GlucaGen
ชื่อสามัญ: กลูคากอน ไฮโดรคลอไรด์
แบบฟอร์มการให้ยา: hypokit
ระดับยา: สารช่วยยกระดับกลูโคส
ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Drugs.com ปรับปรุงล่าสุดเมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2021
ในหน้านี้
- ข้อบ่งชี้และการใช้งาน
- ปริมาณและการบริหาร
- รูปแบบการให้ยาและจุดแข็ง
- ข้อห้าม
- คำเตือนและข้อควรระวัง
- อาการไม่พึงประสงค์/ผลข้างเคียง
- ปฏิกิริยาระหว่างยา
- ใช้ในประชากรเฉพาะ
- ยาเกินขนาด
- คำอธิบาย
- เภสัชวิทยาคลินิก
- พิษวิทยาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
- วิธีการจัดหา/จัดเก็บและจัดการ
- ข้อมูลการให้คำปรึกษาผู้ป่วย
ข้อบ่งชี้และการใช้ GlucaGen
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง
GlucaGen ได้รับการระบุเพื่อรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวาน
เครื่องช่วยวินิจฉัย
GlucaGen ถูกระบุว่าเป็นเครื่องมือช่วยวินิจฉัยสำหรับใช้ในระหว่างการตรวจทางรังสีวิทยา เพื่อยับยั้งการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารชั่วคราวในผู้ป่วยผู้ใหญ่
ปริมาณ GlucaGen และการบริหาร
2.1 คำแนะนำในการดูแลที่สำคัญสำหรับการใช้ GlucaGen HypoKit เพื่อรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง
GlucaGen ใช้สำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ หรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ฉีดเข้าเส้นเลือดดำภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น
ขนาดเฉลี่ยของต้นสนผู้ชายคือเท่าไร
แนะนำผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการและอาการแสดงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง เนื่องจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงต้องการความช่วยเหลือจากผู้อื่นในการฟื้นตัว แนะนำให้ผู้ป่วยแจ้งให้คนรอบข้างทราบเกี่ยวกับ GlucaGen และคำแนะนำในการใช้งาน ดูแล GlucaGen โดยเร็วที่สุดเมื่อทราบภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง
แนะนำให้ผู้ป่วยหรือผู้ดูแลผู้ป่วยอ่านคำแนะนำในการใช้งานเมื่อได้รับใบสั่งยาสำหรับ GlucaGen เน้นคำแนะนำต่อไปนี้แก่ผู้ป่วยหรือผู้ดูแล:
- •
- ใช้เข็มฉีดยาที่เตรียมไว้แล้วสอดเข็มอย่างระมัดระวังผ่านจุกยางของขวดที่มีผง GlucaGen และฉีดของเหลวทั้งหมดจากหลอดฉีดยาเข้าไปในขวด
- •
- เขย่าขวดเบา ๆ จนผงละลายหมดและไม่มีอนุภาคเหลืออยู่ในของเหลว สารละลายที่สร้างใหม่ควรมีความชัดเจนและไม่มีสี ตรวจสอบด้วยสายตาเพื่อหาอนุภาคและการเปลี่ยนสี หากสารละลายที่ได้มีเมฆมากหรือมีฝุ่นละออง อย่าใช้
- •
- สารละลายที่สร้างขึ้นใหม่คือ 1 มก. ต่อมล. กลูคากอน
- •
- ทันทีหลังจากทำการสร้างใหม่โดยใช้เข็มฉีดยาเดียวกันให้ถอน GlucaGen ในปริมาณที่ถูกต้อง
- •
- ฉีดสารละลายเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามเนื้อที่ต้นแขน ต้นขา หรือก้น นอกจากนี้ ผู้ให้บริการด้านสุขภาพอาจฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
- •
- โทรขอความช่วยเหลือฉุกเฉินทันทีหลังจากให้ยา
- •
- หากไม่มีการตอบสนองหลังจาก 15 นาที อาจให้ GlucaGen เพิ่มเติมในขณะที่รอความช่วยเหลือฉุกเฉิน
- •
- เมื่อผู้ป่วยตอบสนองต่อการรักษาและสามารถกลืนได้ ให้รับประทานคาร์โบไฮเดรดเพื่อฟื้นฟูไกลโคเจนในตับและป้องกันการกลับเป็นซ้ำของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
- •
- ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้
2.2 ปริมาณในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กสำหรับการใช้ GlucaGen HypoKit เพื่อรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง
ผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 25 กก. ขึ้นไป หรือสำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปไม่ทราบที่
- •
- ปริมาณที่แนะนำคือ 1 มก. (1 มล.) ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามที่ต้นแขน ต้นขา หรือก้น หรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
- •
- หากไม่มีการตอบสนองหลังจาก 15 นาที อาจใช้ยา GlucaGen เพิ่มเติม 1 มก. (1 มล.) โดยใช้ชุดอุปกรณ์ใหม่ขณะรอความช่วยเหลือฉุกเฉิน
ผู้ป่วยเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 25 กก. หรือสำหรับผู้ป่วยเด็กที่ไม่ทราบน้ำหนักที่อายุน้อยกว่า 6 ปี
- •
- ปริมาณที่แนะนำคือ 0.5 มก. (0.5 มล.) ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามเนื้อที่ต้นแขน ต้นขา หรือก้น หรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
- •
- หากไม่มีการตอบสนองหลังจาก 15 นาที อาจใช้ยา GlucaGen ขนาด 0.5 มก. (0.5 มล.) เพิ่มเติมโดยใช้ชุดอุปกรณ์ใหม่ขณะรอความช่วยเหลือฉุกเฉิน
สำหรับ GlucaGen Diagnostic Kit และ GlucaGen 10-pack:
2.3 คำแนะนำการดูแลระบบที่สำคัญสำหรับการใช้ GlucaGen Diagnostic Kit และ GlucaGen 10-pack เป็นเครื่องมือช่วยวินิจฉัย
- •
- คืนสภาพ GlucaGen ด้วยน้ำปราศจากเชื้อ 1 มล. สำหรับฉีด ใช้กระบอกฉีดยาดึงน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีดออกทั้งหมด (ถ้ามี) หรือน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด 1 มล. และฉีดเข้าไปในขวด GlucaGen
- •
- เขย่าขวดเบา ๆ จนผงละลายหมดและไม่มีอนุภาคเหลืออยู่ในของเหลว ของเหลวที่สร้างใหม่ควรมีความใสและไม่มีสี ตรวจสอบด้วยสายตาเพื่อหาอนุภาคและการเปลี่ยนสี หากสารละลายที่ได้มีเมฆมากหรือมีฝุ่นละออง อย่าใช้
- •
- สารละลายที่สร้างขึ้นใหม่คือ 1 มก. ต่อมล. กลูคากอน
- •
- ทันทีหลังจากการคืนสภาพ ฉีดสารละลายทางหลอดเลือดดำหรือเข้ากล้ามเนื้อที่ต้นแขน ต้นขา หรือก้น
- •
- ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้
- •
- หลังจากสิ้นสุดขั้นตอนการวินิจฉัย ให้ทานคาร์โบไฮเดรตในช่องปากแก่ผู้ป่วยที่อดอาหาร หากวิธีนี้สอดคล้องกับขั้นตอนการวินิจฉัย
2.4 ปริมาณในผู้ใหญ่สำหรับการใช้ชุดตรวจวินิจฉัย GlucaGen และ GlucaGen สำหรับขวดฉีดยาแบบฉีดครั้งเดียวเป็นตัวช่วยวินิจฉัย
- •
- ปริมาณการวินิจฉัยที่แนะนำสำหรับการผ่อนคลายของกระเพาะอาหาร หลอดลำไส้เล็กส่วนต้น ลำไส้เล็กส่วนต้น และลำไส้เล็กคือ 0.2 มก. ถึง 0.5 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือ 1 มก. ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ปริมาณที่แนะนำเพื่อผ่อนคลายลำไส้ใหญ่คือ 0.5 มก. ถึง 0.75 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือ 1 มก. ถึง 2 มก. ฉีดเข้ากล้าม[ดูเภสัชวิทยาคลินิก ( 12.2 )].
- •
- การเริ่มออกฤทธิ์หลังการฉีดจะขึ้นอยู่กับอวัยวะที่ตรวจและเส้นทางของการบริหาร[ดูเภสัชวิทยาคลินิก ( 12.2 )].
รูปแบบการให้ยาและจุดแข็ง
GlucaGen สำหรับฉีดเป็นผงแห้งสีขาวที่ให้มาดังนี้:
การรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง
- •
- ขวดเดียวขนาด 1 มก. ของ GlucaGen พร้อมเข็มฉีดยาขนาด 1 มล. ของน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด USP (GlucaGen HypoKit®)
ใช้เป็นเครื่องช่วยวินิจฉัย
- •
- ขวดเดียวขนาด 1 มก. ของ GlucaGen
- •
- ขวดเดียวขนาด 1 มก. ของ GlucaGen พร้อมขวดเดียวขนาด 1 มล. ของน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด USP (Diagnostic Kit)
ข้อห้าม
GlucaGen มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มี:
- •
- Pheochromocytoma เนื่องจากความเสี่ยงของความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมาก[ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ( 5.1 )]
- •
- อินซูลินเนื่องจากความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือด[ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ( 5.2 )]
- •
- ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบต่อกลูคากอนหรือสารเพิ่มปริมาณในกลูคาเจน มีรายงานอาการแพ้ด้วยกลูคากอนและรวมถึงการช็อกจากภูมิแพ้ด้วยอาการหายใจลำบากและความดันเลือดต่ำ[ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ( 5.3 )]
- •
- Glucagonoma เมื่อใช้เป็นตัวช่วยวินิจฉัยเนื่องจากเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ[ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ( 5.8 )]
คำเตือนและข้อควรระวัง
5.1 การเพิ่มขึ้นอย่างมากในความดันโลหิตในผู้ป่วย Pheochromocytoma
GlucaGen ถูกห้ามใช้ในผู้ป่วย pheochromocytoma เนื่องจาก GlucaGen อาจกระตุ้นการปลดปล่อย catecholamines จากเนื้องอก[ดูข้อห้าม ( 4 )]. หากผู้ป่วยมีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมาก และสงสัยว่าเป็น pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการวินิจฉัยก่อนหน้านี้ แสดงว่า phentolamine mesylate 5 ถึง 10 มก. ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำมีประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิตในช่วงเวลาสั้น ๆ ซึ่งจำเป็นต้องมีการควบคุม
5.2 ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยอินซูลิน
ในคนไข้ที่เป็นอินซูลิน การให้กลูคากอนอาจทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นในช่วงเริ่มต้น อย่างไรก็ตามการบริหาร GlucaGen อาจโดยตรงหรือโดยอ้อม (โดยการเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดเริ่มต้น) กระตุ้นการหลั่งอินซูลินที่เกินจริงจากอินซูลินและทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ GlucaGen มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีอินซูลิน[ดูข้อห้าม ( 4 )]. หากผู้ป่วยมีอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำหลังจากให้ยา GlucaGen ให้ฉีดกลูโคสให้ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ
5.3 ภาวะภูมิไวเกินและปฏิกิริยาการแพ้
มีรายงานอาการแพ้ที่เกิดจากกลูคากอน ซึ่งรวมถึงผื่นทั่วๆ ไป และในบางกรณี อาการช็อกจากอะนาไฟแล็กติกที่มีอาการหายใจลำบากและความดันเลือดต่ำ GlucaGen ถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน[ดูข้อห้าม ( 4 )].
5.4 ขาดประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีระดับไกลโคเจนในตับลดลง
GlucaGen มีประสิทธิภาพในการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำก็ต่อเมื่อมีไกลโคเจนในตับเพียงพอ ผู้ป่วยในภาวะอดอยาก ที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอหรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเรื้อรัง อาจมีระดับไกลโคเจนในตับไม่เพียงพอสำหรับการบริหาร GlucaGen เพื่อให้ได้ผล ผู้ป่วยที่มีอาการเหล่านี้ควรได้รับการรักษาด้วยน้ำตาลกลูโคส
Necrolytic Migratory Erythema
Necrolytic migratory erythema (NME) ผื่นผิวหนังที่มักเกี่ยวข้องกับ glucagonomas (เนื้องอกที่ผลิตกลูคากอน) และมีลักษณะเป็นเกล็ด เกล็ดเลือด pruritic bullae และการกัดเซาะ ได้รับรายงานหลังการขายหลังการให้กลูคากอนอย่างต่อเนื่อง รอยโรค NME อาจส่งผลต่อใบหน้า ขาหนีบ ฝีเย็บ และขา หรืออาจเกิดเป็นวงกว้างมากขึ้น ในกรณีที่รายงาน NME แก้ไขได้ด้วยการหยุดยากลูคากอน และการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ไม่ได้ผล หาก NME เกิดขึ้น ให้พิจารณาว่าประโยชน์ของการให้กลูคากอนอย่างต่อเนื่องมีมากกว่าความเสี่ยงหรือไม่
5.6 ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงในผู้ป่วยเบาหวานเมื่อใช้เป็นเครื่องมือช่วยวินิจฉัย
การรักษาด้วย GlucaGen ในผู้ป่วยเบาหวานอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูง ตรวจสอบผู้ป่วยโรคเบาหวานสำหรับการเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในเลือดระหว่างการรักษาและการรักษาหากระบุไว้
5.7 ความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคหัวใจเมื่อใช้เป็นเครื่องมือช่วยวินิจฉัย
GlucaGen อาจเพิ่มความต้องการออกซิเจนในกล้ามเนื้อหัวใจ ความดันโลหิต และอัตราชีพจร ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตในผู้ป่วยโรคหัวใจ การตรวจติดตามการเต้นของหัวใจแนะนำในผู้ป่วยโรคหัวใจระหว่างการใช้ GlucaGen เพื่อช่วยในการวินิจฉัย และความดันโลหิตและอัตราชีพจรอาจเพิ่มขึ้นอาจต้องได้รับการรักษา
5.8 ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วย Glucagonoma
Glucagon ที่ให้แก่ผู้ป่วยที่มี glucagonoma อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ ทดสอบผู้ป่วยที่สงสัยว่ามี glucagonoma สำหรับระดับ glucagon ในเลือดก่อนใช้เป็นเครื่องช่วยวินิจฉัยเนื่องจาก GlucaGen มีข้อห้ามในการตั้งค่านี้[ดูข้อห้าม ( 4 )].
อาการไม่พึงประสงค์
อาการข้างเคียงที่สำคัญดังต่อไปนี้ได้อธิบายไว้ด้านล่างและที่อื่น ๆ ในการติดฉลาก:
- •
- ภูมิไวเกินและปฏิกิริยาการแพ้[ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ( 5.3 )]
- •
- Necrolytic Migratory Erythema[ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ( 5.5 )]
- •
- ภาวะน้ำตาลในเลือดสูงในผู้ป่วยเบาหวานเมื่อใช้เป็นเครื่องมือช่วยวินิจฉัย[ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ( 5.6 )]
- •
- ความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคหัวใจเมื่อใช้เป็นเครื่องมือช่วยวินิจฉัย[ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ( 5.7 )]
มีการระบุถึงอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้ในระหว่างการใช้กลูคากอนหลังการอนุมัติ เนื่องจากปฏิกิริยาเหล่านี้รายงานโดยสมัครใจจากประชากรที่มีขนาดไม่แน่นอน โดยทั่วไปจึงไม่สามารถประมาณความถี่ของปฏิกิริยาเหล่านี้ได้อย่างน่าเชื่อถือหรือสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการได้รับยา
- •
- ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด
- •
- คลื่นไส้
- •
- อาเจียน
- •
- ปวดศีรษะ
- •
- เวียนหัว
- •
- อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
- •
- Pallor
- •
- ท้องเสีย
- •
- ง่วงนอน
- •
- อาการแพ้ทั่วไปรวมทั้งช็อกจากการหายใจลำบากและความดันเลือดต่ำ
- •
- ความดันโลหิตสูงและอิศวร
- •
- ความดันโลหิตลดลง มีรายงานภาวะความดันเลือดต่ำภายใน 2 ชั่วโมงหลังการให้ยาในผู้ป่วยที่ได้รับ GlucaGen เป็นยาเตรียมล่วงหน้าสำหรับขั้นตอนการส่องกล้องทางเดินอาหารส่วนบน
- •
- ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและอาการโคม่าภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ผู้ป่วยที่รับประทานอินโดเมธาซินอาจมีแนวโน้มที่จะมีภาวะน้ำตาลในเลือดลดลงหลังการให้กลูคากอน[ดูปฏิกิริยาระหว่างยา (7)]
- •
- มีรายงานกรณีการเกิดภาวะเลือดคั่งในเนื้อที่อพยพย้ายถิ่น (NME) ในผู้ป่วยที่ได้รับการฉีดกลูคากอนอย่างต่อเนื่อง
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ตารางที่ 1: ปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับ GlucaGen
| ตัวบล็อกเบต้า | |
| ผลกระทบทางคลินิก: | ผู้ป่วยที่ใช้ beta-blockers อาจมีชีพจรและความดันโลหิตเพิ่มขึ้นชั่วคราวเมื่อให้ GlucaGen |
| การแทรกแซง: | ความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นอาจต้องได้รับการรักษาในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ |
| อินโดเมธาซิน | |
| ผลกระทบทางคลินิก: | ในผู้ป่วยที่รับประทานอินโดเมธาซิน GlucaGen อาจสูญเสียความสามารถในการเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดหรืออาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ |
| การแทรกแซง: | ตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดระหว่างการรักษา GlucaGen ของผู้ป่วยที่ได้รับ indomethacin |
| ยาต้านโคลิเนอร์จิก | |
| ผลกระทบทางคลินิก: | การใช้ยา anticholinergic และ GlucaGen ร่วมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่ออาการข้างเคียงของทางเดินอาหารอันเนื่องมาจากผลกระทบเพิ่มเติมต่อการยับยั้งการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร |
| การแทรกแซง: | ไม่แนะนำให้ใช้ยา anticholinergic ร่วมกับ GlucaGen เพื่อใช้เป็นเครื่องช่วยวินิจฉัย |
| วาร์ฟาริน | |
| ผลกระทบทางคลินิก: | GlucaGen อาจเพิ่มฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของวาร์ฟาริน |
| การแทรกแซง: | ติดตามผู้ป่วยว่ามีรอยฟกช้ำหรือมีเลือดออกผิดปกติหรือไม่ เนื่องจากอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาวาร์ฟาริน |
| อินซูลิน | |
| ผลกระทบทางคลินิก: | อินซูลินทำหน้าที่เป็นปฏิปักษ์กับกลูคากอน |
| การแทรกแซง: | ตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดเมื่อใช้ GlucaGen เป็นตัวช่วยวินิจฉัยในผู้ป่วยที่ได้รับอินซูลิน |
ใช้ในประชากรเฉพาะ
การตั้งครรภ์
สรุปความเสี่ยง
ข้อมูลที่มีอยู่จากรายงานผู้ป่วยและการศึกษาเชิงสังเกตจำนวนเล็กน้อยเกี่ยวกับการใช้กลูคากอนในสตรีมีครรภ์เป็นเวลานานหลายทศวรรษของการใช้ ไม่ได้ระบุถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยาของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญ การแท้งบุตร หรือผลลัพธ์ที่ไม่พึงประสงค์ของมารดาหรือทารกในครรภ์ การศึกษาขนาดเล็กจำนวนมากได้แสดงให้เห็นว่าไม่มีการถ่ายโอนกลูคากอนในตับอ่อนผ่านอุปสรรครกของมนุษย์ในช่วงแรกของการตั้งครรภ์ ในการศึกษาการสืบพันธุ์ของหนูและกระต่าย ไม่พบความเป็นพิษของตัวอ่อนในครรภ์เมื่อใช้กลูคากอนโดยการฉีดในช่วงระยะเวลาของการสร้างอวัยวะในขนาดที่คิดเป็น 100 และ 200 เท่าของขนาดยาในคน ตามลำดับ ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย (มก./มก.สอง)(ดูข้อมูล).
ไม่ทราบความเสี่ยงเบื้องหลังของการเกิดข้อบกพร่องที่สำคัญและการแท้งบุตรสำหรับประชากรที่ระบุ ในประชากรทั่วไปของสหรัฐอเมริกา ความเสี่ยงเบื้องหลังโดยประมาณของความพิการแต่กำเนิดที่สำคัญและการแท้งบุตรในการตั้งครรภ์ที่ตรวจพบทางคลินิกคือ 2%-4% และ 15% -20% ตามลำดับ
ข้อมูล
ข้อมูลสัตว์
ในหนูและกระต่ายที่ได้รับกลูคากอนโดยการฉีดในขนาด 0.4, 2 และ 10 มก./กก. (มากถึง 100 และ 200 เท่าของขนาดยาของมนุษย์โดยพิจารณาจากมก.สองสำหรับหนูและกระต่ายตามลำดับ) ไม่มีหลักฐานว่ามีความผิดปกติเพิ่มขึ้นหรือการตายของตัวอ่อนในครรภ์
การให้นม
สรุปความเสี่ยง
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการมีกลูคากอนในนมของมนุษย์หรือสัตว์ ผลกระทบของกลูคากอนต่อเด็กที่กินนมแม่ หรือผลกระทบของกลูคากอนต่อการผลิตน้ำนม อย่างไรก็ตาม กลูคากอนเป็นเปปไทด์และคาดว่าจะถูกทำลายลงไปเป็นกรดอะมิโนที่เป็นส่วนประกอบในทางเดินอาหารของทารก ดังนั้นจึงไม่น่าจะเป็นอันตรายต่อทารกที่ได้รับสัมผัส
การใช้ในเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ GlucaGen ในการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยเด็กที่เป็นเบาหวานได้รับการจัดตั้งขึ้น
ความปลอดภัยและประสิทธิผลในการใช้เป็นตัวช่วยวินิจฉัยในระหว่างการตรวจทางรังสีวิทยาเพื่อยับยั้งการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารชั่วคราวในผู้ป่วยเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
ยาเกินขนาด
หากให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยอาจมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน การยับยั้งการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร ความดันโลหิตและอัตราชีพจรเพิ่มขึ้น ในกรณีที่สงสัยว่าให้ยาเกินขนาด โพแทสเซียมในเลือดอาจลดลงและควรได้รับการตรวจสอบและแก้ไขหากจำเป็น หากผู้ป่วยมีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมาก phentolamine mesylate ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิตในระยะเวลาอันสั้นซึ่งจำเป็นต้องมีการควบคุม
GlucaGen Description
กลูคากอนเป็นยาลดน้ำตาลในเลือดและยับยั้งการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร มันถูกผลิตโดยการแสดงออกของดีเอ็นเอลูกผสมในaSaccharomyces cerevisiaeเวกเตอร์ด้วยการทำให้บริสุทธิ์ในภายหลัง โครงสร้างทางเคมีของกลูคากอนนั้นเหมือนกับกลูคากอนของมนุษย์ กลูคากอนที่มีสูตรเอมพิริคัลของ C153ชม225นู๋43เธ49S และน้ำหนักโมเลกุลเท่ากับ 3483 เป็นพอลิเปปไทด์สายเดี่ยวที่มีเรซิดิวกรดอะมิโน 29 ตัว โครงสร้างของกลูคากอนคือ:
GlucaGen เป็นผงสีขาวปลอดเชื้อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วสำหรับคืนสภาพสำหรับการใช้ใต้ผิวหนัง ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ หรือทางหลอดเลือดดำ บรรจุในขวดขนาด 2 มล. (ลักษณะของผงอาจแตกต่างกันไป และบางครั้งผงอาจปรากฏเป็นผงอัดแน่น) ขวดแต่ละขวดสำหรับคืนสภาพประกอบด้วยกลูคากอน 1 มก. แลคโตสโมโนไฮเดรต 107 มก. กรดไฮโดรคลอริกและโซเดียมไฮดรอกไซด์ อาจใช้กรดไฮโดรคลอริกและ/หรือโซเดียมไฮดรอกไซด์เพื่อปรับ pH ก่อนทำเยือกแข็ง สารละลายที่สร้างใหม่ของ GlucaGen ประกอบด้วยกลูคากอน 1 มก./มล. ที่ pH 2.5-3.5 และละลายได้ในน้ำ
GlucaGen - เภสัชวิทยาคลินิก
กลไกการออกฤทธิ์
กลูคากอนเพิ่มความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดโดยกระตุ้นตัวรับกลูคากอนในตับ ซึ่งจะช่วยกระตุ้นการสลายตัวของไกลโคเจนและปล่อยกลูโคสออกจากตับ การจัดเก็บไกลโคเจนในตับเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับกลูคากอนในการสร้างฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด ผลข้างเคียงของกลูคากอนรวมถึงการคลายกล้ามเนื้อเรียบของกระเพาะอาหาร ลำไส้เล็กส่วนต้น ลำไส้เล็ก และลำไส้ใหญ่
ฉันจะหลั่งมากขึ้นได้อย่างไร
เภสัช
การรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง:
ความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดเพิ่มขึ้นภายใน 10 นาทีของการฉีด และความเข้มข้นสูงสุดจะไปถึงประมาณ 30 นาทีหลังการฉีด (ดูรูปที่ 1) ระยะเวลาของการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือเข้ากล้ามคือ 60 – 90 นาที
รูปที่ 1 การฟื้นตัวจากภาวะน้ำตาลในเลือดที่เกิดจากอินซูลิน (ระดับน้ำตาลในเลือดเฉลี่ย) หลังการฉีดเข้ากล้ามของ GlucaGen 1 มก. ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1
เครื่องช่วยวินิจฉัย:
ตารางที่ 2: คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ของกลูคากอนสำหรับทางหลอดเลือดดำ
| เส้นทางการบริหาร | ปริมาณเอ | เวลาความเข้มข้นสูงสุดของกลูโคส | เวลาที่เริ่มมีอาการสำหรับการผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของ GI | ระยะเวลาของการผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบ |
| ทางหลอดเลือดดำ | 0.25 ถึง 0.5 มก. | 5 ถึง 20 นาที | 45 วินาที | 9 ถึง 17 นาที |
เอปริมาณจะถูกกำหนดตามความยาวของขั้นตอน
ตารางที่ 3: คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ของ GlucaGen สำหรับเส้นทางเข้ากล้ามเนื้อ
| เส้นทางการบริหาร | ปริมาณเอ | เวลาความเข้มข้นสูงสุดของกลูโคส | เวลาที่เริ่มมีอาการสำหรับการผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบของ GI | ระยะเวลาของการผ่อนคลายกล้ามเนื้อเรียบ |
| เข้ากล้าม | 1 มก. | 30 นาที | 8 ถึง 10 นาที | 12 ถึง 27 นาที |
| 2 มก. | 30 นาที | 4 ถึง 7 นาที | 21 ถึง 32 นาที |
เอปริมาณจะถูกกำหนดตามความยาวของขั้นตอน
เวลาที่ความเข้มข้นของกลูโคสสูงสุดสำหรับ GlucaGen ที่ฉีดเข้าใต้ผิวหนังคือ 30-45 นาที
เภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม
การฉีด GlucaGen 1 มก. เข้ากล้ามเนื้อส่งผลให้ C . เฉลี่ยmax(CV%) เท่ากับ 1686 pg/mL (43%) และค่ามัธยฐาน Tmaxจาก 12.5 นาที
การกำจัด
ค่าครึ่งชีวิตเฉลี่ยที่ชัดเจนของ 45 นาทีหลังการฉีดเข้ากล้ามอาจสะท้อนถึงการดูดซึมเป็นเวลานานจากบริเวณที่ฉีด
เมแทบอลิซึม
กลูคากอนถูกย่อยสลายในตับ ไต และพลาสมา
พิษวิทยาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
การก่อมะเร็ง, การกลายพันธุ์, การด้อยค่าของภาวะเจริญพันธุ์
การเกิดมะเร็ง
ยังไม่มีการศึกษาระยะยาวในสัตว์เพื่อประเมินศักยภาพในการก่อมะเร็ง
การกลายพันธุ์
ศักยภาพในการกลายพันธุ์ที่ทดสอบในการทดสอบแบบเอมส์และลิมโฟไซต์ของมนุษย์นั้นมีค่าเป็นบวกภายใต้เงื่อนไขบางประการสำหรับแหล่งกำเนิดทั้งกลูคากอน (ตับอ่อน) และกลูคากอน (rDNA) ปริมาณกลูคากอนขนาด 100 และ 200 มก./กก. ของทั้งต้นกำเนิดของตับอ่อนและลูกผสมทำให้อุบัติการณ์ของการสร้างไมโครนิวเคลียสสูงขึ้นเล็กน้อยในหนูเพศผู้ แต่ไม่มีผลต่อตัวเมีย น้ำหนักของหลักฐานบ่งชี้ว่ากลูคากอนสังเคราะห์และรีคอมบิแนนท์ไม่แตกต่างกัน และไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อพันธุกรรมต่อมนุษย์
การด้อยค่าของภาวะเจริญพันธุ์
กลูคากอนไม่ได้รับการทดสอบในการศึกษาภาวะเจริญพันธุ์ของสัตว์ การศึกษาในหนูแสดงให้เห็นว่ากลูคากอนตับอ่อนไม่ก่อให้เกิดภาวะเจริญพันธุ์บกพร่อง
วิธีการจัดหา/จัดเก็บและจัดการ
วิธีการจัดหา
GlucaGen สำหรับการฉีดมีให้ในรูปแบบผงสีขาวที่แช่เยือกแข็งดังนี้:
| การนำเสนอ | NDC | ความแข็งแกร่ง | คำอธิบาย |
| การรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง | |||
| GlucaGen HypoKit | 0169-7065-15 | 1 มก. ต่อขวด | ขวดเดียวขนาด 1 มล. ของ GlucaGen พร้อมเข็มฉีดยาขนาด 1 มล. ของน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด USP สำหรับคืนสภาพ |
| ใช้เป็นเครื่องช่วยวินิจฉัย | |||
| GlucaGen 10-pack: 10 ขวดขนาดเดียว | 0597-0053-45 | 1 มก. ต่อขวด | ขวดเดียวขนาด 1 มล. ของ GlucaGen |
| ชุดตรวจวินิจฉัย GlucaGen | 0597-0260-10 | 1 มก. ต่อขวด | ขวดเดียวขนาด 1 มล. ของ GlucaGen พร้อมขวดเดียวขนาด 1 มล. ของน้ำปราศจากเชื้อสำหรับฉีด USP สำหรับคืนสภาพ |
ที่เก็บข้อมูลที่แนะนำ
ก่อนสร้างใหม่:
ทำยังไงให้อวัยวะเพศหนาขึ้น
แพ็คเกจ GlucaGen สามารถเก็บไว้ได้นานถึง 24 เดือนที่อุณหภูมิห้องควบคุม 20ดิถึง 25ดิซี (68ดิถึง 77ดิF) ก่อนสร้างใหม่ อย่าแช่แข็ง เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสง
หลังการคืนสภาพ:
ใช้สารละลาย GlucaGen ที่สร้างขึ้นใหม่ทันที ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้ใด ๆ[ดูการให้ยาและการบริหาร ( สอง )].
ข้อมูลการให้คำปรึกษาผู้ป่วย
แนะนำให้ผู้ป่วยอ่าน FDA อนุมัติ (ข้อมูลผู้ป่วยและคำแนะนำในการใช้งาน)
การรับรู้ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง
แจ้งผู้ป่วยและสมาชิกในครอบครัวหรือผู้ดูแลเกี่ยวกับวิธีการรับรู้สัญญาณและอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงและความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นเวลานาน
การบริหาร
ตรวจสอบข้อมูลผู้ป่วยและคำแนะนำในการใช้งานกับผู้ป่วยและสมาชิกในครอบครัวหรือผู้ดูแล
ภาวะภูมิไวเกินที่ร้ายแรง
แจ้งผู้ป่วยว่าอาจเกิดอาการแพ้กับ GlucaGen แนะนำให้ผู้ป่วยไปพบแพทย์ทันทีหากพบอาการใด ๆ ของปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างร้ายแรง[ดูคำเตือนและข้อควรระวัง ( 5.3 )].
ผลิตโดย:
โนโว นอร์ดิสก์ A/S
2880 Bagvaerd, เดนมาร์ก
GlucaGen®และไฮโปคิท®เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Novo Nordisk A/S
© 1998-2021 Novo Nordisk
สำหรับข้อมูลติดต่อ:
โนโว นอร์ดิสค์ อิงค์
800 Scudders Mill Road
เพลนส์โบโร, NJ 08536, USA
1-800-727-6500
www.novonordisk-us.com
ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย
| ข้อมูลผู้ป่วย GlucaGen®(กลู-กา-เกน) (กลูคากอน) ฉีด สำหรับการใช้ใต้ผิวหนัง เข้ากล้ามเนื้อ หรือทางหลอดเลือดดำ |
| GlucaGen คืออะไร? GlucaGen เป็นยาตามใบสั่งแพทย์ที่ใช้:
ไม่ทราบว่า GlucaGen มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับใช้ในเด็กหรือไม่ เพื่อหยุดการเคลื่อนไหวของกระเพาะอาหารชั่วคราวในระหว่างการทดสอบด้วยรังสี |
| ใครไม่ควรใช้ GlucaGen? อย่าใช้ GlucaGen หาก:
|
| ฉันควรบอกแพทย์ก่อนใช้ GlucaGen อย่างไร? ก่อนใช้ GlucaGen แจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับเงื่อนไขทางการแพทย์ทั้งหมดของคุณ รวมถึงหากคุณ:
บอกแพทย์เกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้รวมทั้งยาตามใบสั่งแพทย์และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ วิตามิน และอาหารเสริมสมุนไพร GlucaGen อาจส่งผลต่อการทำงานของยาอื่นๆ และยาอื่นๆ อาจส่งผลต่อการทำงานของ GlucaGen รู้จักยาที่คุณใช้ เก็บรายชื่อเพื่อแสดงให้แพทย์และเภสัชกรทราบเมื่อคุณได้รับยาใหม่ |
| ฉันควรใช้ GlucaGen อย่างไร?
|
| ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ GlucaGen คืออะไร? GlucaGen อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ :
น้ำตาลในเลือดต่ำมากอาจทำให้หมดสติ (หมดสติ) สับสน ชัก และเสียชีวิตได้ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการบอกว่าคุณมีน้ำตาลในเลือดต่ำหรือไม่และต้องทำอย่างไรหากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้นในขณะที่ใช้ GlucaGen เพื่อฉีด รู้อาการน้ำตาลในเลือดต่ำ. ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เพื่อรักษาน้ำตาลในเลือดต่ำ
ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ของ GlucaGen อาจรวมถึง:
บอกแพทย์หากคุณมีผลข้างเคียงที่รบกวนจิตใจหรือไม่หายไป สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมดของ GlucaGen สอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากแพทย์หรือเภสัชกร โทรหาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำทางการแพทย์เกี่ยวกับผลข้างเคียง คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ FDA ได้ที่ 1-800-FDA-1088 |
| ฉันควรเก็บ GlucaGen อย่างไร? ก่อนที่คุณจะผสมผง GlucaGen และของเหลว:
หลังจากที่คุณผสมผง GlucaGen และของเหลว:
เก็บ GlucaGen และยาทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก |
| ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับการใช้ GlucaGen อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ บางครั้งมีการกำหนดยาเพื่อวัตถุประสงค์อื่นนอกเหนือจากที่ระบุไว้ในเอกสารข้อมูลผู้ป่วย ห้ามใช้ GlucaGen ในสภาวะที่ไม่ได้กำหนดไว้ อย่าให้ GlucaGen กับคนอื่น ถึงแม้ว่าพวกเขาจะมีอาการเดียวกันกับคุณก็ตาม อาจเป็นอันตรายต่อพวกเขา คุณสามารถสอบถามเภสัชกรหรือผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณสำหรับข้อมูลเกี่ยวกับ GlucaGen ที่เขียนขึ้นสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ |
| ส่วนผสมใน GlucaGen คืออะไร? ส่วนผสมที่ใช้งาน:กลูคากอน ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน:แลคโตสโมโนไฮเดรต กรดไฮโดรคลอริก โซเดียมไฮดรอกไซด์ และน้ำปลอดเชื้อสำหรับคืนสภาพ ผลิตโดย: Novo Nordisk A/S, 2880 Bagsvaerd, เดนมาร์ก GlucaGen®และไฮโปคิท®เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Novo Nordisk A/S; © 1998-2021 โนโว นอร์ดิสก์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม ไปที่ www.novonordisk-us.com หรือโทร 1-800-727-6500 |
ข้อมูลผู้ป่วยนี้ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา
แก้ไขเมื่อ: 03/2021
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
ผู้ชายสามารถตรวจหาไวรัส hpv ได้หรือไม่?
GlucaGen®(กลู-กา-เกน)
(กลูคากอน) สำหรับฉีด
HypoKit®
อ่านคำแนะนำการใช้งานนี้ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ GlucaGen และทุกครั้งที่คุณเติมเงิน อาจมีข้อมูลใหม่ ข้อมูลนี้ไม่ได้ใช้แทนการพูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับสภาพทางการแพทย์หรือการรักษาของคุณ พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับวิธีใช้ GlucaGen
สิ่งสำคัญ:
- •
- อ่านและทำความคุ้นเคยกับคำแนะนำในการใช้งานนี้ก่อนเกิดเหตุฉุกเฉินขึ้น.
- •
- แสดงให้สมาชิกในครอบครัวและคนอื่นๆ ทราบถึงตำแหน่งที่คุณเก็บ GlucaGen HypoKit ไว้ และวิธีใช้งานอย่างถูกวิธี
- •
- โทรขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินทันทีหลังจากที่คุณใช้ GlucaGen
- •
- อย่าใช้หลอดฉีดยาหรือเข็มฉีดยา GlucaGen ร่วมกับบุคคลอื่น คุณอาจให้คนอื่นติดเชื้อร้ายแรงหรือคนอื่นอาจติดเชื้อร้ายแรงจากคุณ
- •
- กระบอกฉีดยาแบบเติมล่วงหน้าที่มาพร้อมกับ GlucaGen HypoKit ของคุณมีไว้สำหรับใช้กับ GlucaGen เท่านั้น ห้ามใช้เข็มฉีดยา GlucaGen เพื่อฉีดยาอื่นๆ
ฉันควรเก็บ GlucaGen อย่างไร?
ก่อนที่คุณจะผสมผง GlucaGen และของเหลว:
- •
- เก็บ GlucaGen ไว้ที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 68 °F ถึง 77 °F (20 °C ถึง 25 °C) นานถึง 24 เดือน (2 ปี)
- •
- ตรวจสอบวันหมดอายุในขวดของ GlucaGen อย่าใช้ GlucaGen หากเลยวันหมดอายุไปแล้ว
- •
- ห้ามแช่แข็ง GlucaGen
- •
- เก็บ GlucaGen ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม และเก็บ GlucaGen ไว้ให้พ้นแสง
หลังจากที่คุณผสมผง GlucaGen และของเหลว:
- •
- ใช้ GlucaGen ทันที
- •
- ทิ้ง GlucaGen ที่ไม่ได้ใช้ออกไป
- •
- อย่าใช้ GlucaGen หากเจลก่อตัวขึ้น หรือหากคุณเห็นอนุภาคในสารละลาย
วัสดุที่จำเป็นสำหรับการฉีด GlucaGen (ดูรูป A):
- •
- 1 GlucaGen HypoKit ที่ประกอบด้วย:
- ดิ
- ขวดขนาดเดียว 1 ขวดที่ประกอบด้วยผง GlucaGen 1 มก. (กลูคากอน) สำหรับการฉีดและเข็มฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า 1 อันพร้อมเข็มที่แนบมาซึ่งมีน้ำปราศจากเชื้อ 1 มล.
- •
- 1 ภาชนะที่ทนต่อการเจาะสำหรับทิ้งเข็มและหลอดฉีดยาที่ใช้แล้ว ดูว่าฉันควรทิ้ง (ทิ้ง) ที่ใช้หลอดฉีดยา GlucaGen ที่เติมไว้ล่วงหน้าอย่างไรเมื่อสิ้นสุดคำแนะนำเหล่านี้
การเตรียมปริมาณ GlucaGen:
- •
- ยา GlucaGen มาในรูปแบบผงแห้ง ก่อนที่คุณจะใช้ GlucaGen คุณต้องผสมผงแห้งกับหลอดฉีดยาของน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อซึ่งมาใน GlucaGen Hypokitอย่าใช้ของเหลวอื่น ๆ เพื่อผสมยา
- •
- ตรวจสอบว่าฝาพลาสติกสีส้มบนขวดของ GlucaGen ติดแน่นดีอย่าใช้ขวดของ GlucaGen หากฝาพลาสติกสีส้มหลวมหรือขาดหายไป
ขั้นตอนที่ 1. ใช้นิ้วโป้งพลิกฝาพลาสติกสีส้มออกจากขวด GlucaGen (ดูรูปB).
ขั้นตอนที่ 2. หยิบหลอดฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าซึ่งมีน้ำปราศจากเชื้อ ถือกระบอกฉีดยาด้วยมือเดียวและอีกมือหนึ่งดึงฝาครอบเข็มออกจากกระบอกฉีดยา (ดูรูป C).
- •
- อย่าถอดพนักพิงพลาสติกออกจากกระบอกฉีดยา
ขั้นตอนที่ 3หยิบขวด GlucaGen ถือขวดผงแห้งด้วยมือเดียว และอีกมือหนึ่งดันเข็มของกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าผ่านตรงกลางจุกยาง (ดูรูปD).
ขั้นตอนที่ 4. ถือขวดยาและเข็มฉีดยาไว้ด้วยกัน โดยที่เข็มยังคงสอดเข้าไปในขวด หันขวดยาและเข็มฉีดยาเข้าหากันอย่างระมัดระวังโดยหงายขึ้น ดันลูกสูบลงช้าๆ จนกว่ากระบอกฉีดยาจะหมด (ดูรูป E).
- •
- อย่านำกระบอกฉีดยาออกจากขวด
ขั้นตอนที่ 5. ถือทั้งหน่วย (ขวดและหลอดฉีดยา) ไว้ในมือข้างหนึ่งแล้วเขย่าขวดเบา ๆ จนผงละลายหมด (ดูรูป F).
- •
- ห้ามใช้หากเจลก่อตัวขึ้น หรือหากคุณเห็นอนุภาคในสารละลาย
- •
- อย่านำกระบอกฉีดยาออกจากขวด
ขั้นตอนที่ 6. จับขวดยาและเข็มฉีดยาให้แน่น โดยที่เข็มยังคงสอดเข้าไปในขวด พลิกขวดและเข็มฉีดยาอย่างระมัดระวังโดยคว่ำ ค่อยๆ ดึงลูกสูบลงมาและค่อยๆ ดึงของเหลวทั้งหมดลงในกระบอกฉีดยา (ดูรูป G).
- •
- ห้ามดึงลูกสูบออกจากกระบอกฉีดยา
ขั้นตอนที่ 7. เก็บเข็มไว้ในขวด ตรวจสอบหลอดฉีดยาเพื่อหาฟองอากาศ หากคุณเห็นฟองอากาศ ให้แตะกระบอกฉีดยาจนกว่าฟองสบู่จะลอยขึ้นไปที่ด้านบนของกระบอกฉีดยา (ดูรูป H). กดลูกสูบเบา ๆ เพื่อย้ายเฉพาะฟองอากาศกลับเข้าไปในขวด
ขั้นตอนที่ 8. ถือขวดและเข็มฉีดยาตามที่แสดง (ดูรูปที่ฉัน).
นำกระบอกฉีดยาและเข็มออกจากขวดเมื่อกลูคาเจนมีปริมาณที่ถูกต้องอยู่ในกระบอกฉีดยา |
หากคุณไม่ทราบว่าเด็กมีน้ำหนักเท่าไหร่:
- •
- ให้เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี 0.5 มก. (0.5 มล.)
- •
- ให้เด็กอายุ 6 ปีขึ้นไป 1 มก. (1 มล.)
การฉีด GlucaGen:
ขั้นตอนที่ 9เลือกบริเวณที่ฉีด(ดูรูปที่J).
จุดฉีดทั่วไปสำหรับ GlucaGen คือต้นแขน ต้นขา หรือก้น
ขั้นตอนที่ 10. ใช้มือข้างหนึ่งบีบผิวบริเวณที่ฉีดเบาๆ ใช้มืออีกข้างสอดเข็มเข้าไปในผิวหนังแล้วดันลูกสูบกระบอกฉีดยาลงจนเข็มฉีดยาหมด (ดูรูป K).
หลังจากฉีด GlucaGen:
ขั้นตอนที่ 11. ดึงเข็มออกจากผิวหนังแล้วกดบริเวณที่ฉีด (ดูรูปL).
ทิ้งเข็มฉีดยาที่ใช้แล้วที่มีเข็มติดอยู่และ GlucaGen ที่คุณไม่ได้ใช้ทิ้ง ดูฉันจะทิ้ง (ทิ้ง) ที่ใช้หลอดฉีดยา GlucaGen ที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอย่างไรที่ส่วนท้ายของคำแนะนำเหล่านี้
ขั้นตอนที่ 12. หันคนไปด้านข้างเมื่อคนหมดสติตื่นขึ้น พวกเขาอาจอาเจียน พลิกคนด้านข้างของพวกเขาจะช่วยลดโอกาสในการสำลัก
ขั้นตอนที่ 13 โทรขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ฉุกเฉินทันที
ขั้นตอนที่ 14.ให้อาหารทันทีที่ตื่นและสามารถกลืนได้.
ให้แหล่งน้ำตาลที่ออกฤทธิ์เร็วแก่บุคคลนั้น (เช่น น้ำอัดลมหรือน้ำผลไม้เป็นประจำ) และแหล่งน้ำตาลที่ออกฤทธิ์ยาวนาน (เช่น แครกเกอร์ ชีส หรือแซนด์วิชเนื้อ)
ขั้นตอนที่ 15.หากผู้ป่วยไม่ตื่นภายใน 15 นาที ให้ GlucaGen อีกขนาดหนึ่ง โทรเรียกแพทย์ของคุณและรับความช่วยเหลือฉุกเฉินทันที
ขั้นตอนที่ 16.แม้ว่าการรักษาด้วย GlucaGen จะทำให้ผู้ป่วยตื่นขึ้น แต่ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีควรแจ้งให้แพทย์ทราบเมื่อใดก็ตามที่น้ำตาลในเลือดลดลงอย่างรุนแรง (ปฏิกิริยาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) เกิดขึ้น อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาเบาหวานของบุคคล
ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นอีกครั้งหลังจากได้รับการรักษาด้วย GlucaGen
อาการเริ่มต้นของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจรวมถึง:
|
|
หากไม่ได้รับการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ ภาวะน้ำตาลในเลือดอาจแย่ลงและบุคคลนั้นอาจมีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง สัญญาณของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง ได้แก่ :
- •
- ความสับสน
- •
- หมดสติ
- •
- อาการชัก
- •
- ความตาย
ฉันจะทิ้ง (ทิ้ง) หลอดฉีดยา GlucaGen ที่เติมไว้ล่วงหน้าอย่างไร?
- •
- ใส่กระบอกฉีดยาที่ใช้แล้วในภาชนะทิ้งของมีคมที่ผ่านการรับรองโดย FDA ทันทีหลังการใช้งานอย่าทิ้ง (ทิ้ง) เข็มและหลอดฉีดยาที่หลวมในถังขยะในครัวเรือนของคุณ
- •
- หากคุณไม่มีภาชนะสำหรับกำจัดของมีคมที่ผ่านการรับรองโดย FDA คุณอาจใช้ภาชนะในครัวเรือนที่:
- ดิ
- ทำจากพลาสติกสำหรับงานหนัก,
- ดิ
- สามารถปิดด้วยฝาปิดที่แน่น ทนการเจาะ ไม่มีของมีคมเล็ดลอดออกมา
- ดิ
- ตั้งตรงและมั่นคงระหว่างการใช้งาน
- ดิ
- ป้องกันการรั่วซึมและ
- ดิ
- ติดฉลากอย่างถูกต้องเพื่อเตือนของเสียอันตรายภายในภาชนะ
- •
- เมื่อภาชนะกำจัดของมีคมของคุณใกล้เต็ม คุณจะต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ของชุมชนสำหรับวิธีกำจัดภาชนะทิ้งของมีคมอย่างเหมาะสม อาจมีกฎหมายของรัฐหรือท้องถิ่นเกี่ยวกับวิธีที่คุณควรทิ้งเข็มและหลอดฉีดยาที่ใช้แล้ว สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการกำจัดของมีคมอย่างปลอดภัย และข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับการกำจัดของมีคมในสภาพที่คุณอาศัยอยู่ ให้ไปที่เว็บไซต์ของ FDA ที่: http://www.fda.gov/safesharpsdisposal
- •
- อย่าทิ้งภาชนะทิ้งของมีคมที่ใช้แล้วในถังขยะในครัวเรือนของคุณเว้นแต่หลักเกณฑ์ของชุมชนของคุณจะอนุญาต อย่ารีไซเคิลภาชนะที่ใช้แล้วทิ้งของมีคม
เก็บ GlucaGen และยาทั้งหมดให้พ้นมือเด็ก
คำแนะนำสำหรับการใช้งานนี้ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
ผลิตโดย:
โนโว นอร์ดิสก์ A/S
2880 Bagvaerd, เดนมาร์ก
GlucaGen®และไฮโปคิท®เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Novo Nordisk A/S
© 1998-2021 Novo Nordisk
สำหรับข้อมูลติดต่อ:
โนโว นอร์ดิสค์ อิงค์
800 Scudders Mill Road
เพลนส์โบโร, นิวเจอร์ซี 08536
1-800-727-6500
www.novonordisk-us.com
การขาดวิตามินดีทำให้น้ำหนักขึ้นหรือไม่
แก้ไขเมื่อ: 03/2021
แผงแสดงผลหลัก
นพ.0169-7065-15
GlucaGen® HypoKit
(กลูคากอน) สำหรับฉีด
ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับน้ำตาลในเลือดต่ำ
1 มก. ต่อขวด
ใช้เพียงครั้งเดียวเท่านั้น ทิ้งส่วนที่ไม่ได้ใช้
ปกป้องจากแสง
Rx เท่านั้น
โนโว นอร์ดิสค์ อิงค์
เพลนส์โบโร, นิวเจอร์ซี 08536
www.novonordisk-us.com
1-800-727-6500
ผลิตโดย:
โนโว นอร์ดิสก์ A/S
2880 Bagvaerd, เดนมาร์ก
| กลูคาเจน HYPOKIT ชุดกลูคากอนไฮโดรคลอไรด์ | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
|
| ผู้ติดฉลาก -โนโว นอร์ดิสก์ (622920320) |
| สถานประกอบการ | |||
| ชื่อ | ที่อยู่ | ID/FEI | ปฏิบัติการ |
| โนโว นอร์ดิสก์ A/S | 306711800 | การผลิต(0169-7065), API การผลิต(0169-7065) |
| สถานประกอบการ | |||
| ชื่อ | ที่อยู่ | ID/FEI | ปฏิบัติการ |
| Catalent เบลเยียม SA | 370696762 | การวิเคราะห์(0169-7065), การผลิต(0169-7065) |