Digibind

ชื่อสามัญ: ดิจอกซินภูมิคุ้มกัน fab(ไข่)
แบบฟอร์มการให้ยา: ฉีด, ผง, สารละลาย
ระดับยา: ยาแก้พิษ

Click here

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com ปรับปรุงล่าสุดเมื่อ 22 ธันวาคม 2020

ในหน้านี้

คำอธิบาย
เภสัชวิทยาคลินิก
ข้อบ่งชี้และการใช้งาน
ข้อห้าม
คำเตือน
ข้อควรระวัง
ข้อมูลการให้คำปรึกษาผู้ป่วย
ปฏิกิริยาระหว่างยา
อาการไม่พึงประสงค์/ผลข้างเคียง
ยาเกินขนาด
ปริมาณและการบริหาร
วิธีการจัดหา/จัดเก็บและจัดการ
การศึกษาทางคลินิก
อ้างอิง

ขยาย

ชื่อแบรนด์ Digibind ถูกยกเลิกในสหรัฐอเมริกา หากผลิตภัณฑ์ทั่วไปได้รับการอนุมัติจาก FDA อาจมีเทียบเท่าทั่วไปที่มีอยู่.

Digibind คำอธิบาย

Digibind, Digoxin Immune Fab (Ovine) เป็นผงเยือกแข็งที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วของชิ้นส่วนที่จับกับแอนติเจน (Fab) ที่ได้มาจากแอนติบอดีจำเพาะที่เลี้ยงในแกะ การผลิตแอนติบอดีจำเพาะสำหรับดิจอกซินเกี่ยวข้องกับการคอนจูเกตของดิจอกซินในฐานะที่เป็นเสมือนกับอัลบูมินของมนุษย์ แกะได้รับภูมิคุ้มกันด้วยวัสดุนี้เพื่อผลิตแอนติบอดีจำเพาะสำหรับตัวกำหนดแอนติเจนของโมเลกุลดิจอกซิน จากนั้นแอนติบอดีถูกย่อยโดยปาเปนและชิ้นส่วน Fab จำเพาะดิจอกซินของแอนติบอดีถูกแยกออกและทำให้บริสุทธิ์โดยโครมาโตกราฟีอัฟฟินิตี้ ชิ้นส่วนแอนติบอดีเหล่านี้มีน้ำหนักโมเลกุลประมาณ 46,200

ขวดแต่ละขวดซึ่งจะจับดิจอกซิน (หรือดิจอกซิน) ประมาณ 0.5 มก. ประกอบด้วยชิ้นส่วน Fab จำเพาะของดิจอกซิน 38 มก. ที่ได้มาจากแกะ บวกกับซอร์บิทอล 75 มก. เป็นสารทำให้คงตัวและโซเดียมคลอไรด์ 28 มก. ขวดนี้ไม่มีสารกันบูด

Digibind ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหลังจากสร้างใหม่ด้วยน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด (4 มล. ต่อขวด)

Digibind - เภสัชวิทยาคลินิก

หลังจากฉีด Digoxin Immune Fab (Ovine) ทางหลอดเลือดดำในลิงบาบูนแล้ว เศษ Fab จำเพาะของ digoxin จะถูกขับออกทางปัสสาวะโดยมีค่าครึ่งชีวิตทางชีวภาพประมาณ 9 ถึง 13 ชั่วโมงหนึ่งในมนุษย์ที่มีการทำงานของไตตามปกติ ค่าครึ่งชีวิตจะอยู่ที่ 15 ถึง 20 ชั่วโมงสองการศึกษาทดลองในสัตว์ระบุว่าชิ้นส่วนของแอนติบอดีเหล่านี้มีการกระจายในปริมาณมากในพื้นที่นอกเซลล์ ซึ่งแตกต่างจากแอนติบอดีทั้งหมดซึ่งกระจายในช่องว่างเพียงประมาณสองเท่าของปริมาตรในพลาสมาหนึ่งโดยปกติ หลังจากให้ยา Digibind อาการและอาการแสดงของภาวะมึนเมาจากดิจิทัลเริ่มดีขึ้นภายในหนึ่งชั่วโมงครึ่งหรือน้อยกว่า2,3,4,5

วิตามินดีกับวิตามินดี3

ความสัมพันธ์ของ Digibind สำหรับ digoxin อยู่ในช่วง109ถึง 10สิบเอ็ดเอ็ม-หนึ่งซึ่งมากกว่าความสัมพันธ์ของดิจอกซินสำหรับ (โซเดียม โพแทสเซียม) ATPase ตัวรับที่สันนิษฐานว่าเป็นพิษ ความสัมพันธ์ของ Digibind สำหรับดิจิทอกซินอยู่ที่ประมาณ 108ถึง 109เอ็ม-หนึ่ง.

Digibind จับโมเลกุลของดิจอกซิน ทำให้ไม่สามารถจับที่บริเวณที่ทำปฏิกิริยากับเซลล์ในร่างกายได้ Fab fragment-digoxin complex สะสมในเลือดซึ่งถูกขับออกทางไต ผลสุทธิคือการเปลี่ยนสมดุลจากการผูกมัดของดิจอกซินไปยังตัวรับในร่างกาย ดังนั้นจึงย้อนกลับผลกระทบของมัน

ข้อบ่งชี้และการใช้งานสำหรับ Digibind

Digibind, Digoxin Immune Fab (Ovine) ได้รับการระบุสำหรับการรักษาอาการมึนเมาจาก digoxin ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต3แม้ว่าจะได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อรักษายาเกินขนาดที่คุกคามชีวิตจากดิจอกซิน แต่ก็ยังถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จในการรักษายาเกินขนาดที่คุกคามชีวิตด้วยดิจอกซิน3เนื่องจากประสบการณ์ของมนุษย์มีจำกัด และไม่ทราบผลที่ตามมาของการได้รับสัมผัสซ้ำๆ Digibind ไม่ได้ระบุไว้ในกรณีที่มีความเป็นพิษของดิจิทาลิสน้อยกว่า

อาการแสดงของความเป็นพิษที่คุกคามถึงชีวิตรวมถึงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่รุนแรง เช่น ventricular tachycardia หรือ ventricular fibrillation หรือภาวะ bradyarrhythmia แบบก้าวหน้า เช่น sinus bradycardia รุนแรงหรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ 2 หรือ 3 ที่ไม่ตอบสนองต่อ atropine

การกลืนกิน digoxin มากกว่า 10 มก. ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีก่อนหน้านี้หรือ digoxin 4 มก. ในเด็กที่มีสุขภาพดีก่อนหน้านี้ หรือการกลืนกินทำให้ความเข้มข้นของซีรัมในสภาวะคงที่มากกว่า 10 ng/mL มักส่งผลให้หัวใจหยุดเต้น ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วจาก Digitalis ยังชี้ให้เห็นถึงภาวะหัวใจหยุดเต้นที่ใกล้เข้ามา ถ้าความเข้มข้นของโพแทสเซียมเกิน 5 mEq/L ในสภาวะที่เป็นพิษจากดิจิทาลิสอย่างรุนแรง ให้ระบุการรักษาด้วย Digibind

ข้อห้าม

ไม่มีข้อห้ามที่เป็นที่รู้จักสำหรับการใช้ Digibind

คำเตือน

การกลืนกินเพื่อฆ่าตัวตายมักเกี่ยวข้องกับยามากกว่าหนึ่งชนิด จึงไม่ควรมองข้ามความเป็นพิษจากยาอื่น

ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ ภูมิแพ้ หรือมีไข้ หากเกิดปฏิกิริยา anaphylactoid ควรหยุดให้ยาและให้การรักษาที่เหมาะสมโดยใช้อะมิโนฟิลลีน ออกซิเจน การขยายปริมาตร ไดเฟนไฮดรามีน คอร์ติโคสเตียรอยด์ และการจัดการทางเดินหายใจตามที่ระบุไว้ ความจำเป็นในการใช้ยาอะดรีนาลีนควรสมดุลกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการตั้งค่าความเป็นพิษของดิจิไทลิส

เนื่องจากชิ้นส่วน Fab ของแอนติบอดีไม่มีปัจจัยกำหนดแอนติเจนของชิ้นส่วน Fc จึงควรก่อให้เกิดการคุกคามต่อภูมิคุ้มกันต่อผู้ป่วยน้อยกว่าโมเลกุลอิมมูโนโกลบุลินที่ไม่เสียหาย ผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้ที่ทราบจะมีความเสี่ยงเป็นพิเศษ เช่นเดียวกับผู้ที่เคยได้รับแอนติบอดี้หรือชิ้นส่วน Fab ที่เลี้ยงในแกะ ปาเปนถูกใช้เพื่อตัดแยกแอนติบอดีทั้งหมดไปเป็นชิ้นส่วน Fab และ Fc และร่องรอยของปาเปนหรือปาเปนที่ไม่ทำงานอาจมีอยู่ใน Digibind ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ปาเปน ไคโมปาเปน หรือสารสกัดจากมะละกออื่นๆ อาจมีความเสี่ยงเป็นพิเศษเช่นกัน

ทำการทดสอบผิวหนังเพื่อหาอาการแพ้ระหว่างการตรวจทางคลินิกของ Digibind ผู้ป่วยเพียงรายเดียวเท่านั้นที่พัฒนาภาวะเม็ดเลือดแดงบริเวณที่ทำการทดสอบผิวหนังโดยไม่มีปฏิกิริยา wheal บุคคลนี้ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์จากการรักษาอย่างเป็นระบบด้วย Digibind เนื่องจากการทดสอบภูมิแพ้สามารถชะลอการรักษาที่จำเป็นอย่างเร่งด่วน จึงไม่ต้องทำเป็นประจำก่อนการรักษาความเป็นพิษของดิจิทาลิสที่คุกคามชีวิตด้วย Digibind

การทดสอบผิวหนังอาจเหมาะสำหรับบุคคลที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีอาการแพ้หรือผู้ที่เคยรักษาด้วย Digoxin Immune Fab (Ovine) การทดสอบผิวหนังในผิวหนังสามารถทำได้โดย:

เจือจาง 0.1 มล. ของ Digibind ที่สร้างใหม่ (9.5 มก./มล.) ในน้ำเกลือไอโซโทนิกที่ปราศจากเชื้อ 9.9 มล. (เจือจาง 1:100, 95 ไมโครกรัม/มล.)
ฉีด 0.1 มล. ของการเจือจาง 1:100 (9.5 ไมโครกรัม) เข้าทางผิวหนังและสังเกตอาการลมพิษที่ล้อมรอบด้วยโซนผื่นแดง ควรอ่านการทดสอบในเวลา 20 นาที

ขั้นตอนการทดสอบรอยขีดข่วนทำได้โดยวาง Digibind เจือจาง 1:100 ลงบนผิวหนังหนึ่งหยดแล้วทำ¼- นิ้วขีดผ่านหยดด้วยเข็มที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว บริเวณที่เกิดรอยขีดข่วนจะถูกตรวจสอบที่ 20 นาทีเพื่อหาลมพิษที่ล้อมรอบด้วยผื่นแดง

หากการทดสอบผิวหนังทำให้เกิดปฏิกิริยาอย่างเป็นระบบ ควรใช้สายรัดเหนือบริเวณที่ทำการทดสอบและควรมีการกำหนดมาตรการในการรักษาภาวะภูมิแพ้ทางผิวหนัง ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Digibind ต่อไป เว้นแต่มีความจำเป็นอย่างยิ่ง ซึ่งในกรณีนี้ ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์และไดเฟนไฮดรามีน แพทย์ควรเตรียมพร้อมในการรักษาภาวะภูมิแพ้

ข้อควรระวัง

ทั่วไป

การรักษามาตรฐานสำหรับอาการมึนเมาจากดิจิทาลิสรวมถึงการถอนยาและการแก้ไขปัจจัยที่อาจก่อให้เกิดความเป็นพิษ เช่น การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์ การขาดออกซิเจน การรบกวนของกรด-เบส และสารต่างๆ เช่น catecholamines นอกจากนี้ การรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจรวมถึงอาหารเสริมโพแทสเซียมที่เหมาะสม, ลิโดเคน, ฟีนิโทอิน, โพรไคนาไมด์ และ/หรือโพรพาโนลอล การรักษาไซนัส bradycardia หรือ atrioventricular block อาจรวมถึงการใส่ atropine หรือเครื่องกระตุ้นหัวใจ ความมัวเมาของ digitalis จำนวนมากสามารถทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง การให้อาหารเสริมโพแทสเซียมในสภาวะมึนเมาอาจเป็นอันตรายได้ (ดูการทดสอบในห้องปฏิบัติการ) หลังการรักษาด้วย Digibind ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดอาจลดลงอย่างรวดเร็วสองและต้องได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงหลายชั่วโมงแรกหลังจากให้ Digibind (ดูการทดสอบในห้องปฏิบัติการ)

การกำจัดครึ่งชีวิตในการตั้งค่าของภาวะไตวายยังไม่ได้รับการกำหนดไว้อย่างชัดเจน ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตได้รับการรักษาด้วย Digibind เรียบร้อยแล้ว4ไม่มีหลักฐานที่บ่งชี้ว่าระยะเวลาของผลการรักษาในผู้ป่วยเหล่านี้แตกต่างไปจากในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ แต่การขับถ่ายของ Fab fragment-digoxin complex ออกจากร่างกายอาจล่าช้า ในผู้ป่วยที่เป็น anephric ตามหน้าที่ อาจมีความล้มเหลวในการล้าง Fab fragment-digoxin complex ออกจากเลือดโดยการกรองไตและการขับไต ความล้มเหลวในการกำจัดสารเชิงซ้อน Fab fragment-digoxin ในภาวะไตวายขั้นรุนแรงสามารถนำไปสู่การทำให้เกิดพิษซ้ำหลังจากปล่อย digoxin ที่ไม่ถูกผูกมัดใหม่เข้าสู่กระแสเลือดหรือไม่ ผู้ป่วยดังกล่าวควรได้รับการตรวจสอบเป็นระยะเวลานานเพื่อให้เกิดความเป็นพิษต่อ digitalis ซ้ำได้

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของหัวใจไม่ดีภายในอาจแย่ลงจากการถอนตัวของการกระทำ inotropic ของ digoxin การศึกษาในสัตว์ต่างๆ แสดงให้เห็นว่าการกลับตัวของเอฟเฟกต์ inotropic ค่อนข้างค่อยเป็นค่อยไป โดยเกิดขึ้นหลายชั่วโมง เมื่อจำเป็น สามารถให้การสนับสนุนเพิ่มเติมได้โดยการใช้ inotropes ทางหลอดเลือดดำ เช่น dopamine หรือ dobutamine หรือ vasodilators ต้องใช้ความระมัดระวังในการใช้ catecholamines เพื่อไม่ให้ซ้ำเติมจังหวะที่เป็นพิษของ digitalis เห็นได้ชัดว่าไม่ควรใช้ดิจิไทลิสไกลโคไซด์ประเภทอื่นในการตั้งค่านี้

การปรับสภาพเป็นดิจิทัลควรเลื่อนออกไป ถ้าเป็นไปได้ จนกว่าชิ้นส่วน Fab จะถูกกำจัดออกจากร่างกาย ซึ่งอาจต้องใช้เวลาหลายวัน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องอาจต้องใช้เวลาหนึ่งสัปดาห์หรือนานกว่านั้น

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

Digibind จะรบกวนการวัดค่าทางภูมิคุ้มกันของ digitalis6 ดังนั้น การวัดความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรัมมาตรฐานอาจทำให้เข้าใจผิดทางคลินิกได้จนกว่าชิ้นส่วน Fab จะถูกกำจัดออกจากร่างกาย

ควรได้รับความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมหรือ digitoxin ก่อนให้ Digibind ถ้าเป็นไปได้ การวัดเหล่านี้อาจตีความได้ยาก หากวาดขึ้นในไม่ช้าหลังจากให้ยาดิจิทาลิสครั้งสุดท้าย เนื่องจากต้องใช้เวลาอย่างน้อย 6 ถึง 8 ชั่วโมงเพื่อให้ดิจอกซินสมดุลระหว่างซีรัมและเนื้อเยื่อ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด รวมทั้งอุณหภูมิ ความดันโลหิต คลื่นไฟฟ้าหัวใจ และความเข้มข้นของโพแทสเซียม ในระหว่างและหลังการให้ยา Digibind ความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรัมทั้งหมดอาจเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วหลังการให้ยา Digibind แต่สิ่งนี้จะถูกผูกไว้กับชิ้นส่วน Fab เกือบทั้งหมด ดังนั้นจึงไม่สามารถทำปฏิกิริยากับตัวรับในร่างกายได้

ควรปฏิบัติตามความเข้มข้นของโพแทสเซียมอย่างระมัดระวัง พิษจากดิจิทาลิสอย่างรุนแรงอาจทำให้ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดสูงขึ้นจนเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ โดยการเปลี่ยนโพแทสเซียมจากภายในสู่ภายนอกเซลล์ ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดสูงสามารถนำไปสู่การขับโพแทสเซียมในไตเพิ่มขึ้น ดังนั้นผู้ป่วยเหล่านี้อาจมีภาวะโพแทสเซียมสูงโดยร่างกายขาดโพแทสเซียม เมื่อ Digibind เปลี่ยนแปลงผลกระทบของดิจิไทลิส โพแทสเซียมจะเปลี่ยนกลับเข้าไปในเซลล์ ส่งผลให้ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดลดลง4ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจพัฒนาอย่างรวดเร็ว ด้วยเหตุผลเหล่านี้ ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดจึงควรได้รับการตรวจสอบซ้ำแล้วซ้ำเล่า โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงหลายชั่วโมงแรกหลังการให้ Digibind และรับการรักษาอย่างระมัดระวังเมื่อจำเป็น

การก่อมะเร็ง, การกลายพันธุ์, การด้อยค่าของภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีการศึกษาระยะยาวในสัตว์เพื่อประเมินศักยภาพในการก่อมะเร็ง

การตั้งครรภ์

หมวดหมู่การตั้งครรภ์ C ยังไม่มีการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ด้วย Digibind ยังไม่ทราบว่า Digibind สามารถก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หรือไม่เมื่อให้กับหญิงตั้งครรภ์หรืออาจส่งผลต่อความสามารถในการสืบพันธุ์ ควรให้ Digibind แก่หญิงตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง

แม่พยาบาล

ไม่ทราบว่ายานี้ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกมาในนมของมนุษย์ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยา Digibind กับหญิงชรา

การใช้ในเด็ก

Digibind ถูกนำมาใช้อย่างประสบความสำเร็จในทารกที่ไม่มีผลที่ตามมาที่ไม่พึงประสงค์ เช่นเดียวกับในสถานการณ์อื่นๆ การใช้ยานี้ในทารกควรอยู่บนพื้นฐานของการพิจารณาอย่างรอบคอบถึงประโยชน์ของยาที่สมดุลกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้อง

การใช้ผู้สูงอายุ

จาก 150 คนในการศึกษาแบบ open-label ของ Digibind 42% มีอายุ 65 ปีขึ้นไปในขณะที่ 21% มีอายุ 75 ปีขึ้นไป ในการศึกษาการเฝ้าระวังหลังการขายที่ลงทะเบียนเรียนผู้ใหญ่ 717 คน 84% เป็น 60 คนขึ้นไป และ 60% เป็น 70 คนขึ้นไป ไม่พบความแตกต่างโดยรวมในด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิผลระหว่างอาสาสมัครเหล่านี้และผู้ที่มีอายุน้อยกว่า และประสบการณ์ทางคลินิกอื่น ๆ ที่รายงานไม่ได้ระบุความแตกต่างในการตอบสนองระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า แต่ไม่สามารถตัดความไวของผู้สูงอายุบางคนออกได้

ไตขับ Fab fragment-digoxin complex และความเสี่ยงของการปล่อย digoxin ที่มีความเป็นพิษซ้ำ ๆ จะเพิ่มขึ้นเมื่อการขับถ่ายของสารที่ซับซ้อนช้าลงโดยภาวะไตวาย อย่างไรก็ตาม มีรายงานการกลับเป็นซ้ำของความเป็นพิษในผู้ป่วยเพียง 2.8% ในการศึกษาการเฝ้าระวัง และปัจจัยเดียวที่เกี่ยวข้องกับการกลับเป็นซ้ำของความเป็นพิษคือความไม่เพียงพอของขนาดยาเริ่มแรก—ไม่ใช่การทำงานของไต การคำนวณขนาดยาจะเหมือนกันสำหรับผู้ป่วยทุกวัยและสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตปกติและมีความบกพร่อง เนื่องจากผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะมีการทำงานของไตลดลง จึงอาจเป็นประโยชน์ในการตรวจสอบการทำงานของไตและสังเกตการกลับเป็นซ้ำของความเป็นพิษ

อาการไม่พึงประสงค์

มีรายงานการแพ้ยา Digibind น้อยมาก ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ โดยเฉพาะยาปฏิชีวนะ มีความเสี่ยงเป็นพิเศษ (ดูคำ เตือน ) ในบางกรณี ภาวะหัวใจหยุดเต้นต่ำและภาวะหัวใจล้มเหลวอาจรุนแรงขึ้นได้จากการเลิกใช้เอฟเฟกต์ inotropic ของ digitalis ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นจากการกระตุ้น ATPase (โซเดียม โพแทสเซียม) อีกครั้ง (ดูการทดสอบในห้องปฏิบัติการ) ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องบนอาจพัฒนาการตอบสนองของหัวใจห้องล่างอย่างรวดเร็วจากการถอนผลของ digitalis ต่อโหนด atrioventricular4

ปริมาณและการบริหาร Digibind

แนวปฏิบัติทั่วไป

ปริมาณของ Digibind แตกต่างกันไปตามปริมาณของ digoxin (หรือ digitoxin) ที่จะทำให้เป็นกลาง ปริมาณเฉลี่ยที่ใช้ในการทดสอบทางคลินิกคือ 10 ขวด

ปริมาณสำหรับการบริโภคเฉียบพลันของจำนวนที่ไม่รู้จัก

Digibind 20 ขวด (760 มก.) เพียงพอต่อการรักษาอาการกลืนกินที่คุกคามถึงชีวิตส่วนใหญ่ในทั้งสองอย่างผู้ใหญ่และเด็ก. อย่างไรก็ตาม ในเด็ก สิ่งสำคัญคือต้องตรวจสอบปริมาณการโอเวอร์โหลด โดยทั่วไป Digibind ปริมาณมากจะมีผลเร็วขึ้น แต่อาจเพิ่มความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาไข้ แพทย์อาจพิจารณาให้ขวด 10 ขวด โดยสังเกตการตอบสนองของผู้ป่วย และตามด้วยขวดอีก 10 ขวดหากระบุไว้ในทางการแพทย์

ปริมาณสำหรับความเป็นพิษระหว่างการรักษาเรื้อรัง

สำหรับผู้ใหญ่ หกขวด (228 มก.) มักจะเพียงพอที่จะย้อนกลับกรณีส่วนใหญ่ของความเป็นพิษ ยานี้สามารถใช้ได้ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานเฉียบพลันหรือสำหรับผู้ที่ไม่มีความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมหรือ digitoxin ในทารกและเด็กเล็ก (≦20 กก.) ปกติขวดเดียวก็เพียงพอแล้ว

วิธีการคำนวณขนาดยา Digibind ที่จำเป็นในการต่อต้านปริมาณ digoxin หรือ digitoxin ที่ทราบหรือโดยประมาณในร่างกายแสดงไว้ด้านล่าง (ดูส่วนการคำนวณปริมาณยา)

เมื่อกำหนดขนาดยาสำหรับ Digibind ควรพิจารณาแนวทางต่อไปนี้:

การคำนวณที่ผิดพลาดอาจเป็นผลมาจากการประมาณการที่ไม่ถูกต้องของปริมาณดิจิทัลที่กินเข้าไปหรือดูดซึม หรือจากความเข้มข้นของดิจิทาลิสในซีรัมที่ไม่คงตัว การวัดความเข้มข้นของ digitalis ในซีรัมที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุของข้อผิดพลาด ชุดตรวจ digoxin ในซีรัมส่วนใหญ่ออกแบบมาเพื่อวัดค่าที่น้อยกว่า 5 ng/mL จำเป็นต้องเจือจางตัวอย่างเพื่อให้ได้การวัดที่แม่นยำกว่า 5 ng/mL
การคำนวณขนาดยาขึ้นอยู่กับปริมาตรในสภาวะคงที่ของการกระจายตัวประมาณ 5 ลิตร/กก. สำหรับดิจอกซิน (0.5 ลิตร/กก. สำหรับดิจอกซิน) เพื่อเปลี่ยนความเข้มข้นของดิจิทอกซินในซีรัมเป็นปริมาณดิจอกซินในร่างกาย การแปลงขึ้นอยู่กับหลักการที่ว่าภาระของร่างกายเท่ากับความเข้มข้นของซีรั่มในสภาวะคงตัวของยาคูณด้วยปริมาตรของการกระจาย ปริมาณเหล่านี้เป็นค่าเฉลี่ยของประชากรและแตกต่างกันไปในแต่ละบุคคล ผู้ป่วยจำนวนมากอาจต้องการปริมาณที่สูงขึ้นเพื่อทำให้เป็นกลางอย่างสมบูรณ์ โดยปกติปริมาณควรถูกปัดขึ้นเป็นขวดถัดไปทั้งหมด
หากความเป็นพิษไม่ย้อนกลับอย่างเพียงพอหลังจากผ่านไปหลายชั่วโมงหรือดูเหมือนจะเกิดขึ้นอีก อาจจำเป็นต้องให้ยา Digibind อีกครั้งในขนาดยาที่แนะนำโดยการวินิจฉัยทางคลินิก
ความล้มเหลวในการตอบสนองต่อ Digibind ทำให้เกิดความเป็นไปได้ว่าปัญหาทางคลินิกไม่ได้เกิดจากการมึนเมาของดิจิทาลิส หากไม่มีการตอบสนองต่อปริมาณที่เพียงพอของ Digibind การวินิจฉัยความเป็นพิษของดิจิทัลควรได้รับการสอบสวน

การคำนวณปริมาณ

การกลืนกินอย่างเฉียบพลันของจำนวนที่ทราบ

ขวดแต่ละขวดของ Digibind มีชิ้นส่วน Fab จำเพาะของดิจอกซินบริสุทธิ์ 38 มก. ซึ่งจะจับดิจอกซิน (หรือดิจอกซิน) ประมาณ 0.5 มก. ดังนั้น เราสามารถคำนวณจำนวนขวดทั้งหมดที่ต้องการได้โดยการหารน้ำหนักตัวของดิจิทาลิสทั้งหมดเป็นมิลลิกรัมด้วย 0.5 มก./ขวด (ดูสูตรที่ 1)

สำหรับความเป็นพิษจากการกลืนกินแบบเฉียบพลัน ปริมาณรวมของร่างกายเป็นมิลลิกรัมจะเท่ากับปริมาณที่กินเข้าไปเป็นมิลลิกรัมโดยประมาณสำหรับแคปซูลดิจอกซินและดิจอกซิน หรือปริมาณที่กินเข้าไปเป็นมิลลิกรัมคูณด้วย 0.80 (เพื่ออธิบายการดูดซึมที่ไม่สมบูรณ์) สำหรับยาเม็ดดิจอกซิน

ตารางที่ 1 ให้ประมาณการปริมาณในขวดสำหรับผู้ใหญ่และเด็กผู้ที่กินดิจอกซินขนาดใหญ่เพียงครั้งเดียวและทราบจำนวนเม็ดหรือแคปซูลโดยประมาณ ปริมาณของ Digibind (ในจำนวนขวด) ที่แสดงในตารางที่ 1 สามารถประมาณได้โดยใช้สูตรต่อไปนี้:

สูตร 1:ปริมาณ (ใน # ขวด) =	ปริมาณร่างกายของ digitalis ทั้งหมดใน mg
0.5 มก. ของ digitalis bound / vial

ตารางที่ 1 ปริมาณโดยประมาณของ Digibind สำหรับการกลับรายการยาเกินขนาดดิจอกซินขนาดใหญ่เพียงครั้งเดียว

จำนวนเม็ดดิจอกซินหรือแคปซูลที่บริโภค *	ปริมาณของ Digibind # ขวด
25	10
ห้าสิบ	ยี่สิบ
75	30
100	40
150	60
200	80

* เม็ด 0.25 มก. ดูดซึมได้ 80% หรือ LANOXICAPS . 0.2 มก®แคปซูลที่มีการดูดซึมได้ 100%

การคำนวณตามความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรัมในสภาวะคงตัว

ตารางที่ 2 ให้ประมาณการปริมาณในขวดสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ผู้ที่ทราบความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมในสภาวะคงตัว ปริมาณของ Digibind (ในจำนวนขวด) ที่แสดงในตารางที่ 2 สามารถประมาณได้โดยใช้สูตรต่อไปนี้:

สูตร 2:ปริมาณ (ใน # ขวด) =	(ความเข้มข้นของเซรั่มดิจอกซินในหน่วยนาโนกรัม/มล.) (น้ำหนักเป็นกก.)
	100

ตารางที่ 2 การประมาณปริมาณยา Digibind สำหรับผู้ใหญ่ (ใน # ขวด) จากความเข้มข้นของ Digoxin ในซีรัม Steady-State

น้ำหนักผู้ป่วย	ความเข้มข้นของเซรั่มดิจอกซิน (ng/mL)
(กิโลกรัม)	หนึ่ง	สอง	4	8	12	16 หย่อมแห้งสีขาวบนแกนองคชาต	ยี่สิบ
40	0.5 V	1 V	2 V	3 V	5 V	7 V	8 V
60	0.5 V	1 V	3 V	5 V	7 V	10 V	12 V
70	1 V	2 V	3 V	6 V	9 V	11 V	14 V
80	1 V	2 V	3 V	7 V	10 V	13 V	16 V
100	1 V	2 V	4 V	8 V	12 V	16 V	20 V

วี = ขวด

ตารางที่ 3 ให้ค่าประมาณการให้ยาเป็นมิลลิกรัมสำหรับทารกและเด็กเล็กขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ digoxin ในซีรัมในสภาวะคงตัว ปริมาณของ Digibind ที่แสดงในตารางที่ 3 สามารถประมาณได้โดยการคูณขนาดยา (ในจำนวนขวด) ที่คำนวณจากสูตร 2 ด้วยปริมาณ Digibind ที่มีอยู่ในขวด (38 มก./ขวด) (ดูสูตร 3) เนื่องจากทารกและเด็กเล็กสามารถมีความต้องการปริมาณยาที่น้อยกว่ามาก ขอแนะนำให้สร้างขวดขนาด 38 มก. ตามคำแนะนำและบริหารด้วยเข็มฉีดยาทูเบอร์คูลิน สำหรับปริมาณที่น้อยมาก ขวดที่สร้างขึ้นใหม่สามารถเจือจางด้วยน้ำเกลือไอโซโทนิกที่ปราศจากเชื้อ 34 มล. เพื่อให้ได้ความเข้มข้น 1 มก./มล.

สูตร 3:ปริมาณ (ในมก.) = (ปริมาณ (ใน # ของขวด)) (38 มก./ขวด)

ตารางที่ 3 ทารกและเด็กเล็กประมาณการปริมาณของ Digibind (เป็นมก.) จากความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรัมคงที่

น้ำหนักผู้ป่วย	ความเข้มข้นของเซรั่มดิจอกซิน (ng/mL)
(กิโลกรัม)	หนึ่ง	สอง	4	8	12	16	ยี่สิบ
หนึ่ง	0.4* มก.	1* มก.	1.5* มก.	3* มก.	5 มก.	6 มก.	8 มก.
3	1* มก.	2* มก.	5 มก.	9 มก.	14 มก.	18 มก.	23 มก.
5	2* มก.	4 มก.	8 มก.	15 มก.	23 มก.	30 มก.	38 มก.
10	4 มก.	8 มก.	15 มก.	30 มก.	46 มก.	61 มก. อาการขาดแคลเซียมในเพศหญิง	76 มก.
ยี่สิบ	8 มก.	15 มก.	30 มก.	61 มก.	91 มก.	122 มก.	152 มก.

* อาจต้องการเจือจางขวดที่สร้างใหม่เป็น 1 มก. / มล.

การคำนวณตามความเข้มข้นของดิจิทอกซินในสภาวะคงที่

ปริมาณยา Digibind สำหรับความเป็นพิษของดิจิทอกซิน สามารถประมาณได้โดยใช้สูตรต่อไปนี้:

สูตรที่ 4:ปริมาณ (ใน # ขวด) =	(ความเข้มข้นของซีรั่มดิจิทอกซินในหน่วยนาโนกรัม/มล.) (น้ำหนักเป็นกก.)
	1,000

ถ้าขนาดยาตามปริมาณที่กลืนเข้าไปแตกต่างอย่างมากจากที่คำนวณจากความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรัมหรือดิจอกซิน อาจแนะนำให้ใช้ขนาดที่สูงขึ้น

การบริหาร

เนื้อหาในขวดแต่ละขวดที่จะใช้ควรละลายด้วยน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด 4 มล. โดยการผสมอย่างอ่อนโยนเพื่อให้ได้สารละลายไอโซโมติกที่ชัดเจนไม่มีสีและมีความเข้มข้นของโปรตีน 9.5 มก. / มล. ควรใช้ผลิตภัณฑ์ที่สร้างใหม่โดยทันที หากไม่ได้ใช้งานทันที อาจเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2° ถึง 8°C (36° ถึง 46°F) นานถึง 4 ชั่วโมง ผลิตภัณฑ์ที่สร้างขึ้นใหม่อาจถูกเจือจางด้วยน้ำเกลือไอโซโทนิกที่ปราศจากเชื้อให้ได้ปริมาตรที่สะดวก ควรตรวจดูผลิตภัณฑ์ยาทางสายตาด้วยสายตาเพื่อหาอนุภาคและการเปลี่ยนสีก่อนนำไปใช้ เมื่อใดก็ตามที่สารละลายและภาชนะอนุญาต

Digibind, Digoxin Immune Fab (Ovine) ถูกบริหารโดยทางหลอดเลือดดำภายใน 30 นาที ขอแนะนำให้ฉีดผ่านตัวกรองเมมเบรนขนาด 0.22 ไมครอน เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการจัดการอนุภาคที่ไม่ละลายน้ำ หากหัวใจหยุดเต้นใกล้จะถึง ให้ฉีดเป็นลูกกลอน

มีการจัดหา Digibind อย่างไร

ขวดเล็กที่ประกอบด้วยชิ้นส่วน Fab จำเพาะของดิจอกซินที่ถูกทำแห้งเยือกแข็ง 38 มก. กล่องละ 1 (นพ.0173-0230-44)

พื้นที่จัดเก็บ

แช่เย็นที่อุณหภูมิ 2° ถึง 8°C (36° ถึง 46°F) ขวดที่ยังไม่ได้เตรียมสามารถเก็บไว้ได้ที่อุณหภูมิสูงถึง 30°C (86°F) เป็นเวลาทั้งหมด 30 วัน

ข้อมูลอ้างอิง

Smith TW, Lloyd BL, Spicer N, Haber E. การสร้างภูมิคุ้มกันและจลนพลศาสตร์ของการกระจายและการกำจัดชิ้นส่วน IgG และ Fab จำเพาะของแกะ digoxin ในกระต่ายและลิงบาบูนคลีนิกเอ็กซ์พี อิมมูนอล2522; 36:384-396.
Smith TW, Haber E, Yeatman L, Butler VP Jr. การกลับรายการความเป็นพิษของดิจอกซินขั้นสูงด้วยชิ้นส่วน Fab ของแอนติบอดีจำเพาะดิจอกซินN Engl J Med.2519; 294:797-800.
Smith TW, Butler VP Jr, Haber E, Fozzard H, Marcus FI, Bremner WF, Schulman IC, Phillips A. การรักษาอาการมึนเมาจาก Digitalis ที่คุกคามชีวิตด้วยชิ้นส่วนแอนติบอดี Fab ที่จำเพาะต่อดิจอกซิน: ประสบการณ์ใน 26 กรณีN Engl J Med.2525; 307:1357-1362.
Wenger TL, บัตเลอร์ VP Jr, Haber E, Smith TW การรักษาผู้ป่วยที่เป็นพิษต่อระบบดิจิตอลอย่างรุนแรง 63 รายด้วยชิ้นส่วนแอนติบอดีจำเพาะของดิจอกซินเจ แอม คอล คาร์ดิโอล. 2528; 5:118A-123A.
สปีเกล เอ, มาร์ชลินสกี้ เอฟอี ระยะเวลาในการพลิกกลับของความเป็นพิษของดิจอกซินด้วยชิ้นส่วนแอนติบอดีจำเพาะของดิจอกซินแอม ฮาร์ท เจ2528; 109:1397-1399.
Gibb I, Adams PC, Parnham AJ, Jennings K. Plasma digoxin: การทดสอบความผิดปกติของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Fabบร. เจ คลินิก Pharmacol.2526; 16:445-447.

ผลิตโดย

GlaxoSmithKline, SpA

ปาร์มา, อิตาลี

ใบอนุญาตของสหรัฐอเมริกาหมายเลข 129

จัดจำหน่ายโดย

GlaxoSmithKline

วิจัยอุทยานสามเหลี่ยม NC 27709

กันยายน 2546 RL-2025

แผงแสดงผลหลัก

NDC 0173-0230-44

Digibind®

ดิจอกซินภูมิคุ้มกัน FAB (OVINE)

ทำให้เป็นกลาง 500 ไมโครกรัม DIGOXIN

ผงเยือกแข็งปลอดเชื้อสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

Rxเท่านั้น

38 มก.

ขวดแต่ละขวดประกอบด้วย Digoxin Immune Fab (Ovine) 38 มก. ซอร์บิทอล 75 มก. และโซเดียมคลอไรด์ 28 มก. ไม่มีสารกันบูด สำหรับข้อบ่งชี้, ปริมาณ, ข้อควรระวัง ฯลฯ โปรดดูที่เอกสารกำกับยาที่แนบมาด้วย แช่เย็นที่2ดิถึง 8ดิC (36 ถึง 46ดิฉ).