้รับในปัสสาวะและอุจจาระนานกว่า 72 ชั่วโมงตามลำดับ Penciclovir คิดเป็น 82% และ 6-deoxy penciclovir คิดเป็น 7% ของกัมมันตภาพรังสีที่ขับออกมาในปัสสาวะ ประมาณ 60% ของขนาดยาที่ติดฉลากรังสีที่ถูกให้ถูกรวบรวมในปัสสาวะใน 6 ชั่วโมงแรก
หลังจากได้รับ penciclovir ทางหลอดเลือดดำในอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 48 คน ค่าเฉลี่ย ± SD ระยะห่างในพลาสมาของ penciclovir เท่ากับ 36.6±6.3 ลิตร/ชม. (0.48±0.09 ลิตร/ชม./กก.) การกวาดล้างไตของ Penciclovir คิดเป็น 74.5 ± 8.8% ของการกวาดล้างในพลาสมาทั้งหมด
การกวาดล้างไตของ penciclovir หลังการให้ยา famciclovir ขนาด 500 มก. ครั้งเดียวกับอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 109 คน เท่ากับ 27.7±7.6 ลิตรต่อชั่วโมง การหลั่งของหลอดอาหารมีส่วนช่วยในการกำจัด penciclovir ของไต
ครึ่งชีวิตในการกำจัด penciclovir ในพลาสมาเท่ากับ 2.0±0.3 ชั่วโมงหลังการให้ penciclovir ทางเส้นเลือดแก่อาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 48 คน และ 2.3±0.4 ชั่วโมงหลังการให้ famciclovir ขนาด 500 มก. แก่อาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 124 คน ค่าครึ่งชีวิตในผู้ป่วย 17 รายที่เป็นโรคเริมงูสวัดคือ 2.8±1.0 ชั่วโมง และ 2.7±1.0 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งเดียวและซ้ำ ตามลำดับ
พิเศษ พีตกไข่:
ผู้สูงอายุ พีผู้ป่วย:จากการเปรียบเทียบการศึกษาแบบไขว้ พบว่า penciclovir AUC สูงขึ้น 40% และการกวาดล้างไตของ penciclovir ลดลง 22% ในผู้สูงอายุ (n = 18 อายุ 65 ถึง 79 ปี) เมื่อเทียบกับผู้ที่มีอายุน้อยกว่า ความแตกต่างบางประการนี้อาจเกิดจากความแตกต่างในการทำงานของไตระหว่าง 2 กลุ่ม ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาฟามซิโคลเวียร์ตามอายุเว้นแต่ว่าการทำงานของไตบกพร่อง [ดู ปริมาณและการบริหาร (2.3), ใช้ในประชากรเฉพาะ (8.5).]
ผู้ป่วย renal ฉันการด้อยค่า: ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับต่าง ๆ การกวาดล้างพลาสมาที่ชัดเจน การกวาดล้างไต และค่าคงที่อัตราการกำจัดพลาสมาของ penciclovir ลดลงตามเส้นตรงเมื่อการทำงานของไตลดลงหลังการให้ยาทั้งครั้งเดียวและซ้ำ (ดู ใช้ ใน ประชากรเฉพาะ (8.6)].แนะนำให้ปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยไตวาย [ดู ปริมาณและการบริหาร (2.3)].
ผู้ป่วย ชม.epatic การด้อยค่า: การด้อยค่าของตับในระดับเล็กน้อยหรือปานกลางไม่มีผลต่อความพร้อมใช้งาน (AUC) ของ penciclovir (ดูใช้ในประชากรเฉพาะ (8.7)]. ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง ยังไม่มีการประเมินผลของการด้อยค่าของตับอย่างรุนแรงต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาเพนซิโคลเวียร์
ผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี: หลังจากให้ยา famciclovir ขนาด 500 มก. รับประทานครั้งเดียวกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ penciclovir เทียบได้กับค่าที่พบในคนที่มีสุขภาพดี
เพศ: เภสัชจลนศาสตร์ของยาเพนซิโคลเวียร์ได้รับการประเมินในอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 18 คน และอาสาสมัครหญิงที่มีสุขภาพดี 18 คน หลังจากได้รับแฟมซิโคลเวียร์ขนาด 500 มก. ทางปากเพียงครั้งเดียว AUC ของ penciclovir เท่ากับ 9.3±1.9 mcg hr/mL และ 11.1±2.1 mcg hr/mL ในเพศชายและเพศหญิงตามลำดับ การกวาดล้างไตของ Penciclovir คือ 28.5±8.9 ลิตรต่อชั่วโมงและ 21.8±4.3 ลิตรต่อชั่วโมงตามลำดับ ความแตกต่างเหล่านี้เกิดจากความแตกต่างในการทำงานของไตระหว่าง 2 กลุ่ม ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาฟามซิโคลเวียร์ตามเพศ
เชื้อชาติ: มีการประเมินย้อนหลังเพื่อเปรียบเทียบพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ได้รับในกลุ่มคนผิวดำและคนผิวขาวหลังการให้ยา famciclovir 500 มก. วันละครั้ง วันละสองครั้ง หรือ 3 ครั้งต่อวัน ข้อมูลจากการศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี (ครั้งเดียว) การศึกษาในอาสาสมัครที่มีความบกพร่องทางไตในระดับต่างๆ (การให้ยาครั้งเดียวและซ้ำ) และการศึกษาในอาสาสมัครที่มีความบกพร่องของตับ (ครั้งเดียว) ไม่ได้บ่งชี้ถึงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของ penciclovir ระหว่างคนผิวดำและคนผิวขาว
จุลชีววิทยา
กลไกของ เอการกระทำ:Famciclovir เป็น prodrug ของ penciclovir ซึ่งแสดงให้เห็นฤทธิ์ในการยับยั้งไวรัสเริมชนิดที่ 1 (HSV-1) และ 2 (HSV-2) และไวรัส varicella zoster (VZV) ในเซลล์ที่ติดเชื้อ HSV-1, HSV-2 หรือ VZV ไทมิดีนไคเนสไคเนสฟอสโฟริเลตเพนซิโคลเวียร์จากไวรัสไปอยู่ในรูปแบบโมโนฟอสเฟตซึ่งในทางกลับกันจะถูกแปลงโดยไคเนสของเซลล์ให้อยู่ในรูปแบบแอคทีฟเพนซิโคลเวียร์ไตรฟอสเฟต ชีวเคมี การศึกษาแสดงให้เห็นว่า penciclovir triphosphate ยับยั้ง HSV-2 DNA polymerase ในการแข่งขันกับ deoxyguanosine triphosphate ดังนั้นการสังเคราะห์ DNA ของไวรัสเริมและดังนั้นจึงเลือกยับยั้งการจำลองแบบคัดเลือก Penciclovir triphosphate มีครึ่งชีวิตภายในเซลล์ 10 ชั่วโมงใน HSV-1-, 20 ชั่วโมงใน HSV-2- และ 7 ชั่วโมงในเซลล์ที่ติดเชื้อ VZV ที่ปลูกในวัฒนธรรม อย่างไรก็ตาม ไม่ทราบถึงความสำคัญทางคลินิกของครึ่งชีวิตภายในเซลล์
ยาต้านไวรัส เอกิจกรรม:ในการศึกษาการเพาะเลี้ยงเซลล์ penciclovir สามารถยับยั้งไวรัสเริมต่อไปนี้: HSV-1, HSV-2 และ VZV ประเมินฤทธิ์ต้านไวรัสของ penciclovir ต่อสายพันธุ์ป่าที่ปลูกบนไฟโบรบลาสต์หนังหุ้มปลายลึงค์ของมนุษย์ด้วยการทดสอบการลดคราบจุลินทรีย์และการย้อมสีด้วยคริสตัลไวโอเลตหลังการติดเชื้อ HSV 3 วันและ 10 วันหลังการติดเชื้อสำหรับ VZV ค่ามัธยฐาน ECห้าสิบค่าของ penciclovir เทียบกับห้องปฏิบัติการและทางคลินิกของ HSV-1, HSV-2 และ VZV คือ 2 µM (ช่วง 1.2 ถึง 2.4 µM, n=7), 2.6 µM (ช่วง 1.6 ถึง 11 µM, n=6) และ 34 µM (ช่วง 6.7 ถึง 71 µM, n=6) ตามลำดับ
ความต้านทาน: การกลายพันธุ์ที่ดื้อต่อยาเพนซิโคลเวียร์ของ HSV และ VZV อาจเป็นผลมาจากการกลายพันธุ์ในไวรัสไทมิดีนไคเนส (TK) และยีน DNA polymerase การกลายพันธุ์ในยีน TK ของไวรัสอาจทำให้สูญเสียกิจกรรม TK โดยสิ้นเชิง (TK เชิงลบ) ระดับกิจกรรม TK ที่ลดลง (TK บางส่วน) หรือการเปลี่ยนแปลงความสามารถของ TK ของไวรัสในการให้ฟอสโฟรีเลตยาโดยไม่สูญเสียความสามารถในการฟอสโฟรีเลตเทียบเท่า ไทมิดีน (TK เปลี่ยนแปลง) ค่ามัธยฐาน ECห้าสิบค่าที่สังเกตพบในการสอบวิเคราะห์การลดคราบจุลินทรีย์ด้วย HSV-1, HSV-2 และ VZV ที่ดื้อต่อเพนซิโคลเวียร์คือ 69 µM (ช่วง 14 ถึง 115 µM, n=6), 46 µM (ช่วง 4 ถึงมากกว่า 395 µM, n=9) , และ 92 µM (ช่วง 51 ถึง 148 µM, n=4) ตามลำดับ ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการดื้อต่อไวรัสต่อยาเพนซิโคลเวียร์ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองหรือพบการหลั่งของไวรัสซ้ำระหว่างการรักษา
ความต้านทานข้าม: มีการสังเกตความต้านทานข้ามระหว่างสารยับยั้ง HSV DNA polymerase มิวแทนต์ที่ดื้อต่ออะไซโคลเวียร์ที่พบบ่อยที่สุดที่มี TK negative ก็ยังสามารถต้านทานต่อเพนซิโคลเวียร์ได้เช่นกัน
พิษวิทยาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
การก่อมะเร็ง, การกลายพันธุ์, การด้อยค่าของภาวะเจริญพันธุ์
การเกิดมะเร็ง:การศึกษาสารก่อมะเร็งในอาหารเป็นเวลา 2 ปีกับ famciclovir ได้ดำเนินการในหนูและหนูทดลอง อุบัติการณ์ของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในเต้านมเพิ่มขึ้น (เนื้องอกที่พบบ่อยในสัตว์ในสายพันธุ์นี้) พบในหนูเพศเมียที่ได้รับยา 600 มก./กก./วัน (1.1 ถึง 4.5 เท่าของการได้รับสัมผัสทั่วร่างกายของมนุษย์ในปริมาณที่แนะนำต่อวันโดยรวมที่แนะนำ ตั้งแต่ 500 มก. ถึง 2,000 มก. ตามพื้นที่ภายใต้การเปรียบเทียบเส้นโค้งความเข้มข้นในพลาสมา [24 ชม. AUC] สำหรับเพนซิโคลเวียร์) ไม่มีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์เนื้องอกในหนูเพศผู้ที่ได้รับยาที่ขนาด 240 มก./กก./วัน (0.7 ถึง 2.7 เท่าของ AUC ของมนุษย์) หรือในหนูเพศผู้และเพศเมียที่ขนาดสูงถึง 600 มก./กก./วัน (0.3 ถึง 1.2x ของ AUC ของมนุษย์)
การกลายพันธุ์:Famciclovir และ penciclovir (สารออกฤทธิ์ของ famciclovir) ได้รับการทดสอบเพื่อหาความเป็นพิษต่อยีนในแบตเตอรี่ของในหลอดทดลองและสดตรวจ Famciclovir และ penciclovir มีค่าเป็นลบในในหลอดทดลองการทดสอบการกลายพันธุ์ของยีนในแบคทีเรีย (S. typhimuriumและอี. โคไล) และการสังเคราะห์ DNA ที่ไม่ได้กำหนดเวลาไว้ในเซลล์ HeLa 83 ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม (ที่ขนาดยาสูงถึง 10,000 และ 5,000 ไมโครกรัม/จาน ตามลำดับ) แฟมซิโคลเวียร์ยังเป็นลบในการทดสอบมะเร็งต่อมน้ำเหลืองของหนูเมาส์ L5178Y (5000 ไมโครกรัม/มล.)สดการทดสอบไมโครนิวเคลียสของหนูเมาส์ (4800 มก./กก.) และการศึกษาการตายที่โดดเด่นของหนู (5000 มก./กก.) Famciclovir กระตุ้นให้เกิด polyploidy เพิ่มขึ้นในเซลล์เม็ดเลือดขาวของมนุษย์ในหลอดทดลองในกรณีที่ไม่มีความเสียหายของโครโมโซม (1200 mcg/mL) เพนซิโคลเวียร์มีผลบวกในการสอบวิเคราะห์มะเร็งต่อมน้ำเหลืองของหนูเมาส์ L5178Y สำหรับการกลายพันธุ์ของยีน/ความผิดปกติของโครโมโซม ที่มีและไม่มีการกระตุ้นการเผาผลาญ (1000 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) ในเซลล์ลิมโฟไซต์ของมนุษย์ เพนซิโคลเวียร์ทำให้เกิดความผิดปกติของโครโมโซมในกรณีที่ไม่มีการกระตุ้นการเผาผลาญ (250 mcg/mL) เพนซิโคลเวียร์ทำให้เกิดไมโครนิวเคลียสในไขกระดูกของหนูเพิ่มขึ้นสดเมื่อฉีดเข้าเส้นเลือดดำในปริมาณที่เป็นพิษสูงต่อไขกระดูก (500 มก./กก.) แต่ไม่ใช่เมื่อให้ทางปาก
การด้อยค่าของ ฉภาวะเจริญพันธุ์:พบความเป็นพิษของลูกอัณฑะในหนู หนู และสุนัขหลังการให้ famciclovir หรือ penciclovir ซ้ำๆ การเปลี่ยนแปลงของลูกอัณฑะรวมถึงการฝ่อของท่อน้ำดี การลดจำนวนอสุจิ และ/หรืออุบัติการณ์ของอสุจิที่เพิ่มขึ้นด้วยลักษณะทางสัณฐานวิทยาที่ผิดปกติหรือการเคลื่อนไหวลดลง ระดับความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ของผู้ชายสัมพันธ์กับขนาดยาและระยะเวลาที่ได้รับสาร ในหนูเพศผู้ พบว่าการเจริญพันธุ์ลดลงหลังจากให้ยา 10 สัปดาห์ที่ 500 มก./กก./วัน (1.4 ถึง 5.7 เท่าของ AUC ของมนุษย์) ไม่มีระดับผลกระทบที่สังเกตได้สำหรับอสุจิและความเป็นพิษของลูกอัณฑะในหนูที่ได้รับการบริหารแบบเรื้อรัง (26 สัปดาห์) คือ 50 มก./กก./วัน (0.15 ถึง 0.6 เท่าของการได้รับสัมผัสทั่วร่างกายของมนุษย์ตามการเปรียบเทียบ AUC) พบความเป็นพิษของลูกอัณฑะหลังจากให้หนูทดลองเรื้อรัง (104 สัปดาห์) และสุนัข (26 สัปดาห์) ที่ขนาด 600 มก./กก./วัน (0.3 ถึง 1.2 เท่าของ AUC ของมนุษย์) และ 150 มก./กก./วัน (1.3 ถึง 5.1 เท่าของ AUC ของมนุษย์) ตามลำดับ
Famciclovir ไม่มีผลต่อสมรรถภาพการสืบพันธุ์ทั่วไปหรือภาวะเจริญพันธุ์ในหนูเพศเมียที่ขนาด 1000 มก./กก./วัน (2.7 ถึง 10.8 เท่าของ AUC ของมนุษย์)
การศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกสองครั้งในผู้ชายที่มีสุขภาพแข็งแรงทั้งหมด 130 คนซึ่งมีโปรไฟล์อสุจิปกติในช่วงการตรวจวัดพื้นฐาน 8 สัปดาห์และโรคเริมที่อวัยวะเพศกำเริบโดยได้รับ Famvir ทางปาก (250 มก. วันละสองครั้ง) (n=66) หรือยาหลอก (n=64) การรักษาเป็นเวลา 18 สัปดาห์ไม่มีหลักฐานว่ามีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อการนับจำนวนอสุจิ การเคลื่อนที่หรือลักษณะทางสัณฐานวิทยาระหว่างการรักษาหรือระหว่างการติดตามผล 8 สัปดาห์
การศึกษาทางคลินิก
เริม Labialis (แผลเย็น)
การทดลองแบบสุ่มแบบ double-blind และกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกได้ดำเนินการในผู้ใหญ่ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง 701 รายที่เป็นโรคเริมที่ริมฝีปากเป็นซ้ำ ผู้ป่วยที่เข้ารับการบำบัดด้วยตนเองภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการหรืออาการของโรคเริมที่เกิดซ้ำกับ Famvir 1500 มก. ครั้งเดียว (n=227), Famvir 750 มก. วันละสองครั้ง (n=220) หรือยาหลอก (n= 254) เป็นเวลา 1 วัน เวลามัธยฐานในการรักษาในผู้ป่วยที่มีรอยโรคที่ไม่ทำแท้ง (เกินระยะ papule) คือ 4.4 วันในกลุ่มยา Famvir 1500 มก. ครั้งเดียว (n=152) เทียบกับ 6.2 วันในกลุ่มยาหลอก (n=168) . ค่ามัธยฐานของเวลาในการรักษาระหว่างกลุ่มที่ได้รับยาหลอกและ Famvir 1500 มก. คือ 1.3 วัน (95% CI: 0.6–2.0) ระหว่างผู้ป่วยที่ได้รับ Famvir หรือยาหลอก ไม่พบความแตกต่างในสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีรอยโรคที่แท้ง (ไม่ดำเนินไปเกินระยะ papule): 33% สำหรับ Famvir 1500 มก. ครั้งเดียวและ 34% สำหรับยาหลอก เวลาเฉลี่ยในการสูญเสียความเจ็บปวดและความอ่อนโยนคือ 1.7 วันในผู้ป่วยที่ได้รับยา Famvir 1500 มก. เพียงครั้งเดียว เทียบกับ 2.9 วันในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
เริมอวัยวะเพศ
กำเริบ และpisodes:การทดลองแบบสุ่มแบบ double-blind และกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกได้ดำเนินการในผู้ใหญ่ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง 329 รายที่เป็นโรคเริมที่อวัยวะเพศซ้ำ ผู้ป่วยที่เข้ารับการบำบัดด้วยตนเองภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากสัญญาณแรกหรืออาการของโรคเริมที่อวัยวะเพศกำเริบด้วย Famvir 1000 มก. วันละสองครั้ง (n=163) หรือยาหลอก (n=166) เป็นเวลา 1 วัน เวลามัธยฐานในการรักษาในผู้ป่วยที่มีรอยโรคที่ไม่ทำแท้ง (เกินระยะ papule) คือ 4.3 วันในผู้ป่วยที่ได้รับ Famvir (n=125) เทียบกับ 6.1 วันในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (n=145) ค่ามัธยฐานของเวลาในการรักษาระหว่างกลุ่มที่ได้รับยาหลอกและกลุ่มที่ได้รับ Famvir คือ 1.2 วัน (95% CI: 0.5 ถึง 2.0) ผู้ป่วยที่ได้รับ Famvir ได้รับการรักษาด้วยยา Famvir ร้อยละ 23 มีแผลที่แท้ง (ไม่มีการพัฒนาของรอยโรคเกินกว่าจะเกิดผื่นแดง) เทียบกับ 13% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก เวลาเฉลี่ยในการสูญเสียอาการทั้งหมด (เช่น รู้สึกเสียวซ่า คัน แสบร้อน ปวด หรือกดเจ็บ) คือ 3.3 วันในผู้ป่วยที่ได้รับ Famvir เทียบกับ 5.4 วันในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
การทดลองแบบสุ่ม (2:1), double-blind, placebo-controlled randomized (2:1) ในผู้ใหญ่ผิวดำและแอฟริกันอเมริกันที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง 304 คนที่เป็นโรคเริมที่อวัยวะเพศซ้ำ ผู้ป่วยที่เข้ารับการบำบัดด้วยตนเองภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากสัญญาณแรกหรืออาการของโรคเริมที่อวัยวะเพศกำเริบด้วย Famvir 1000 มก. วันละสองครั้ง (n=206) หรือยาหลอก (n=98) เป็นเวลา 1 วัน เวลามัธยฐานในการรักษาในผู้ป่วยที่ไม่ทำแผลคือ 5.4 วันในผู้ป่วยที่ได้รับ Famvir (n=152) เทียบกับ 4.8 วันในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (n=78) ค่ามัธยฐานของเวลาในการรักษาระหว่างกลุ่มที่ได้รับยาหลอกและกลุ่มที่ได้รับ Famvir คือ -0.26 วัน (95% CI: -0.98 ถึง 0.40)
ปราบปราม therapy:การทดลองแบบสุ่มสองครั้งแบบปกปิดทั้งสองด้านซึ่งควบคุมด้วยยาหลอกใช้เวลา 12 เดือนในผู้ใหญ่ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง 934 คน โดยมีประวัติการเกิดซ้ำของเริมที่อวัยวะเพศตั้งแต่ 6 ครั้งขึ้นไปต่อปี การเปรียบเทียบรวมถึง Famvir 125 มก. สามครั้งต่อวัน 250 มก. วันละสองครั้ง 250 มก. สามครั้งต่อวันและยาหลอก ในช่วง 12 เดือน ผู้ป่วย 60% ถึง 65% ยังคงได้รับ Famvir และ 25% ได้รับยาหลอก อัตราการกลับเป็นซ้ำที่ 6 และ 12 เดือนในผู้ป่วยที่ได้รับยา 250 มก. วันละสองครั้งแสดงไว้ในตารางที่ 6
| อัตราการเกิดซ้ำ ที่ 6 เดือน | อัตราการเกิดซ้ำ ที่ 12 เดือน | |||
| แฟมเวียร์ 250 มก. วันละสองครั้ง (n=236) | ยาหลอก (n=233) | แฟมเวียร์ 250 มก. วันละสองครั้ง (n=236) | ยาหลอก (n=233) | |
| ไม่เกิดซ้ำ | 39% | 10% | 29% | 6% |
| การเกิดซ้ำ† | 47% | 74% | 53% | 78% |
| แพ้การติดตาม‡ | 14% | 16% | 17% | 16% |
†ตามข้อมูลที่รายงานของผู้ป่วย ไม่จำเป็นต้องได้รับการยืนยันจากแพทย์
‡ผู้ป่วยไม่ต้องกลับมาเป็นซ้ำในช่วงเวลาของการติดต่อครั้งสุดท้ายก่อนที่จะถอนตัว
ผู้ป่วยที่ได้รับ Famvir มีจำนวนการกลับเป็นซ้ำประมาณหนึ่งในห้าเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ปริมาณ Famvir ที่สูงขึ้นไม่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพที่เพิ่มขึ้น
โรคเริมที่ช่องปากหรืออวัยวะเพศกำเริบในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี
การทดลองแบบ randomized double-blind trial เปรียบเทียบ famciclovir 500 มก. วันละ 2 ครั้งเป็นเวลา 7 วัน (n=150) กับ acyclovir 400 มก. 5 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7 วัน (n=143) ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่เป็นโรคเริมในช่องปากหรืออวัยวะเพศที่รักษาภายใน เริ่มมีอาการ 48 ชั่วโมง ผู้ป่วยประมาณ 40% มี CD4+นับต่ำกว่า 200 เซลล์/มม.3, 54% ของผู้ป่วยมีรอยโรคที่เกี่ยวกับอวัยวะสืบพันธุ์ และ 35% มีแผลในช่องปาก การบำบัดด้วยแฟมซิโคลเวียร์เปรียบได้กับอะไซโคลเวียร์ในช่องปากในการลดการก่อตัวของรอยโรคใหม่และในเวลาที่การรักษาให้หายขาด
เริมงูสวัด (งูสวัด)
การทดลองแบบ double-blind trials แบบสุ่มสองครั้ง กลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก 1 ครั้ง และกลุ่มควบคุม 1 กลุ่ม ดำเนินการในผู้ใหญ่ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง 964 รายที่มีงูสวัดที่ไม่ซับซ้อน การรักษาเริ่มต้นภายใน 72 ชั่วโมงหลังจากการปรากฏตัวของรอยโรคครั้งแรกและดำเนินต่อไปเป็นเวลา 7 วัน
ในการทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอก ผู้ป่วย 419 รายได้รับการรักษาด้วย Famvir 500 มก. สามครั้งต่อวัน (n=138), Famvir 750 มก. 3 ครั้งต่อวัน (n=135) หรือยาหลอก (n=146) เวลาเฉลี่ยของการเกิดเปลือกแข็งเต็มคือ 5 วันในผู้ป่วยที่ได้รับ Famvir 500 มก. เทียบกับ 7 วันในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วยที่ได้รับ Famvir 500 มก. จะได้รับยา Famvir 500 มก. เวลาที่เกิดการแตกเป็นขุย การสูญเสียถุงน้ำ แผลพุพอง และการสูญเสียเปลือกโลกจะสั้นกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกในกลุ่มประชากรที่ศึกษาโดยรวม ผลของ Famvir ดีขึ้นเมื่อเริ่มการรักษาภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการผื่นขึ้น นอกจากนี้ยังมีความลึกซึ้งมากขึ้นในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไป ในบรรดา 65.2% ของผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อไวรัสอย่างน้อย 1 ตัว ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Famvir มีระยะเวลาเฉลี่ยในการกำจัดไวรัสที่สั้นกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (1 วันและ 2 วันตามลำดับ)
ไม่มีความแตกต่างโดยรวมในระยะเวลาของความเจ็บปวดก่อนการรักษาผื่นระหว่างกลุ่มที่ได้รับ Famvir กับยาหลอก นอกจากนี้ ไม่มีความแตกต่างในอุบัติการณ์ของอาการปวดหลังการรักษาผื่น (โรคประสาท postherpetic) ระหว่างกลุ่มการรักษา ในผู้ป่วย 186 ราย (44.4% ของประชากรที่ศึกษาทั้งหมด) ที่เป็นโรคประสาท postherpetic ระยะเวลามัธยฐานของ postherpetic neuralgia นั้นสั้นกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับ Famvir 500 มก. เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก (63 วันและ 119 วันตามลำดับ) ไม่มีการแสดงประสิทธิภาพเพิ่มเติมเมื่อใช้ Famvir ในปริมาณที่สูงขึ้น
ในการทดลองที่ควบคุมโดยฤทธิ์ ผู้ป่วย 545 รายได้รับการรักษาด้วย Famvir 1 ใน 3 ครั้งต่อวันหรือด้วย acyclovir 800 มก. 5 ครั้งต่อวัน เวลาที่เกิดเปลือกนอกของรอยโรคเต็มและเวลาที่สูญเสียความเจ็บปวดเฉียบพลันนั้นเทียบได้กับทุกกลุ่ม และไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติในเวลาที่จะสูญเสียโรคประสาท postherpetic ระหว่างกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Famvir กับ acyclovir
วิธีการจัดหา/จัดเก็บและจัดการ
เม็ดยา Famvir มีให้เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มดังนี้ 125 มก. ในขวด 30; 250 มก. ในขวด 30; 500 มก. ในขวดขนาด 30 และบรรจุภัณฑ์แบบหน่วยเดียวขนาด 50 (มีไว้สำหรับใช้ในสถาบันเท่านั้น)
- Famvir 125 มก. เม็ด:
สีขาว เคลือบฟิล์มกลม สองด้าน ขอบนูน แกะลายด้วย Famvir ด้านหนึ่งและ 125 ด้านอีกด้านหนึ่ง
125 มก. 30 วินาที………………………………………………………………………………………… NDC 0078-0366-15
- Famvir 250 มก. เม็ด:
สีขาว เคลือบฟิล์มกลม สองด้าน ขอบนูน แกะลายด้วย Famvir ด้านหนึ่ง และอีกด้าน 250 ด้าน
250 มก. 30 เม็ด………………………………………………………………………………………… NDC 0078-0367-15
- Famvir 500 มก. เม็ด:
สีขาว เคลือบฟิล์มรูปวงรี สองด้าน แกะลายด้วย Famvir ด้านหนึ่งและอีก 500 ด้าน
500 มก. 30 เม็ด………………………………………………………………………………………… NDC 0078-0368-15
500 มก. SUP 50 ของ………………………………………………………………………………………………………… NDC 0078-0368-64
เก็บที่อุณหภูมิ 25 องศาเซลเซียส (77 องศาฟาเรนไฮต์); ทัศนศึกษาอนุญาตให้ 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F) (ดู อุณหภูมิห้องที่ควบคุมโดย USP )
ข้อมูลการให้คำปรึกษาผู้ป่วย
แนะนำให้ผู้ป่วยอ่านฉลากผู้ป่วยที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA (ข้อมูลผู้ป่วย)
ไม่มีหลักฐานว่า Famvir จะส่งผลต่อความสามารถของผู้ป่วยในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีอาการวิงเวียนศีรษะ ง่วงซึม สับสน หรือมีความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางขณะรับประทานแฟมเวียร์ ควรงดเว้นจากการขับรถหรือใช้เครื่องจักร
เนื่องจาก Famvir มีแลคโตส (Famvir 125 มก. 250 มก. และ 500 มก. เม็ดมีแลคโตส 26.9 มก. 53.7 มก. และ 107.4 มก. ตามลำดับ) ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตสอย่างรุนแรง หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption แนะนำให้ปรึกษากับผู้ให้บริการด้านสุขภาพก่อนรับประทาน Famvir
เริม Labialis (แผลเย็น)
ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้เริ่มการรักษาตั้งแต่เริ่มมีอาการหรือมีอาการของแผลเย็นเป็นซ้ำ (เช่น รู้สึกเสียวซ่า คัน แสบร้อน ปวด หรือเป็นแผล) ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำว่าการรักษาเริมไม่ควรเกิน 1 โดส ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่า Famvir ไม่ใช่ยารักษาเริม
เริมอวัยวะเพศ
ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งว่า Famvir ไม่ใช่ยารักษาโรคเริมที่อวัยวะเพศ ไม่มีข้อมูลที่ประเมินว่า Famvir จะป้องกันการแพร่เชื้อไปยังผู้อื่นได้หรือไม่ เนื่องจากเริมที่อวัยวะเพศเป็นโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแผลหรือการมีเพศสัมพันธ์เมื่อมีรอยโรคและ/หรือแสดงอาการเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้คู่นอนติดเชื้อ โรคเริมที่อวัยวะเพศมักแพร่เชื้อโดยที่ไม่มีอาการใดๆ ผ่านการกำจัดไวรัสที่ไม่มีอาการ ดังนั้นควรแนะนำให้ผู้ป่วยใช้วิธีปฏิบัติทางเพศที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น
หากมีการระบุการรักษาเป็นระยะ ๆ สำหรับโรคเริมที่อวัยวะเพศซ้ำ ๆ ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำให้เริ่มการรักษาที่สัญญาณแรกหรืออาการของเหตุการณ์
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิผลของการบำบัดด้วยการปราบปรามเรื้อรังที่มีระยะเวลานานกว่า 1 ปี
เริมงูสวัด (โรคงูสวัด)
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาที่เริ่มนานกว่า 72 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีผื่นงูสวัด ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้เริ่มการรักษาโดยเร็วที่สุดหลังจากการวินิจฉัยโรคงูสวัด
วิธีใช้ไวอากร้าให้ได้ประโยชน์สูงสุด
T2016-77
กันยายน 2559
ข้อมูลผู้ป่วย
แฟมเวียร์®(แฟม'-เวียร์)
(แฟมซิโคลเวียร์)
แท็บเล็ต
อ่านข้อมูลผู้ป่วยนี้ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Famvir และทุกครั้งที่คุณได้รับการเติมเงิน อาจมีข้อมูลใหม่ ข้อมูลนี้ไม่ได้ใช้แทนการพูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับสภาพทางการแพทย์หรือการรักษาของคุณ
Famvir คืออะไร?
Famvir เป็นยาต้านไวรัสตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้ในการ:
- รักษาการระบาดของแผลเย็น (ไข้พุพอง) ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี
- รักษาโรคเริมที่อวัยวะเพศในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี
- ลดจำนวนการระบาดของโรคเริมที่อวัยวะเพศในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี
- รักษาการระบาดของโรคเริมในหรือรอบปาก อวัยวะเพศ และบริเวณทวารหนักในผู้ติดเชื้อเอชไอวี
- รักษาโรคงูสวัด (งูสวัด) ในผู้ใหญ่ที่มีระบบภูมิคุ้มกันปกติ
ไม่ทราบว่า Famvir ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีหรือไม่
Famvir ไม่ใช่ยารักษาโรคเริม ไม่ทราบว่า Famvir สามารถหยุดการแพร่กระจายของโรคเริมไปยังผู้อื่นได้หรือไม่ หากคุณมีเพศสัมพันธ์ คุณสามารถส่งต่อโรคเริมให้คู่ของคุณได้ แม้ว่าคุณจะรับประทานแฟมเวียร์ก็ตาม เริมสามารถติดต่อได้แม้ว่าคุณจะไม่มีอาการแสดง คุณควรมีเพศสัมพันธ์ที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นต่อไปเพื่อลดโอกาสในการแพร่เชื้อเริมที่อวัยวะเพศไปยังผู้อื่น ห้ามมีเพศสัมพันธ์กับคู่นอนของคุณในระหว่างที่มีการระบาดของโรคเริมที่อวัยวะเพศ หรือหากคุณมีอาการของโรคเริมที่อวัยวะเพศ ใช้ถุงยางอนามัยที่ทำจากน้ำยางหรือโพลียูรีเทนเมื่อคุณมีเพศสัมพันธ์ สอบถามผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการปฏิบัติทางเพศที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น
ใครไม่ควร เอา แฟมเวียร์?
อย่าใช้ Famvir หากคุณแพ้ส่วนผสมใด ๆ หรือ Denavir®(ครีมเพนซิโคลเวียร์). ดูส่วนท้ายของเอกสารข้อมูลผู้ป่วยนี้เพื่อดูรายการส่วนผสมทั้งหมดใน Famvir
ฉันควรบอกอะไรดี ผู้ให้บริการสาธารณสุข ก่อน การเอาไป แฟมเวียร์?
ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Famvir บอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณ:
- มีปัญหาไตหรือตับ
- มีปัญหาทางพันธุกรรมที่ไม่ค่อยพบ ได้แก่ การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตสอย่างรุนแรง หรือไม่ดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส (malabsorption)
- กำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ไม่ทราบว่า Famvir จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ของคุณหรือไม่
- การรายงานการสัมผัสการตั้งครรภ์: Novartis Pharmaceuticals Corporation รวบรวมรายงานการตั้งครรภ์ซึ่งรายงานตามความสมัครใจ ในกรณีของการตั้งครรภ์ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเกี่ยวกับการรายงานการตั้งครรภ์ของคุณ
- กำลังให้นมลูกหรือวางแผนที่จะให้นมลูก
แจ้งผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้ รวมทั้งยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่หาซื้อเอง วิตามิน และอาหารเสริมสมุนไพร โดยเฉพาะอย่างยิ่งบอกผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณ:
- ยาและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่คุณใช้ในการรักษาโรคเริม
- โพรเบเนซิด (Probalan)
รู้จักยาที่คุณใช้ เก็บรายชื่อของคุณไว้เพื่อแสดงต่อผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรทุกครั้งที่คุณได้รับยาใหม่
ยังไง ควร ฉันกินแฟมเวียร์?
- ใช้ Famvir ตรงตามที่กำหนด
- ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะบอกคุณว่าต้องใช้ Famvir จำนวนเท่าใดและควรรับประทานเมื่อใด ปริมาณ Famvir ของคุณและความถี่ที่คุณทานอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับสภาพของคุณ
- Famvir สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร
- เป็นสิ่งสำคัญสำหรับคุณที่จะต้องกินยาให้ครบตามที่กำหนด แม้ว่าคุณจะเริ่มรู้สึกดีขึ้นแล้วก็ตาม
- อาการของคุณอาจดำเนินต่อไปแม้หลังจากที่คุณทำ Famvir เสร็จแล้ว นี่ไม่ได้หมายความว่าคุณต้องการยาเพิ่ม เนื่องจากคุณได้ใช้ Famvir ครบหลักสูตรแล้วและมันจะยังคงทำงานในร่างกายของคุณ พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีคำถามเกี่ยวกับสภาพและการรักษาของคุณ
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ Famvir คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Famvir ได้แก่:
- ปวดหัว
- คลื่นไส้
พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหากคุณมีผลข้างเคียงที่รบกวนจิตใจคุณหรือไม่หายไป
สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ Famvir สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกรของคุณ
โทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณเพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088
ควรเก็บ Famvir อย่างไร?
- เก็บ Famvir ไว้ที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 59 ° F ถึง 86 ° F (15 ° C ถึง 30 ° C)
เก็บ Famvir และยาทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก
ทั่วไป ข้อมูล เกี่ยวกับ Famvir
บางครั้งมีการกำหนดยาเพื่อวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากที่ระบุไว้ในเอกสารข้อมูลผู้ป่วย อย่าใช้ Famvir ในสภาพที่ไม่ได้กำหนดไว้ อย่าให้ Famvir กับผู้อื่น แม้ว่าพวกเขาจะมีอาการเดียวกันกับคุณก็ตาม อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา
เอกสารนี้สรุปข้อมูลที่สำคัญที่สุดเกี่ยวกับ Famvir หากคุณต้องการข้อมูลเพิ่มเติม พูดคุยกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณ ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพหรือเภสัชกรของคุณสามารถให้ข้อมูลเกี่ยวกับ Famvir ที่เขียนขึ้นสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ famvir.com หรือโทร 1-888-669-6682
ส่วนผสมในแฟมเวียร์มีอะไรบ้าง?
คล่องแคล่ว ฉันส่วนผสม:แฟมซิโคลเวียร์
ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน:ไฮดรอกซีโพรพิล เซลลูโลส ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส แลคโตส แมกนีเซียมสเตียเรต โพลีเอทิลีนไกลคอล โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต และไททาเนียมไดออกไซด์
จัดจำหน่ายโดย:
Novartis Pharmaceuticals Corporation
อีสต์ฮันโนเวอร์, นิวเจอร์ซีย์ 07936
©โนวาร์ติส
T2016-77 / T2016-78
กันยายน 2559/กันยายน 2559
แผงแสดงผลหลัก
ฉลากบรรจุภัณฑ์ – 125 มก.
Rx เท่านั้น NDC 0078-0366-15
แฟมเวียร์®(famciclovir) เม็ด
125 มก. ต่อเม็ด
30 เม็ด
แผงแสดงผลหลัก
ฉลากบรรจุภัณฑ์ – 250 มก.
Rx เท่านั้น NDC 0078-0367-15
แฟมเวียร์®(famciclovir) เม็ด
250 มก. ต่อเม็ด
30 เม็ด
แผงแสดงผลหลัก
ฉลากบรรจุภัณฑ์ – 500 มก.
Rx เท่านั้น NDC 0078-0368-15
แฟมเวียร์®(famciclovir) เม็ด
500 มก. ต่อเม็ด
30 เม็ด
| แฟมเวียร์ แท็บเล็ต famciclovir เคลือบฟิล์ม | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| แฟมเวียร์ เม็ดแฟมซิโคลเวียร์เคลือบฟิล์ม | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| แฟมเวียร์ เม็ดแฟมซิโคลเวียร์เคลือบฟิล์ม | |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
| |||||||||||||||
|
| ผู้ติดฉลาก -โนวาร์ทิส ฟาร์มาซูติคอล คอร์ปอเรชั่น (002147023) |