Zactran Injectable Solution (แคนาดา)

หน้านี้ประกอบด้วยข้อมูลเกี่ยวกับ Zactran Injectable Solution สำหรับ การใช้สัตวแพทย์ .
ข้อมูลที่ให้โดยทั่วไปมีดังต่อไปนี้:

ตัวชี้วัด Zactran Injectable Solution
คำเตือนและข้อควรระวังสำหรับ Zactran Injectable Solution
ข้อมูลทิศทางและปริมาณสำหรับ Zactran Injectable Solution

Zactran Injectable Solution

การรักษานี้ใช้กับสปีชีส์ต่อไปนี้:

โคเนื้อ
โคนม

บริษัท: Merial

(กามิโทรมัยซิน)

Click here

ใช้สัตวแพทย์เท่านั้น

ดิน 02347407

คำอธิบาย

แซคทราน^®สารละลายที่ฉีดได้คือสารละลายทางหลอดเลือดที่ปลอดเชื้อพร้อมใช้ซึ่งประกอบด้วยกามิโทรมัยซิน ซึ่งเป็นสารต้านจุลชีพ 7a-azalide คลาสย่อยของแมคโครไลด์ ZACTRAN Injectable Solution แต่ละมล. ประกอบด้วย gamithromycin 150 มก., กรดซัคซินิก 40 มก., โมโนไทโอกลีเซอรอล 1 มก. และกลีเซอรอลอย่างเป็นทางการ โฆษณา 1 มล.

ชื่อทางเคมีของ gamithromycin คือ 1-Oxa-7-azacydopentadecan-15-one,13-[(2,6-dideoxy-3-C-methyl-3-0-methyl -.alpha.-L-ribo-hexopyranosyl) ออกซี]-2-เอทิล-3,4,10-ไตรไฮดรอกซี 3,5,8,10,12,14 - เฮกซาเมทิล - 7 - โพรพิล - 11 - {[3,4,6 - ไตรออกไซด์ - 3 - (ไดเมทิลลามินา) - .เบต้า - D - ไซโล - hexopyranosyl]oxy} - ,[(2R*,3S*,4R*,5S*,8R*,10R*,11R*,12S*,13S*, 14R*)]-และโครงสร้างจะแสดง ด้านล่าง.

ตัวชี้วัด Zactran Injectable Solution

ZACTRAN Injectable Solution ใช้สำหรับรักษาโรคระบบทางเดินหายใจของวัว (BRD) ที่เกี่ยวข้องกับ Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, ฮิสโทฟิลัสสลีป (Sleep Haemophilus) และ มัยโคพลาสมา โบวิส . ZACTRAN Injectable Solution ยังระบุถึงการลดลงของการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับ BRD ในน่อง feedlot ที่เกิดจาก แมนน์ไฮเมีย ฮีโมไลติกา, Pasteurella multocida และ Histophilus somni ในช่วง 10 วันแรกใน feedlot เมื่อให้ยาเมื่อมาถึง

ปริมาณและการบริหาร

ฉีดเข้าใต้ผิวหนังเพียงครั้งเดียวที่คอในขนาด 6 มก. กามิโทรมัยซิน/น้ำหนักตัว 1 กก. (เทียบเท่า 1 มล./25 กก. ของน้ำหนักตัว)

สำหรับการรักษาโคที่มีน้ำหนักตัวมากกว่า 250 กก. ให้แบ่งขนาดยาเพื่อฉีดที่จุดเดียวไม่เกิน 10 มล.

น้ำหนักตัว (กก.)	ปริมาณปริมาณ (มล.)
ห้าสิบ	สอง
100	4
200	8
300	12
400	16
500 เท่าไหร่เมตฟอร์มินสำหรับการลดน้ำหนัก	ยี่สิบ

สัตว์ส่วนใหญ่จะตอบสนองต่อการรักษาภายใน 3 ถึง 5 วัน หากไม่มีการปรับปรุง ควรประเมินการวินิจฉัยอีกครั้ง

หมายเหตุ: เพื่อจำกัดการพัฒนาของการดื้อยาต้านจุลชีพ ควรใช้ ZACTRAN Injectable Solution เป็นการรักษาเมื่อมาถึงเมื่อ: 1) BRD ได้รับการวินิจฉัยและ 2) น่องมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิด BRD ปัจจัยต่อไปนี้อย่างน้อย 1 ปัจจัยมักแสดงถึงลักษณะเฉพาะของน่องที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิด BRD โคมาจากแหล่งฟาร์มหลายแห่ง และ/หรือโคได้ขยายเวลาการขนส่ง (ซึ่งอาจรวมถึงน้อยหากมีการหยุดพัก) และ/หรือการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิแวดล้อมจากแหล่งกำเนิดเป็น 17°C ขึ้นไป และ/หรือ โคได้ประสบกับขั้นตอนการประมวลผลที่หดตัวหรือเครียดมากเกินไป เช่น การตัดอัณฑะและการตัดฮอร์น

เภสัชวิทยาคลินิก

ยาต้านจุลชีพแมคโครไลด์ในกลุ่มเป็นกลุ่มเป็นเบสที่อ่อนแอและมีสมาธิในมาโครฟาจเกี่ยวกับหลอดลมซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาและควบคุม BRD ที่ประสบความสำเร็จ โดยทั่วไปแล้ว Macrolides แสดงให้เห็นว่ามีผลหลังการใช้ยาปฏิชีวนะนานขึ้น ซึ่งอาจสนับสนุนการออกฤทธิ์ต้านจุลชีพที่เพิ่มขึ้นด้วย Gamithromycin เป็นหลักในการยับยั้งแบคทีเรียที่ความเข้มข้นในการรักษา อย่างไรก็ตาม, ในหลอดทดลอง มีการสังเกตกิจกรรมการฆ่าเชื้อแบคทีเรียสำหรับ Mannheimia haemolytica และ Pasteurella multocida ที่ความเข้มข้น 10 µg/mL (Mueller Hinton Broth) และสำหรับ Mannheimia haemolytica หลังจากได้รับตัวอย่างพลาสม่า 6 ชั่วโมงที่ได้จากโคที่ได้รับยากามิโทรมัยซิน 6 มก./กก. ของน้ำหนักตัว

ZACTRAN Injectable Solution ฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่คอของวัวในขนาดเดียวที่ 6 มก./กก. ของน้ำหนักตัวจะถูกดูดซึมได้ดีและ >98% bioavailable โดยไม่มีความแตกต่างทางเพศ ความเข้มข้นสูงสุดของกามิโทรมัยซินในพลาสมาเกิดขึ้นภายใน 30 ถึง 60 นาทีหลังการฉีด จากข้อมูลในพลาสมาและปอดทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน ค่าครึ่งชีวิตการกำจัดขั้ว (T1/2) ของกามิโทรมัยซินคือ 2.3 วันในพลาสมาและ 3.8 วันในปอด ในหลอดทดลอง การศึกษาการจับกับโปรตีนในพลาสมาแสดงให้เห็นว่า 26% ของกามิโทรมัยซินจับกับโปรตีนในพลาสมา ส่งผลให้มียาฟรีสำหรับการกระจายอย่างรวดเร็วและกว้างขวางในเนื้อเยื่อของร่างกาย ยาอิสระถูกล้างออกจากระบบไหลเวียนอย่างรวดเร็วด้วยอัตราการชำระที่ 712 มล./ชม./กก. และปริมาตรของการกระจาย 25 ลิตร/กก. Gamithromycin มีความเข้มข้นสูงสุดในปอดที่เป็นเนื้อเดียวกันภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา บ่งชี้ว่ายาถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วในเนื้อเยื่อเป้าหมายสำหรับ BRD; และยังคงสูงกว่าระดับความเข้มข้นในพลาสมา 247 เท่าเป็นเวลาอย่างน้อย 15 วัน อย่างไรก็ตาม เนื่องจากข้อมูลที่ทำให้เป็นเนื้อเดียวกันของเนื้อเยื่อไม่จำเป็นต้องสะท้อนถึงความเข้มข้นของยาออกฤทธิ์อิสระที่บริเวณที่ติดเชื้อ จึงไม่ทราบความเกี่ยวข้องทางคลินิกของความเข้มข้นของโฮโมจีเนตในปอดเหล่านี้

การขับถ่ายของยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงทางเดินน้ำดีเป็นเส้นทางหลักในการกำจัด

จุลชีววิทยา:

การกระทำของ Macrolides อาศัยการหยุดชะงักของการสังเคราะห์โปรตีนจากแบคทีเรีย Macrolides ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนจากแบคทีเรียโดยจับกับหน่วยย่อยไรโบโซม 50S และป้องกันการยืดตัวของสายเปปไทด์

ในหลอดทดลอง ฤทธิ์ของ gamithromycin ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าต่อต้าน Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni และ มัยโคพลาสมา โบวิส , สี่เชื้อโรคหลักที่เกี่ยวข้องกับ BRD.

ความเข้มข้นการยับยั้งขั้นต่ำ (MIC) ของกามิโทรมัยซินถูกกำหนดสำหรับไอโซเลทที่ได้จากสัตว์ที่ลงทะเบียนในการศึกษาภาคสนามในสหรัฐอเมริกา (สหรัฐอเมริกา)

สิ่งมีชีวิต	MIC _{ห้าสิบ} (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร)	MIC ₉₀ (ไมโครกรัม/มิลลิลิตร)	จำนวนไอโซเลท
M. haemolytica *	1.0	สอง	142
P. multocida *	0.5	หนึ่ง	144
ฮ. สลีป *	0.5	หนึ่ง	70
ม. bovis	4	4 วิธีทำจู๋10นิ้ว	37

ความเข้มข้นต่ำสุดในการยับยั้ง gamithromycin ยับยั้ง 50% และ 90% ของไอโซเลต

* การแยกทางคลินิกได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกและข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งาน

ประสิทธิภาพ:

ประสิทธิภาพของ ZACTRAN Injectable Solution สำหรับการรักษา BRD ได้แสดงให้เห็นที่สถานที่ทางภูมิศาสตร์ 4 แห่งในสหรัฐอเมริกา มีการลงทะเบียนลูกวัวทั้งหมด 497 ตัวที่แสดงอาการทางคลินิกของ BRD สามร้อยสามสิบเอ็ดลูกถูกบริหารให้ ZACTRAN Injectable Solution (6 มก./กก. ของน้ำหนักตัว) และ 166 ถูกบริหารให้ในปริมาณที่เท่ากันของน้ำเกลือที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 1 ครั้งในวันที่ 0 ความสำเร็จทำได้โดยอิงจากอุณหภูมิทางทวารหนักที่ต่ำกว่า 40°C และไม่มีหลักฐานที่เกี่ยวข้องทางคลินิกของภาวะซึมเศร้าหรือลักษณะทางเดินหายใจผิดปกติในวันที่ 10 เปอร์เซ็นต์ของความสำเร็จในโคที่ได้รับการรักษาด้วย ZACTRAN Injectable Solution (64%) สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p<0.05) than the percentage of successes in the cattle treated with saline (22%). There were two BRD-related deaths in the 331 ZACTRAN Injectable Solution treated calves compared to 14 BRD-related deaths in the 166 saline-treated calves.

ประสิทธิภาพของ ZACTRAN Injectable Solution ในการลดการเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับ BRD นั้นแสดงให้เห็นโดยการศึกษาอิสระสองชิ้นในสหรัฐอเมริกา มีโคที่มีความเสี่ยงสูงรวม 467 ตัวเข้าร่วมการศึกษา น่องทั้งหมด 260 ตัวถูกบริหารให้ ZACTRAN Injectable Solution (6 มก./กก. ของน้ำหนักตัว) และ 207 ตัวถูกบริหารให้ในปริมาณที่เท่ากันของน้ำเกลือที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหนึ่งครั้งภายในวันถัดไปหลังจากมาถึง ความสำเร็จเกิดขึ้นโดยพิจารณาจากอุณหภูมิทางทวารหนักที่ต่ำกว่า 40°C และไม่มีหลักฐานทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้าหรือลักษณะระบบทางเดินหายใจผิดปกติในวันที่ 10 เปอร์เซ็นต์ของความสำเร็จในโคที่ได้รับการรักษาด้วย ZACTRAN Injectable Solution (86%, 78%) สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (ป<0.002) than the percentage of successes in the cattle treated with saline (36%, 58%).

การศึกษาแบบจำลองการติดเชื้อที่เกิดจากการทดลองได้รับการออกแบบมาเพื่อสร้างประสิทธิภาพของ ZACTRAN Injectable Solution ในการรักษา มัยโคพลาสมา โบวิส BRD ที่เกี่ยวข้อง การศึกษาใช้ an ม. bovis แยกเพาะเลี้ยงจากโคอาหารสัตว์ น่องแสดงหลักฐานของโรคระบบทางเดินหายใจหลังจากการท้าทายได้รับการลงทะเบียนและสุ่มให้สุ่มให้กับ ZACTRAN Injectable Solution และกลุ่มที่ได้รับ Saline รอยโรคที่ปอดในกลุ่มที่รับการรักษาด้วย ZACTRAN Injectable Solution มีค่าต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p=0.024) โดยที่คะแนนเฉลี่ยของคะแนนรวมของปอดรวมในกลุ่ม Saline contra เท่ากับ 14.0% เทียบกับค่าเฉลี่ยของ ZACTRAN Injectable Solution ที่ 4.63% รอยโรคในปอดที่ตรวจพบจากการชันสูตรพลิกศพได้รับการเพาะเลี้ยงสำหรับ ม. bovis . สัตว์ที่บำบัดด้วย ZACTRAN Injectable Solution บางตัวมีแผลในปอดที่ตรวจพบเชื้อ Far M. bovis ไม่ทราบถึงความสำคัญทางคลินิกของการค้นพบนี้ เนื่องจากเกี่ยวข้องกับการกำเริบของโรคที่อาจเกิดขึ้นและ/หรือการติดเชื้อแบบไม่แสดงอาการแบบถาวร

ความปลอดภัยของสัตว์:

ในการศึกษาความปลอดภัยของสัตว์เป้าหมายในโคเนื้ออายุหกเดือน ZACTRAN Injectable Solution ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่ 6, 18 และ 30 มก./กก. ของน้ำหนักตัว (1, 3 และ 5 เท่าของขนาดยาที่ติดฉลาก) ในวันที่ 0, 5 และ 10. สัตว์ถูกประเมินผลทางคลินิกจนถึงวันที่ 15

ในกลุ่มที่ได้รับยาเกินขนาด จะสังเกตเห็นอาการปวดหลังการฉีดได้ชั่วคราว รวมถึงการบิดศีรษะ อุ้งเท้าที่พื้น หรือการพยายามเลียบริเวณที่ฉีด

คุณสามารถดื่มแอลกอฮอล์ด้วยไวอากร้า

พบอาการบวมที่สัมพันธ์กับปริมาณซึ่งมีลักษณะเฉพาะจากความหนาของผิวหนังและการเปลี่ยนสีของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังที่บริเวณที่ฉีด เช่นเดียวกับการเปลี่ยนแปลงด้วยกล้องจุลทรรศน์ที่เกี่ยวข้อง

ไม่พบผลกระทบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิก

คำเตือน

ห้ามฆ่าโคที่บำบัดแล้วเพื่อใช้ในอาหารเป็นเวลาอย่างน้อย 49 วันหลังจากการรักษาด้วยยาครั้งล่าสุด ห้ามใช้ในโคนมให้นม ห้ามใช้ในโคหรือโคสาวซึ่งตั้งท้องซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อผลิตนมเพื่อการบริโภคของมนุษย์ภายใน 2 เดือนหลังจากคาดว่าจะคลอด ในการจำกัดการพัฒนาของการดื้อยาต้านจุลชีพ ควรใช้ ZACTRAN Injectable Solution เป็นการรักษามาถึงในน่อง feedlot เมื่อ BRD ได้รับการวินิจฉัยและน่องมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิด BRD

ไม่ใช้สำหรับมนุษย์ เก็บให้พ้นมือเด็ก หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผิวหนังหรือดวงตา หากสัมผัสกับดวงตา ให้ล้างตาทันทีด้วยน้ำสะอาด หากเกิดการสัมผัสทางผิวหนัง ให้ล้างบริเวณที่ได้รับผลกระทบทันทีด้วยน้ำสะอาด ปรึกษาแพทย์ในกรณีที่มนุษย์ฉีดหรือกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจ ล้างมือหลังการใช้.

Zactran Injectable Solution ข้อควรระวัง

ยังไม่ได้กำหนดผลของ ZACTRAN Injectable Solution ต่อสมรรถภาพการสืบพันธุ์ การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การฉีดเข้าใต้ผิวหนังอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาของเนื้อเยื่อในพื้นที่ซึ่งอาจส่งผลให้สูญเสียเนื้อเยื่อที่กินได้เมื่อฆ่า

ข้อห้าม

ห้ามใช้ในกรณีที่แพ้ยาแมคโครไลด์ ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้ร่วมกับมาโครไลด์หรือยาปฏิชีวนะอื่นๆ ที่เรียกว่าลินโคซาไมด์

อาการไม่พึงประสงค์

บริเวณที่ฉีดชั่วคราวมีอาการบวมและมีอาการปวดเล็กน้อยในสัตว์บางชนิด

ไม่พบอาการไม่พึงประสงค์จากยาอย่างเป็นระบบในระหว่างการศึกษาภาคสนามทางคลินิก

พื้นที่จัดเก็บ

เก็บที่อุณหภูมิ 15 - 30 องศาเซลเซียส อย่าแช่แข็ง ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ทั้งหมด 28 วันหลังจากเปิดขวด

การนำเสนอ:

ZACTRAN Injectable Solution มีจำหน่ายในขวดขนาด 100 มล. 250 มล. และ 500 มล. หลายขนาด ขนาดบรรจุอาจไม่ได้วางตลาดทั้งหมด

Merial Canada Inc., 20000 คลาร์ก เกรแฮม, Baie d'Urfe, QC, H9X 4B6

สิทธิบัตรแคนาดาหมายเลข 2,064,634; 2,301,872 และ 2,336,809

แซคทราน^®เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Merial Limited โลโก้หัววัวเป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Merial Limited, Duluth, GA 30096, US

Merial Limited บริษัทจำกัดโดยหุ้นที่จดทะเบียนในอังกฤษและเวลส์ (หมายเลขจดทะเบียน 3332751) โดยมีสำนักงานจดทะเบียนอยู่ที่ PO Box 327, Sandringham House, Sandringham Avenue, Harlow Business Park, Harlow, Essex CM19 5QA, England และเลี้ยงในเดลาแวร์ สหรัฐอเมริกา ในชื่อ Merial LLC และมีสำนักงานอยู่ที่ 3239 Satellite Boulevard, Duluth, GA, U.S.A.

053 900877

ซีพีเอ็น: 11821391

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH CANADA INC.
5180 SOUTH SERVICE ROAD, เบอร์ลิงตัน, ON, L7L 5H4

หมายเลขฝ่ายดูแลลูกค้า:		1-800-567-1885
บริการทางเทคนิคหมายเลข:		1-877-565-5501
เว็บไซต์:		www.boehringer-ingelheim.ca

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อรับรองความถูกต้องของข้อมูลโซลูชันการฉีด Zactran ที่เผยแพร่ด้านบน อย่างไรก็ตาม ผู้อ่านยังคงเป็นความรับผิดชอบในการทำความคุ้นเคยกับข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในฉลากผลิตภัณฑ์ของแคนาดาหรือใบแทรกบรรจุภัณฑ์

Twnews